Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling online til dialog og diskussion for at forbedre social støtte (GODDESS)

15. maj 2026 opdateret af: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Gathing Online for Dialogue and Discussion to Enhance Social Support): Engagerer unge afroamerikanske kvinder i en virtuel gruppe-app for at imødegå alkoholmisbrug, seksuelle risici og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i North Carolina (NC)

Målet med dette forsøg er at teste en modificeret mobil sundhedsintervention (med en gruppekomponent) i forhold til en mobil sundhedsintervention i et to-arms randomiseret forsøg med 500 unge afroamerikanske kvinder, som er human immundefekt virus (HIV)-negative og som misbruge alkohol.

De forventede resultater er at: (1) bestemme effektiviteten af ​​den virtuelle gruppekomponent til at reducere alkoholforbrug og seksuel risiko og øge brugen af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP); og (2) forstå udvalgte resultater for implementering.

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten mHealth-appen eller mHealth-appen plus gruppekomponenten og følges op 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter tilmelding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 500 deltagere, som er human immundefekt virus (HIV)-negative, og som engagerer sig i stort alkoholforbrug, vil blive tilmeldt og henvist til deres lokale sundhedsafdelinger for præ-eksponeringsprofylakse (PrEP). Primære bioadfærdsmæssige resultater vurderet vil omfatte reduceret alkoholforbrug (selvrapporteret og biologisk, herunder phosphatidylethanol [PEth]), øget PrEP-optagelse (selvrapporteret og biologisk) og reduceret seksuel risiko (selvrapporteret kondomløs sex og svækket sex og biologisk testning for HIV/seksuelt overførte infektioner [STI'er]) ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefonnummer: 9195416596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Rekruttering
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefonnummer: 919-541-6596
          • E-mail: fbrowne@rti.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udvalgte inklusionskriterier:

  • identificere som sort/afroamerikaner
  • identificere sig som kvinde
  • være mellem 18 og 30 år
  • nylig stofbrug
  • HIV-negativ og ikke i øjeblikket på PrEP
  • har en Android- eller iOS-baseret smartphone

Udvalgte ekskluderingskriterier:

  • test positiv for HIV
  • deltaget i den nuværende undersøgelses tidligere undersøgelsesaktiviteter eller tidligere relaterede undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Adfærdsmæssigt: MHealth-Women's Coop
MHealth-Women's Coop, blev udviklet og testet i et tidligere randomiseret forsøg, er en human immundefektvirus (HIV) risikoreduktionsintervention, der adresserer skæringspunktet mellem stofbrug, seksuel risiko og vold gennem uddannelse, færdighedsopbygning og rollespil og øvelse via en mobil app. MHealth-Women's Coop-appen bruges også til at hjælpe deltagerne med at overvåge fremskridt mod deres mål i hele undersøgelsesperioden. Specifikt er appen programmeret til at få brugeren til at besøge appen og deltage i flere aktiviteter, herunder sundheds- og adfærdscheck-in og revidere aspekter af MHealth-Women's Coop-uddannelsesindhold for at opretholde risikoreduktion.
Eksperimentel: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Adfærdsmæssigt: Virtuel gruppe
Den forbedrede onlinegruppekomponent vil være tilgængelig for deltagere i den forbedrede arm ved hjælp af mHealth-Womens CoOp-platformen. Formålet med denne komponent er at give unge kvinder, der bruger alkohol, mulighed for at interagere med unge kvinder som dem og også diskutere spørgsmål relateret til stofbrug og seksuel risikotagning via en guidet samtale for at give mulighed for motiverende og informativ støtte. Den virtuelle gruppekomponent vil omfatte online live-diskussioner modereret og overvåget af en uddannet online-facilitator.
Adfærdsmæssigt: MHealth-Women's Coop
MHealth-Women's Coop, blev udviklet og testet i et tidligere randomiseret forsøg, er en human immundefektvirus (HIV) risikoreduktionsintervention, der adresserer skæringspunktet mellem stofbrug, seksuel risiko og vold gennem uddannelse, færdighedsopbygning og rollespil og øvelse via en mobil app. MHealth-Women's Coop-appen bruges også til at hjælpe deltagerne med at overvåge fremskridt mod deres mål i hele undersøgelsesperioden. Specifikt er appen programmeret til at få brugeren til at besøge appen og deltage i flere aktiviteter, herunder sundheds- og adfærdscheck-in og revidere aspekter af MHealth-Women's Coop-uddannelsesindhold for at opretholde risikoreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Nylig brug af alkohol (sidste 10 dage) vil blive målt ved tilstedeværelsen af ​​ethylglucuronid (EtG), et nedbrydningsprodukt af ethanol, ved hjælp af en ethylglucuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrollinjeområde til at tjene som en procedurekontrol og et testlinjeområde; resultater med kun en streg i kontrolområdet og uden en streg i testregionen klassificeres som positive. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerer et positivt resultat.
Baseline
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 3-måneder
Nylig brug af alkohol (sidste 10 dage) vil blive målt ved tilstedeværelsen af ​​ethylglucuronid (EtG), et nedbrydningsprodukt af ethanol, ved hjælp af en ethylglucuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrollinjeområde til at tjene som en procedurekontrol og et testlinjeområde; resultater med kun en streg i kontrolområdet og uden en streg i testregionen klassificeres som positive. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerer et positivt resultat.
3-måneder
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 6-måneder
Nylig brug af alkohol (sidste 10 dage) vil blive målt ved tilstedeværelsen af ​​ethylglucuronid (EtG), et nedbrydningsprodukt af ethanol, ved hjælp af en ethylglucuronid (EtG) urintest. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrollinjeområde til at tjene som en procedurekontrol og et testlinjeområde; resultater med kun en streg i kontrolområdet og uden en streg i testregionen klassificeres som positive. Urin EtG ≥300 ng/ml indikerer et positivt resultat.
6-måneder
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Volumen (gram ethanol, der tager højde for forskellige standarddrikstørrelser), hyppighed af brug, hyppighed af binge, kraftig episodisk drikkeri (4+ drinks/dag).
Baseline
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: 3-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Volumen (gram ethanol, der tager højde for forskellige standarddrikstørrelser), hyppighed af brug, hyppighed af binge, kraftig episodisk drikkeri (4+ drinks/dag).
3-måneder
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: 6-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Volumen (gram ethanol, der tager højde for forskellige standarddrikstørrelser), hyppighed af brug, hyppighed af binge, kraftig episodisk drikkeri (4+ drinks/dag).
6-måneder
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbrug via 8 punkter. Scoren varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for problemer med alkoholforbrug. Scorer fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, scorer fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
Baseline
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: 3-måneder
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbrug via 8 punkter. Scoren varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for problemer med alkoholforbrug. Scorer fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, scorer fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
3-måneder
Alkohol (selvrapporteret)
Tidsramme: 6-måneder
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbrug via 8 punkter. Scoren varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for problemer med alkoholforbrug. Scorer fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, scorer fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
6-måneder
Seksuel risiko: HIV (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der lever med HIV som vurderet ved OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 antistoftest med oral væske, med en omtrentlig 99,3 % sensitivitet & 99,8 % specificitet, som påviser antistoffer mod HIV-1 og HIV-2.
Baseline
Seksuel risiko (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svækket sex (AOD-brug før eller under sex), tilfældige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), brug af anden prævention og opfattelse af risiko, HIV, nylige kønssygdomme
Baseline
Seksuel risiko (selvrapporteret)
Tidsramme: 3-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svækket sex (AOD-brug før eller under sex), tilfældige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), brug af anden prævention og opfattelse af risiko, HIV, nylige kønssygdomme
3-måneder
Seksuel risiko (selvrapporteret)
Tidsramme: 6-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svækket sex (AOD-brug før eller under sex), tilfældige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), brug af anden prævention og opfattelse af risiko, HIV, nylige kønssygdomme
6-måneder
PrEP-udnyttelse (biologisk)
Tidsramme: 3-måneder
Tørrede blodpletprøver (DBS) vil blive analyseret ved kvantificering af lægemiddelkoncentrationer ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi ved hjælp af analyser valideret i undersøgelseslaboratoriet.
3-måneder
PrEP-udnyttelse (biologisk)
Tidsramme: 6-måneder
Tørrede blodpletprøver (DBS) vil blive analyseret ved kvantificering af lægemiddelkoncentrationer ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi ved hjælp af analyser valideret i undersøgelseslaboratoriet.
6-måneder
PrEP-anvendelse (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Selvrapporteret efter 30-dages brug, glemte doser og brugsmønstre
Baseline
PrEP-anvendelse (selvrapporteret)
Tidsramme: 3-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Selvrapporteret efter 30-dages brug, glemte doser og brugsmønstre
3-måneder
PrEP-anvendelse (selvrapporteret)
Tidsramme: 6-måneder
Revideret risikoadfærdsvurdering (RRBA): Selvrapporteret efter 30-dages brug, glemte doser og brugsmønstre
6-måneder
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Phosphatidylethanol (Peth) i tørrede blodpletter (DBS) med koncentration svarende til eller større end 8 ng/ml er en indikation af alkoholeksponering i de sidste 2-4 uger (ca.). Højere koncentrationer af Peth indikerer højere nylige alkoholforbrug.
Baseline
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 3-måneders
Phosphatidylethanol (Peth) i tørrede blodpletter (DBS) med koncentration svarende til eller større end 8 ng/ml er en indikation af alkoholeksponering i de sidste 2-4 uger (ca.). Højere koncentrationer af Peth indikerer højere nylige alkoholforbrug.
3-måneders
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 6-måneders
Phosphatidylethanol (Peth) i tørrede blodpletter (DBS) med koncentration svarende til eller større end 8 ng/ml er en indikation af alkoholeksponering i de sidste 2-4 uger (ca.). Højere koncentrationer af Peth indikerer højere nylige alkoholforbrug.
6-måneders
Seksuel risiko: HIV (biologisk)
Tidsramme: 6-måneders
Antal deltagere, der lever med HIV som vurderet af Oraquick® Advance Rapid HIV-1/2 antistofprøve med oral væske, med en omtrentlig 99,3% følsomhed & 99,8% specificitet, der detekterer antistoffer mod HIV-1 og HIV-2.
6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med stoffer - såsom marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 genstande. Score varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for stofbrugsproblemer. Score fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for stofmisbrugsproblemer, score fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
Baseline
Stofbrug (selvrapporteret)
Tidsramme: 3-måneder
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med stoffer - såsom marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 genstande. Score varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for stofbrugsproblemer. Score fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for stofmisbrugsproblemer, score fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
3-måneder
Stofbrug (selvrapporteret)
Tidsramme: 6-måneder
Verdenssundhedsorganisationens Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med stoffer - såsom marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 genstande. Score varierer fra 0 til 39, og denne score angiver risikoniveauet for stofbrugsproblemer. Score fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for stofmisbrugsproblemer, score fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høj risiko.
6-måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline
Multidimensional Scale of Perceived Social Support vurderer opfattet social støtte Multidimensional Scale of Perceived Social Support vurderer oplevet social støtte fra familie, venner og andre på tværs af en 12-element skala. Hvert punkt bruger en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Elementer summeres, og den samlede score divideres med antallet af elementer. Score varierer fra 0 til 7. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
Baseline
Opfattet social støtte
Tidsramme: 3-måneder
Multidimensional skala for opfattet social støtte vurderer opfattet social støtte fra familie, venner og andre på tværs af en 12-element skala. Hvert punkt bruger en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Elementer summeres, og den samlede score divideres med antallet af elementer. Score varierer fra 0 til 7. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
3-måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: 6-måneder
Multidimensional skala for opfattet social støtte vurderer opfattet social støtte fra familie, venner og andre på tværs af en 12-element skala. Hvert punkt bruger en 7-trins skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Elementer summeres, og den samlede score divideres med antallet af elementer. Score varierer fra 0 til 7. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
6-måneder
Stofbrug (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Let@Home Multi-Drug Screen-test: Hurtig urinbaseret lægemiddelskærm til at detektere metabolitter ved nyere stofbrug (> 99% korrelation til gaskromatografi ved 95% konfidensniveau) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokainana, opiater, methamphetamin, ecstasy, methadone, phencyclidin og marijana. Hver test har en kontrollinjeområde til at fungere som en proceduremæssig kontrol og en testlinjegion; Resultater med kun en linje i kontrolregionen og uden en linje i testregionen klassificeres som positive. Koncentrationer ved eller over følgende cutoff -koncentrationer indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml), kokain (300 ng/ml), opiater (2000 ng/ml), methamphetamin (1000 ng/ml), ecst (50000 Ng/ml), methadon (300 ng/ml), phencyclidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Baseline
Stofbrug (biologisk)
Tidsramme: 3-måneders
Let@Home Multi-Drug Screen-test: Hurtig urinbaseret lægemiddelskærm til at detektere metabolitter ved nyere stofbrug (> 99% korrelation til gaskromatografi ved 95% konfidensniveau) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokainana, opiater, methamphetamin, ecstasy, methadone, phencyclidin og marijana. Hver test har en kontrollinjeområde til at fungere som en proceduremæssig kontrol og en testlinjegion; Resultater med kun en linje i kontrolregionen og uden en linje i testregionen klassificeres som positive. Koncentrationer ved eller over følgende cutoff -koncentrationer indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml), kokain (300 ng/ml), opiater (2000 ng/ml), methamphetamin (1000 ng/ml), ecst (50000 Ng/ml), methadon (300 ng/ml), phencyclidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3-måneders
Stofbrug (biologisk)
Tidsramme: 6-måneders
Let@Home Multi-Drug Screen-test: Hurtig urinbaseret lægemiddelskærm til at detektere metabolitter ved nyere stofbrug (> 99% korrelation til gaskromatografi ved 95% konfidensniveau) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokainana, opiater, methamphetamin, ecstasy, methadone, phencyclidin og marijana. Hver test har en kontrollinjeområde til at fungere som en proceduremæssig kontrol og en testlinjegion; Resultater med kun en linje i kontrolregionen og uden en linje i testregionen klassificeres som positive. Koncentrationer ved eller over følgende cutoff -koncentrationer indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml), kokain (300 ng/ml), opiater (2000 ng/ml), methamphetamin (1000 ng/ml), ecst (50000 Ng/ml), methadon (300 ng/ml), phencyclidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6-måneders
Vold
Tidsramme: Baseline
Tilpasning af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Voldskala: Selvrapporteret forekomst af følelsesmæssig, fysisk og seksuel vold med en yderligere forespørgsel om økonomisk misbrug, alt sammen kombineret i en 16-punkter skala. Hver vare bruger en 3-punkts svarskala (1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = ofte). Elementer summeres, og scoringer spænder fra 16 til 48. Højere score indikerer hyppigere forekomster af vold.
Baseline
Vold
Tidsramme: 3-måneders
Tilpasning af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Voldskala: Selvrapporteret forekomst af følelsesmæssig, fysisk og seksuel vold med en yderligere forespørgsel om økonomisk misbrug, alt sammen kombineret i en 16-punkter skala. Hver vare bruger en 3-punkts svarskala (1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = ofte). Elementer summeres, og scoringer spænder fra 16 til 48. Højere score indikerer hyppigere forekomster af vold.
3-måneders
Vold
Tidsramme: 6-måneders
Tilpasning af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Voldskala: Selvrapporteret forekomst af følelsesmæssig, fysisk og seksuel vold med en yderligere forespørgsel om økonomisk misbrug, alt sammen kombineret i en 16-punkter skala. Hver vare bruger en 3-punkts svarskala (1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = ofte). Elementer summeres, og scoringer spænder fra 16 til 48. Højere score indikerer hyppigere forekomster af vold.
6-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0218271
  • R01AA030452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Virtuel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner