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线上相聚对话讨论,增强社会支持 (GODDESS)

2024年5月9日 更新者:RTI International

GODDESS(通过在线聚会进行对话和讨论以增强社会支持):让年轻的非洲裔美国女性参与虚拟小组应用程序,以解决北卡罗来纳州 (NC) 的酒精滥用、性风险和暴露前预防 (PrEP)

本试验的目的是在一项由 500 名人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性的年轻非洲裔美国女性参与的双臂随机试验中,测试相对于移动健康干预的改良移动健康干预(带有团体成分)滥用酒精。

预期结果是:(1) 确定虚拟小组组件在减少酒精使用和性风险以及增加暴露前预防 (PrEP) 使用方面的功效; (2) 了解选定的实施成果。

参与者将被随机分配接受 mHealth 应用程序或 mHealth 应用程序加上小组组件,并在注册后 3、6、9 和 12 个月进行随访。

研究概览

详细说明

总共将招募 500 名大量饮酒的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性参与者,并将其转介至当地卫生部门进行暴露前预防 (PrEP)。 评估的主要生物行为结果将包括减少饮酒(自我报告和生物学,包括磷脂酰乙醇 [PEth])、增加 PrEP 摄取(自我报告和生物学)以及降低性风险(自我报告的无避孕套性行为和受损的性行为和生物学测试在 3、6、9 和 12 个月的随访中检测 HIV/性传播感染 [STI])。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Felicia A Browne, ScD, MPH
  • 电话号码:9195416596
  • 邮箱fbrowne@rti.org

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27707
        • RTI International
        • 接触:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • 电话号码:919-541-6596
          • 邮箱fbrowne@rti.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

选定的纳入标准:

  • 识别为黑人/非裔美国人
  • 认定为女性
  • 年龄在 18 至 30 岁之间
  • 最近的物质使用
  • HIV 呈阴性且目前未接受 PrEP
  • 拥有基于 Android 或 iOS 的智能手机

选定的排除标准:

  • 艾滋病病毒检测呈阳性
  • 参加过本次研究或以往相关研究的以往学习活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准:mHealth-Women's CoOp
分配给年轻非裔美国女性接受基于证据的 mHealth 酒精和其他药物使用和性风险降低干预的参与者。 该应用程序将在随机化后由研究人员安装在每位参与者的智能手机上。
MHealth-Women's CoOp 是在之前的随机试验中开发和测试的,是一种针对特定性别的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 风险降低干预措施,通过教育、技能解决药物使用、性风险和基于性别的暴力的交叉问题- 通过移动应用程序进行搭建、角色扮演和排练。 mHealth-Women's CoOp 应用程序还用于帮助参与者在整个研究期间监控其目标的进展情况。 具体来说,该应用程序被编程为提示用户访问该应用程序并参与多项活动,包括健康和行为检查以及重新访问 mHealth-Women 的 CoOp 教育内容的各个方面,以持续降低风险。
实验性的:增强:mHealth-Women's CoOp+Group
参与者被分配接受针对年轻非裔美国女性的基于证据的 mHealth 酒精和其他药物使用和性风险降低干预,以及虚拟同龄人小组组成部分。 带有虚拟群组链接的应用程序将在随机化后由研究人员安装在每位参与者的智能手机上。
MHealth-Women's CoOp 是在之前的随机试验中开发和测试的,是一种针对特定性别的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 风险降低干预措施,通过教育、技能解决药物使用、性风险和基于性别的暴力的交叉问题- 通过移动应用程序进行搭建、角色扮演和排练。 mHealth-Women's CoOp 应用程序还用于帮助参与者在整个研究期间监控其目标的进展情况。 具体来说,该应用程序被编程为提示用户访问该应用程序并参与多项活动,包括健康和行为检查以及重新访问 mHealth-Women 的 CoOp 教育内容的各个方面,以持续降低风险。
增强的在线小组组件将可供增强组的参与者使用 mHealth-Women 的 CoOp 平台访问。 该部分的目的是让使用酒精的年轻女性能够与像她们一样的年轻女性互动,并通过引导式对话讨论与物质使用和性冒险相关的问题,以获得激励和信息支持。 虚拟小组组件将包括由训练有素的在线主持人主持和监督的在线实时讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精(生物)
大体时间:基线
近期饮酒(最近 10 天)使用乙基葡糖苷酸 (EtG) 尿液测试,通过乙醇分解产物乙基葡糖苷酸 (EtG) 的存在来衡量。 单步乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试浸渍卡是一种横向流动色谱免疫测定。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 尿 EtG ≥300 ng/mL 表示阳性结果。
基线
酒精(生物)
大体时间:3个月
近期饮酒(最近 10 天)使用乙基葡糖苷酸 (EtG) 尿液测试,通过乙醇分解产物乙基葡糖苷酸 (EtG) 的存在来衡量。 单步乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试浸渍卡是一种横向流动色谱免疫测定。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 尿 EtG ≥300 ng/mL 表示阳性结果。
3个月
酒精(生物)
大体时间:6个月
近期饮酒(最近 10 天)使用乙基葡糖苷酸 (EtG) 尿液测试,通过乙醇分解产物乙基葡糖苷酸 (EtG) 的存在来衡量。 单步乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试浸渍卡是一种横向流动色谱免疫测定。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 尿 EtG ≥300 ng/mL 表示阳性结果。
6个月
酒精(生物)
大体时间:9个月
近期饮酒(最近 10 天)使用乙基葡糖苷酸 (EtG) 尿液测试,通过乙醇分解产物乙基葡糖苷酸 (EtG) 的存在来衡量。 单步乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试浸渍卡是一种横向流动色谱免疫测定。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 尿 EtG ≥300 ng/mL 表示阳性结果。
9个月
酒精(生物)
大体时间:12个月
近期饮酒(最近 10 天)使用乙基葡糖苷酸 (EtG) 尿液测试,通过乙醇分解产物乙基葡糖苷酸 (EtG) 的存在来衡量。 单步乙基葡萄糖醛酸 (EtG) 测试浸渍卡是一种横向流动色谱免疫测定。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 尿 EtG ≥300 ng/mL 表示阳性结果。
12个月
酒精(生物)
大体时间:基线
干血斑 (DBS) 中浓度大于 20 ng/mL 的磷脂酰乙醇 (PEth) 表示过去 2-4 周(大约)接触过酒精。 较高浓度的 PEth 表明近期饮酒量较高。
基线
酒精(生物)
大体时间:3个月
干血斑 (DBS) 中浓度大于 20 ng/mL 的磷脂酰乙醇 (PEth) 表示过去 2-4 周(大约)接触过酒精。 较高浓度的 PEth 表明近期饮酒量较高。
3个月
酒精(生物)
大体时间:6个月
干血斑 (DBS) 中浓度大于 20 ng/mL 的磷脂酰乙醇 (PEth) 表示过去 2-4 周(大约)接触过酒精。 较高浓度的 PEth 表明近期饮酒量较高。
6个月
酒精(生物)
大体时间:9个月
干血斑 (DBS) 中浓度大于 20 ng/mL 的磷脂酰乙醇 (PEth) 表示过去 2-4 周(大约)接触过酒精。 较高浓度的 PEth 表明近期饮酒量较高。
9个月
酒精(生物)
大体时间:12个月
干血斑 (DBS) 中浓度大于 20 ng/mL 的磷脂酰乙醇 (PEth) 表示过去 2-4 周(大约)接触过酒精。 较高浓度的 PEth 表明近期饮酒量较高。
12个月
酒精(自我报告)
大体时间:基线
修订后的风险行为评估 (RRBA):体积(乙醇的克数,考虑到不同的标准饮酒量)、使用频率、暴饮暴食的频率、大量偶发性饮酒(4 次以上饮酒/天)。
基线
酒精(自我报告)
大体时间:3个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):体积(乙醇的克数,考虑到不同的标准饮酒量)、使用频率、暴饮暴食的频率、大量偶发性饮酒(4 次以上饮酒/天)。
3个月
酒精(自我报告)
大体时间:6个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):体积(乙醇的克数,考虑到不同的标准饮酒量)、使用频率、暴饮暴食的频率、大量偶发性饮酒(4 次以上饮酒/天)。
6个月
酒精(自我报告)
大体时间:9个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):体积(乙醇的克数,考虑到不同的标准饮酒量)、使用频率、暴饮暴食的频率、大量偶发性饮酒(4 次以上饮酒/天)。
9个月
酒精(自我报告)
大体时间:12个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):体积(乙醇的克数,考虑到不同的标准饮酒量)、使用频率、暴饮暴食的频率、大量偶发性饮酒(4 次以上饮酒/天)。
12个月
酒精(自我报告)
大体时间:基线
世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用涉及量表(ASSIST)通过8个项目评估饮酒问题的风险。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示饮酒问题的风险水平。 从 0 到 10 的分数表示酒精问题的风险较低,从 11 到 26 的分数表示中度风险,从 27 到 39 的分数表示高风险。
基线
酒精(自我报告)
大体时间:3个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用涉及量表(ASSIST)通过8个项目评估饮酒问题的风险。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示饮酒问题的风险水平。 从 0 到 10 的分数表示酒精问题的风险较低,从 11 到 26 的分数表示中度风险,从 27 到 39 的分数表示高风险。
3个月
酒精(自我报告)
大体时间:6个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用涉及量表(ASSIST)通过8个项目评估饮酒问题的风险。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示饮酒问题的风险水平。 从 0 到 10 的分数表示酒精问题的风险较低,从 11 到 26 的分数表示中度风险,从 27 到 39 的分数表示高风险。
6个月
酒精(自我报告)
大体时间:9个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用涉及量表(ASSIST)通过8个项目评估饮酒问题的风险。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示饮酒问题的风险水平。 从 0 到 10 的分数表示酒精问题的风险较低,从 11 到 26 的分数表示中度风险,从 27 到 39 的分数表示高风险。
9个月
酒精(自我报告)
大体时间:12个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用涉及量表(ASSIST)通过8个项目评估饮酒问题的风险。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示饮酒问题的风险水平。 从 0 到 10 的分数表示酒精问题的风险较低,从 11 到 26 的分数表示中度风险,从 27 到 39 的分数表示高风险。
12个月
性风险:HIV(生物)
大体时间:基线
通过 OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test 用口腔液评估的 HIV 感染者人数,灵敏度约为 99.3%,特异性约为 99.8%,可检测 HIV-1 和 HIV-2 抗体。
基线
性风险:HIV(生物)
大体时间:12个月
通过 OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test 用口腔液评估的 HIV 感染者人数,灵敏度约为 99.3%,特异性约为 99.8%,可检测 HIV-1 和 HIV-2 抗体。
12个月
性风险:性传播感染(生物)
大体时间:基线
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估的沙眼衣原体测试呈阳性的参与者人数(阳性一致性百分比 [PPA]:97.4%;阴性一致性百分比 [NPA]:97.8%);通过 PCR 检测评估的淋球菌检测呈阳性的参与者人数(PPA:97.8%;NPA:99.1%)。 当检测到性传播感染的遗传密码时,PCR 检测将得出阳性结果。 其他可能的结果包括阴性或不确定。
基线
性风险:性传播感染(生物)
大体时间:3个月
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估的沙眼衣原体测试呈阳性的参与者人数(阳性一致性百分比 [PPA]:97.4%;阴性一致性百分比 [NPA]:97.8%);通过 PCR 检测评估的淋球菌检测呈阳性的参与者人数(PPA:97.8%;NPA:99.1%)。 当检测到性传播感染的遗传密码时,PCR 检测将得出阳性结果。 其他可能的结果包括阴性或不确定。
3个月
性风险:性传播感染(生物)
大体时间:6个月
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估的沙眼衣原体测试呈阳性的参与者人数(阳性一致性百分比 [PPA]:97.4%;阴性一致性百分比 [NPA]:97.8%);通过 PCR 检测评估的淋球菌检测呈阳性的参与者人数(PPA:97.8%;NPA:99.1%)。 当检测到性传播感染的遗传密码时,PCR 检测将得出阳性结果。 其他可能的结果包括阴性或不确定。
6个月
性风险:性传播感染(生物)
大体时间:9个月
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估的沙眼衣原体测试呈阳性的参与者人数(阳性一致性百分比 [PPA]:97.4%;阴性一致性百分比 [NPA]:97.8%);通过 PCR 检测评估的淋球菌检测呈阳性的参与者人数(PPA:97.8%;NPA:99.1%)。 当检测到性传播感染的遗传密码时,PCR 检测将得出阳性结果。 其他可能的结果包括阴性或不确定。
9个月
性风险:性传播感染(生物)
大体时间:12个月
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估的沙眼衣原体测试呈阳性的参与者人数(阳性一致性百分比 [PPA]:97.4%;阴性一致性百分比 [NPA]:97.8%);通过 PCR 检测评估的淋球菌检测呈阳性的参与者人数(PPA:97.8%;NPA:99.1%)。 当检测到性传播感染的遗传密码时,PCR 检测将得出阳性结果。 其他可能的结果包括阴性或不确定。
12个月
性风险(自我报告)
大体时间:基线
修订后的风险行为评估 (RRBA):无避孕套阴道性交或肛交、性行为受损(性行为前或性行为期间使用 AOD)、临时性伴侣、性交易和同时性伴侣(≥2 个伴侣)、其他避孕药具的使用和风险认知,艾滋病毒,近期性传播感染
基线
性风险(自我报告)
大体时间:3个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):无避孕套阴道性交或肛交、性行为受损(性行为前或性行为期间使用 AOD)、临时性伴侣、性交易和同时性伴侣(≥2 个伴侣)、其他避孕药具的使用和风险认知,艾滋病毒,近期性传播感染
3个月
性风险(自我报告)
大体时间:6个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):无避孕套阴道性交或肛交、性行为受损(性行为前或性行为期间使用 AOD)、临时性伴侣、性交易和同时性伴侣(≥2 个伴侣)、其他避孕药具的使用和风险认知,艾滋病毒,近期性传播感染
6个月
性风险(自我报告)
大体时间:9个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):无避孕套阴道性交或肛交、性行为受损(性行为前或性行为期间使用 AOD)、临时性伴侣、性交易和同时性伴侣(≥2 个伴侣)、其他避孕药具的使用和风险认知,艾滋病毒,近期性传播感染
9个月
性风险(自我报告)
大体时间:12个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):无避孕套阴道性交或肛交、性行为受损(性行为前或性行为期间使用 AOD)、临时性伴侣、性交易和同时性伴侣(≥2 个伴侣)、其他避孕药具的使用和风险认知,艾滋病毒,近期性传播感染
12个月
PrEP 利用率(生物)
大体时间:3个月
干血斑 (DBS) 样本将通过液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 技术使用研究实验室验证的测定法对药物浓度进行定量分析。
3个月
PrEP 利用率(生物)
大体时间:6个月
干血斑 (DBS) 样本将通过液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 技术使用研究实验室验证的测定法对药物浓度进行定量分析。
6个月
PrEP 利用率(生物)
大体时间:9个月
干血斑 (DBS) 样本将通过液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 技术使用研究实验室验证的测定法对药物浓度进行定量分析。
9个月
PrEP 利用率(生物)
大体时间:12个月
干血斑 (DBS) 样本将通过液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 技术使用研究实验室验证的测定法对药物浓度进行定量分析。
12个月
PrEP 利用率(自我报告)
大体时间:基线
修订后的风险行为评估 (RRBA):自我报告过去 30 天的使用、漏服和使用模式
基线
PrEP 利用率(自我报告)
大体时间:3个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):自我报告过去 30 天的使用、漏服和使用模式
3个月
PrEP 利用率(自我报告)
大体时间:6个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):自我报告过去 30 天的使用、漏服和使用模式
6个月
PrEP 利用率(自我报告)
大体时间:9个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):自我报告过去 30 天的使用、漏服和使用模式
9个月
PrEP 利用率(自我报告)
大体时间:12个月
修订后的风险行为评估 (RRBA):自我报告过去 30 天的使用、漏服和使用模式
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸毒(生物)
大体时间:基线
Alere iScreen®DX 多种药物滥用浸渍测试(毒理学/TDM) 基于尿液的快速药物筛查,用于检测近期药物使用的代谢物(与气相色谱法的相关性 >99%,置信水平为 95%)10 组苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、摇头丸、美沙酮、苯环利定和大麻。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 浓度等于或高于以下截止浓度表明以下物质呈阳性结果:苯丙胺 (1000 ng/mL)、苯二氮卓类药物 (300 ng/mL)、巴比妥类药物 (300 ng/mL)、可卡因 (300 ng/mL)、阿片类药物(300 ng/mL)、甲基苯丙胺 (500 ng/mL)、摇头丸 (500 ng/mL)、美沙酮 (300 ng/mL)、苯环利定 (25 ng/mL)、大麻 (50 ng/mL)。
基线
吸毒(生物)
大体时间:3个月
Alere iScreen®DX 多种药物滥用浸渍测试(毒理学/TDM) 基于尿液的快速药物筛查,用于检测近期药物使用的代谢物(与气相色谱法的相关性 >99%,置信水平为 95%)10 组苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、摇头丸、美沙酮、苯环利定和大麻。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 浓度等于或高于以下截止浓度表明以下物质呈阳性结果:苯丙胺 (1000 ng/mL)、苯二氮卓类药物 (300 ng/mL)、巴比妥类药物 (300 ng/mL)、可卡因 (300 ng/mL)、阿片类药物(300 ng/mL)、甲基苯丙胺 (500 ng/mL)、摇头丸 (500 ng/mL)、美沙酮 (300 ng/mL)、苯环利定 (25 ng/mL)、大麻 (50 ng/mL)。
3个月
吸毒(生物)
大体时间:6个月
Alere iScreen®DX 多种药物滥用浸渍测试(毒理学/TDM) 基于尿液的快速药物筛查,用于检测近期药物使用的代谢物(与气相色谱法的相关性 >99%,置信水平为 95%)10 组苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、摇头丸、美沙酮、苯环利定和大麻。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 浓度等于或高于以下截止浓度表明以下物质呈阳性结果:苯丙胺 (1000 ng/mL)、苯二氮卓类药物 (300 ng/mL)、巴比妥类药物 (300 ng/mL)、可卡因 (300 ng/mL)、阿片类药物(300 ng/mL)、甲基苯丙胺 (500 ng/mL)、摇头丸 (500 ng/mL)、美沙酮 (300 ng/mL)、苯环利定 (25 ng/mL)、大麻 (50 ng/mL)。
6个月
吸毒(生物)
大体时间:9个月
Alere iScreen®DX 多种药物滥用浸渍测试(毒理学/TDM) 基于尿液的快速药物筛查,用于检测近期药物使用的代谢物(与气相色谱法的相关性 >99%,置信水平为 95%)10 组苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、摇头丸、美沙酮、苯环利定和大麻。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 浓度等于或高于以下截止浓度表明以下物质呈阳性结果:苯丙胺 (1000 ng/mL)、苯二氮卓类药物 (300 ng/mL)、巴比妥类药物 (300 ng/mL)、可卡因 (300 ng/mL)、阿片类药物(300 ng/mL)、甲基苯丙胺 (500 ng/mL)、摇头丸 (500 ng/mL)、美沙酮 (300 ng/mL)、苯环利定 (25 ng/mL)、大麻 (50 ng/mL)。
9个月
吸毒(生物)
大体时间:12个月
Alere iScreen®DX 多种药物滥用浸渍测试(毒理学/TDM) 基于尿液的快速药物筛查,用于检测近期药物使用的代谢物(与气相色谱法的相关性 >99%,置信水平为 95%)10 组苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、摇头丸、美沙酮、苯环利定和大麻。 每个测试都有一个控制线区域作为程序控制和测试线区域;结果在对照区只有一条线而在测试区没有一条线被归类为阳性。 浓度等于或高于以下截止浓度表明以下物质呈阳性结果:苯丙胺 (1000 ng/mL)、苯二氮卓类药物 (300 ng/mL)、巴比妥类药物 (300 ng/mL)、可卡因 (300 ng/mL)、阿片类药物(300 ng/mL)、甲基苯丙胺 (500 ng/mL)、摇头丸 (500 ng/mL)、美沙酮 (300 ng/mL)、苯环利定 (25 ng/mL)、大麻 (50 ng/mL)。
12个月
药物使用(自我报告)
大体时间:基线
世界卫生组织的酒精、吸烟和药物使用参与量表 (ASSIST) 通过 8 个项目评估药物问题的风险,例如大麻、可卡因、苯丙胺和阿片类药物。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示药物使用问题的风险水平。 0 到 3 分表示吸毒问题的风险较低,4 到 26 分表示中等风险,27 到 39 分表示高风险。
基线
药物使用(自我报告)
大体时间:3个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和药物使用参与量表 (ASSIST) 通过 8 个项目评估药物问题的风险,例如大麻、可卡因、苯丙胺和阿片类药物。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示药物使用问题的风险水平。 0 到 3 分表示吸毒问题的风险较低,4 到 26 分表示中等风险,27 到 39 分表示高风险。
3个月
药物使用(自我报告)
大体时间:6个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和药物使用参与量表 (ASSIST) 通过 8 个项目评估药物问题的风险,例如大麻、可卡因、苯丙胺和阿片类药物。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示药物使用问题的风险水平。 0 到 3 分表示吸毒问题的风险较低,4 到 26 分表示中等风险,27 到 39 分表示高风险。
6个月
药物使用(自我报告)
大体时间:9个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和药物使用参与量表 (ASSIST) 通过 8 个项目评估药物问题的风险,例如大麻、可卡因、苯丙胺和阿片类药物。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示药物使用问题的风险水平。 0 到 3 分表示吸毒问题的风险较低,4 到 26 分表示中等风险,27 到 39 分表示高风险。
9个月
药物使用(自我报告)
大体时间:12个月
世界卫生组织的酒精、吸烟和药物使用参与量表 (ASSIST) 通过 8 个项目评估药物问题的风险,例如大麻、可卡因、苯丙胺和阿片类药物。 分数范围从 0 到 39,这个分数表示药物使用问题的风险水平。 0 到 3 分表示吸毒问题的风险较低,4 到 26 分表示中等风险,27 到 39 分表示高风险。
12个月
感知到的社会支持
大体时间:基线
多维感知社会支持量表评估感知社会支持 多维感知社会支持量表评估来自家人、朋友和其他人的 12 项量表的感知社会支持。 每个项目使用 7 分制(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 将项目相加,总分除以项目数。 分数范围从 0 到 7。分数越高表明社会支持水平越高。
基线
感知到的社会支持
大体时间:3个月
感知社会支持的多维量表评估来自家人、朋友和其他人的 12 项量表的感知社会支持。 每个项目使用 7 分制(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 将项目相加,总分除以项目数。 分数范围从 0 到 7。分数越高表明社会支持水平越高。
3个月
感知到的社会支持
大体时间:6个月
感知社会支持的多维量表评估来自家人、朋友和其他人的 12 项量表的感知社会支持。 每个项目使用 7 分制(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 将项目相加,总分除以项目数。 分数范围从 0 到 7。分数越高表明社会支持水平越高。
6个月
感知到的社会支持
大体时间:9个月
感知社会支持的多维量表评估来自家人、朋友和其他人的 12 项量表的感知社会支持。 每个项目使用 7 分制(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 将项目相加,总分除以项目数。 分数范围从 0 到 7。分数越高表明社会支持水平越高。
9个月
感知到的社会支持
大体时间:12个月
感知社会支持的多维量表评估来自家人、朋友和其他人的 12 项量表的感知社会支持。 每个项目使用 7 分制(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 将项目相加,总分除以项目数。 分数范围从 0 到 7。分数越高表明社会支持水平越高。
12个月
基于性别的暴力
大体时间:基线
世界卫生组织 (WHO) 基于性别的暴力量表:自我报告的情绪、身体和性暴力事件的发生情况,包含 13 个项目。 每个项目都使用 3 点响应量表(1 = 一个,3 = 许多)。 将项目相加,分数范围从 13 到 39。分数越高表明基于性别的暴力发生的频率越高。
基线
基于性别的暴力
大体时间:3个月
世界卫生组织 (WHO) 基于性别的暴力量表:自我报告的情绪、身体和性暴力事件的发生情况,包含 13 个项目。 每个项目都使用 3 点响应量表(1 = 一个,3 = 许多)。 将项目相加,分数范围从 13 到 39。分数越高表明基于性别的暴力发生的频率越高。
3个月
基于性别的暴力
大体时间:6个月
世界卫生组织 (WHO) 基于性别的暴力量表:自我报告的情绪、身体和性暴力事件的发生情况,包含 13 个项目。 每个项目都使用 3 点响应量表(1 = 一个,3 = 许多)。 将项目相加,分数范围从 13 到 39。分数越高表明基于性别的暴力发生的频率越高。
6个月
基于性别的暴力
大体时间:9个月
世界卫生组织 (WHO) 基于性别的暴力量表:自我报告的情绪、身体和性暴力事件的发生情况,包含 13 个项目。 每个项目都使用 3 点响应量表(1 = 一个,3 = 许多)。 将项目相加,分数范围从 13 到 39。分数越高表明基于性别的暴力发生的频率越高。
9个月
基于性别的暴力
大体时间:12个月
世界卫生组织 (WHO) 基于性别的暴力量表:自我报告的情绪、身体和性暴力事件的发生情况,包含 13 个项目。 每个项目都使用 3 点响应量表(1 = 一个,3 = 许多)。 将项目相加,分数范围从 13 到 39。分数越高表明基于性别的暴力发生的频率越高。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Felicia A Browne, ScD, MPH、RTI International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (实际的)

2023年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0218271
  • R01AA030452 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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