Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling online för dialog och diskussion för att förbättra socialt stöd (GODDESS)

15 maj 2026 uppdaterad av: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Gathing Online for Dialogue and Discussion to Enhance Social Support): Engagera unga afroamerikanska kvinnor i en virtuell gruppapp för att ta itu med alkoholmissbruk, sexuella risker och profylax före exponering (PrEP) i North Carolina (NC)

Målet med denna studie är att testa en modifierad mobil hälsointervention (med en gruppkomponent) i förhållande till en mobil hälsointervention i en tvåarmad randomiserad studie med 500 unga afroamerikanska kvinnor som är negativa för humant immunbristvirus (HIV) och som missbruka alkohol.

De förväntade resultaten är att: (1) fastställa effektiviteten av den virtuella gruppkomponenten för att minska alkoholanvändning och sexuell risk och öka användningen av pre-exponeringsprofylax (PrEP); och (2) förstå utvalda resultat för implementering.

Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen mHealth-appen eller mHealth-appen plus gruppkomponenten, och följas upp 3-, 6-, 9- och 12 månader efter registreringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 500 deltagare som är negativa för humant immunbristvirus (HIV) och som ägnar sig åt kraftig alkoholkonsumtion kommer att registreras och hänvisas till sina lokala hälsoavdelningar för profylax före exponering (PrEP). Primära biobeteenderesultat som bedöms kommer att inkludera minskad alkoholanvändning (självrapporterad och biologisk, inklusive fosfatidyletanol [PEth]), ökat PrEP-upptag (självrapporterat och biologiskt) och minskad sexuell risk (självrapporterat kondomlöst sex och nedsatt sex- och biologiska tester för HIV/sexuellt överförda infektioner [STI]) vid 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefonnummer: 9195416596
  • E-post: fbrowne@rti.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
        • Rekrytering
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefonnummer: 919-541-6596
          • E-post: fbrowne@rti.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Valda inkluderingskriterier:

  • identifiera sig som svart/afroamerikan
  • identifiera sig som kvinna
  • vara mellan 18 och 30 år
  • missbruk nyligen
  • HIV-negativ och för närvarande inte på PrEP
  • har en Android- eller iOS-baserad smartphone

Valda uteslutningskriterier:

  • testa positivt för HIV
  • deltagit i den aktuella studiens tidigare studieaktiviteter eller tidigare relaterade studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Beteende: mhealth-women's coop
MHealth-Women's Coop, utvecklades och testades i en tidigare randomiserad studie, är ett mänskligt immunbristvirus (HIV) riskreduktionsinsats som behandlar skärningspunkten mellan substansanvändning, sexuell risk och våld genom utbildning, kompetensbyggande och rollspel och repetition via en mobilapp. MHealth-Women's Coop-appen används också för att hjälpa deltagarna att övervaka framstegen mot sina mål under hela studieperioden. Specifikt är appen programmerad för att uppmana användaren, besöka appen och delta i flera aktiviteter, inklusive hälso- och beteendeincheckning och granskning av aspekter av MHealth-Women's Coop-utbildningsinnehåll för att upprätthålla riskminskning.
Experimentell: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Beteende: Virtuell grupp
Den förbättrade onlinegruppskomponenten kommer att vara tillgänglig att nås med hjälp av mHealth-Womens CoOp-plattform för deltagare i den förbättrade armen. Syftet med denna komponent är att göra det möjligt för unga kvinnor som använder alkohol att interagera med unga kvinnor som dem och även diskutera frågor relaterade till droganvändning och sexuellt risktagande via ett guidat samtal för att möjliggöra motiverande och informativt stöd. Den virtuella gruppkomponenten kommer att innehålla livediskussioner online som modereras och övervakas av en utbildad onlinehandledare.
Beteende: mhealth-women's coop
MHealth-Women's Coop, utvecklades och testades i en tidigare randomiserad studie, är ett mänskligt immunbristvirus (HIV) riskreduktionsinsats som behandlar skärningspunkten mellan substansanvändning, sexuell risk och våld genom utbildning, kompetensbyggande och rollspel och repetition via en mobilapp. MHealth-Women's Coop-appen används också för att hjälpa deltagarna att övervaka framstegen mot sina mål under hela studieperioden. Specifikt är appen programmerad för att uppmana användaren, besöka appen och delta i flera aktiviteter, inklusive hälso- och beteendeincheckning och granskning av aspekter av MHealth-Women's Coop-utbildningsinnehåll för att upprätthålla riskminskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkohol (biologisk)
Tidsram: Baslinje
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card är en lateral flödeskromatografisk immunanalys. Varje test har ett kontrolllinjeområde som fungerar som en procedurkontroll och ett testlinjeområde; resultat med endast en linje i kontrollregionen och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerar ett positivt resultat.
Baslinje
Alkohol (biologisk)
Tidsram: 3 månader
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card är en lateral flödeskromatografisk immunanalys. Varje test har ett kontrolllinjeområde som fungerar som en procedurkontroll och ett testlinjeområde; resultat med endast en linje i kontrollregionen och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerar ett positivt resultat.
3 månader
Alkohol (biologisk)
Tidsram: 6 månader
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card är en lateral flödeskromatografisk immunanalys. Varje test har ett kontrolllinjeområde som fungerar som en procedurkontroll och ett testlinjeområde; resultat med endast en linje i kontrollregionen och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerar ett positivt resultat.
6 månader
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Volym (gram etanol, står för olika standarddryckersstorlekar), användningsfrekvens, frekvens av hetsätning, kraftigt episodiskt drickande (4+ drinkar/dag).
Baslinje
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Volym (gram etanol, står för olika standarddryckersstorlekar), användningsfrekvens, frekvens av hetsätning, kraftigt episodiskt drickande (4+ drinkar/dag).
3 månader
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Volym (gram etanol, står för olika standarddryckersstorlekar), användningsfrekvens, frekvens av hetsätning, kraftigt episodiskt drickande (4+ drinkar/dag).
6 månader
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för alkoholkonsumtionsproblem via 8 punkter. Poäng varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med alkoholkonsumtion. Poäng från 0 till 10 indikerar lägre risk för alkoholproblem, poäng från 11 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
Baslinje
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för alkoholkonsumtionsproblem via 8 punkter. Poäng varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med alkoholkonsumtion. Poäng från 0 till 10 indikerar lägre risk för alkoholproblem, poäng från 11 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
3 månader
Alkohol (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för alkoholkonsumtionsproblem via 8 punkter. Poäng varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med alkoholkonsumtion. Poäng från 0 till 10 indikerar lägre risk för alkoholproblem, poäng från 11 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
6 månader
Sexuell risk: HIV (biologisk)
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som lever med HIV enligt bedömning av OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test med oral vätska, med en ungefärlig 99,3 % sensitivitet & 99,8 % specificitet, som detekterar antikroppar mot HIV-1 och HIV-2.
Baslinje
Sexuell risk (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomlöst vaginalt eller analsex, nedsatt sex (AOD-användning före eller under sex), tillfälliga partners, sexhandel och samtidiga partners (≥2 partners), annan preventivmedelsanvändning och uppfattning om risk, HIV, nyligen genomförda sexuellt överförbara sjukdomar
Baslinje
Sexuell risk (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomlöst vaginalt eller analsex, nedsatt sex (AOD-användning före eller under sex), tillfälliga partners, sexhandel och samtidiga partners (≥2 partners), annan preventivmedelsanvändning och uppfattning om risk, HIV, nyligen genomförda sexuellt överförbara sjukdomar
3 månader
Sexuell risk (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomlöst vaginalt eller analsex, nedsatt sex (AOD-användning före eller under sex), tillfälliga partners, sexhandel och samtidiga partners (≥2 partners), annan preventivmedelsanvändning och uppfattning om risk, HIV, nyligen genomförda sexuellt överförbara sjukdomar
6 månader
PrEP-användning (biologisk)
Tidsram: 3 månader
Prover av torkade blodfläckar (DBS) kommer att analyseras genom kvantifiering av läkemedelskoncentrationer med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS)-teknik med hjälp av analyser validerade vid studielaboratoriet.
3 månader
PrEP-användning (biologisk)
Tidsram: 6 månader
Prover av torkade blodfläckar (DBS) kommer att analyseras genom kvantifiering av läkemedelskoncentrationer med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS) teknologi med hjälp av analyser validerade vid studielaboratoriet.
6 månader
PrEP-användning (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Självrapporterad efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster
Baslinje
PrEP-användning (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Självrapporterad efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster
3 månader
PrEP-användning (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Reviderad Risk Behavior Assessment (RRBA): Självrapporterad efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster
6 månader
Alkohol (biologisk)
Tidsram: Baslinje
Fosfatidyletanol (PETH) i torkade blodfläckar (DB) med koncentration lika med eller större än 8 ng/ml är en indikation på alkoholexponering under de senaste 2-4 veckorna (ungefär). Högre koncentrationer av PETH indikerar högre nyligen alkoholkonsumtion.
Baslinje
Alkohol (biologisk)
Tidsram: 3-månaders
Fosfatidyletanol (PETH) i torkade blodfläckar (DB) med koncentration lika med eller större än 8 ng/ml är en indikation på alkoholexponering under de senaste 2-4 veckorna (ungefär). Högre koncentrationer av PETH indikerar högre nyligen alkoholkonsumtion.
3-månaders
Alkohol (biologisk)
Tidsram: 6-månaders
Fosfatidyletanol (PETH) i torkade blodfläckar (DB) med koncentration lika med eller större än 8 ng/ml är en indikation på alkoholexponering under de senaste 2-4 veckorna (ungefär). Högre koncentrationer av PETH indikerar högre nyligen alkoholkonsumtion.
6-månaders
Sexuell risk: HIV (biologisk)
Tidsram: 6-månaders
Antal deltagare som lever med HIV som bedömts av Oraquick® Advar Rapid HIV-1/2-antikroppstest med oral vätska, med ungefär 99,3% känslighet och 99,8% specificitet, vilket upptäcker antikroppar mot HIV-1 och HIV-2.
6-månaders

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikaanvändning (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för problem med droger - som marijuana, kokain, amfetamin och opioider - via 8 föremål. Poängen varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med droganvändning. Poäng från 0 till 3 indikerar lägre risk för drogmissbruk, poäng från 4 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
Baslinje
Narkotikaanvändning (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för problem med droger - som marijuana, kokain, amfetamin och opioider - via 8 föremål. Poängen varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med droganvändning. Poäng från 0 till 3 indikerar lägre risk för drogmissbruk, poäng från 4 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
3 månader
Narkotikaanvändning (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Världshälsoorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) bedömer risken för problem med droger - som marijuana, kokain, amfetamin och opioider - via 8 föremål. Poängen varierar från 0 till 39, och denna poäng indikerar risknivån för problem med droganvändning. Poäng från 0 till 3 indikerar lägre risk för drogmissbruk, poäng från 4 till 26 indikerar måttlig risk och poäng från 27 till 39 indikerar hög risk.
6 månader
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje
Multidimensionell skala av upplevt socialt stöd bedömer upplevt socialt stöd Multidimensionell skala av upplevt socialt stöd bedömer upplevt socialt stöd från familj, vänner och andra över en 12-skala. Varje punkt använder en 7-gradig skala (1 = håller inte med, 7 = håller mycket med). Föremål summeras och totalpoängen divideras med antalet föremål. Poäng varierar från 0 till 7. Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd.
Baslinje
Upplevt socialt stöd
Tidsram: 3 månader
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd bedömer upplevt socialt stöd från familj, vänner och andra över en 12-skala. Varje punkt använder en 7-gradig skala (1 = håller inte med, 7 = håller mycket med). Föremål summeras och totalpoängen divideras med antalet föremål. Poäng varierar från 0 till 7. Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd.
3 månader
Upplevt socialt stöd
Tidsram: 6 månader
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd bedömer upplevt socialt stöd från familj, vänner och andra över en 12-skala. Varje punkt använder en 7-gradig skala (1 = håller inte med, 7 = håller mycket med). Föremål summeras och totalpoängen divideras med antalet föremål. Poäng varierar från 0 till 7. Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd.
6 månader
Droganvändning (biologisk)
Tidsram: Baslinje
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Snabb urinbaserad läkemedelsskärm för att upptäcka metaboliter av nyligen droganvändning (> 99% korrelation med gaskromatografi vid 95% konfidensnivå) 10-panel-amfetamin, bensodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, metamphetamin, ekstasi, metadon, frimärken, andeliska, andliga och marierna. Varje test har en kontrolllinjeregion för att fungera som en procedurell kontroll och en testlinjeregion; Resultaten med endast en linje i kontrollområdet och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyclidin (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
Baslinje
Droganvändning (biologisk)
Tidsram: 3-månaders
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Snabb urinbaserad läkemedelsskärm för att upptäcka metaboliter av nyligen droganvändning (> 99% korrelation med gaskromatografi vid 95% konfidensnivå) 10-panel-amfetamin, bensodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, metamphetamin, ekstasi, metadon, frimärken, andeliska, andliga och marierna. Varje test har en kontrolllinjeregion för att fungera som en procedurell kontroll och en testlinjeregion; Resultaten med endast en linje i kontrollområdet och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyclidin (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
3-månaders
Droganvändning (biologisk)
Tidsram: 6-månaders
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Snabb urinbaserad läkemedelsskärm för att upptäcka metaboliter av nyligen droganvändning (> 99% korrelation med gaskromatografi vid 95% konfidensnivå) 10-panel-amfetamin, bensodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, metamphetamin, ekstasi, metadon, frimärken, andeliska, andliga och marierna. Varje test har en kontrolllinjeregion för att fungera som en procedurell kontroll och en testlinjeregion; Resultaten med endast en linje i kontrollområdet och utan en linje i testregionen klassificeras som positiva. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyclidin (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
6-månaders
Våld
Tidsram: Baslinje
Anpassning av Världshälsoorganisationens (WHO) Våldsskala: Självrapporterad förekomst av emotionellt, fysiskt och sexuellt våld med en ytterligare fråga om ekonomiskt missbruk, alla kombineras till en skala med 16 artiklar. Varje objekt använder en 3-punkts svarsskala (1 = aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta). Objekt summeras och poäng sträcker sig från 16 till 48. Högre poäng indikerar mer frekventa förekomster av våld.
Baslinje
Våld
Tidsram: 3-månaders
Anpassning av Världshälsoorganisationens (WHO) Våldsskala: Självrapporterad förekomst av emotionellt, fysiskt och sexuellt våld med en ytterligare fråga om ekonomiskt missbruk, alla kombineras till en skala med 16 artiklar. Varje objekt använder en 3-punkts svarsskala (1 = aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta). Objekt summeras och poäng sträcker sig från 16 till 48. Högre poäng indikerar mer frekventa förekomster av våld.
3-månaders
Våld
Tidsram: 6-månaders
Anpassning av Världshälsoorganisationens (WHO) Våldsskala: Självrapporterad förekomst av emotionellt, fysiskt och sexuellt våld med en ytterligare fråga om ekonomiskt missbruk, alla kombineras till en skala med 16 artiklar. Varje objekt använder en 3-punkts svarsskala (1 = aldrig, 2 = ibland, 3 = ofta). Objekt summeras och poäng sträcker sig från 16 till 48. Högre poäng indikerar mer frekventa förekomster av våld.
6-månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0218271
  • R01AA030452 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera