Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online verzamelen voor dialoog en discussie om de sociale steun te vergroten (GODDESS)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Online verzamelen voor dialoog en discussie om sociale ondersteuning te verbeteren): jonge Afro-Amerikaanse vrouwen betrekken bij een virtuele groepsapp om alcoholmisbruik, seksueel risico en pre-exposure profylaxe (PrEP) in North Carolina (NC) aan te pakken

Het doel van deze studie is om een ​​aangepaste mobiele gezondheidsinterventie (met een groepscomponent) te testen in vergelijking met een mobiele gezondheidsinterventie in een gerandomiseerde tweearmige studie met 500 jonge Afro-Amerikaanse vrouwen die humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-negatief zijn en die alcohol misbruiken.

De verwachte resultaten zijn: (1) het bepalen van de werkzaamheid van de virtuele groepscomponent bij het verminderen van alcoholgebruik en seksuele risico's en het verhogen van het gebruik van pre-exposure profylaxe (PrEP); en (2) de geselecteerde resultaten voor implementatie begrijpen.

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de mHealth-app of de mHealth-app plus de groepscomponent te ontvangen, en worden opgevolgd op 3-, 6-, 9- en 12-maanden na inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 500 deelnemers die humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-negatief zijn en zwaar alcoholgebruik plegen, worden ingeschreven en doorverwezen naar hun lokale gezondheidsafdelingen voor pre-exposure profylaxe (PrEP). Primaire biologische gedragsresultaten die worden beoordeeld, zijn onder meer verminderd alcoholgebruik (zelfgerapporteerd en biologisch, inclusief fosfatidylethanol [PEth]), verhoogde PrEP-opname (zelfgerapporteerd en biologisch) en verminderd seksueel risico (zelfgerapporteerde condoomloze seks en verminderde seks en biologische tests). voor hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen [soa's]) bij een follow-up van 3, 6, 9 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefoonnummer: 9195416596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
        • Werving
        • RTI International
        • Contact:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefoonnummer: 919-541-6596
          • E-mail: fbrowne@rti.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Geselecteerde opnamecriteria:

  • identificeren als Zwart/Afro-Amerikaans
  • identificeren als vrouw
  • tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
  • recent middelengebruik
  • Hiv-negatief en momenteel niet op PrEP
  • een Android- of iOS-gebaseerde smartphone hebben

Geselecteerde uitsluitingscriteria:

  • positief testen op HIV
  • deelgenomen aan de eerdere studieactiviteiten van de huidige studie of eerdere gerelateerde studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Gedragsmatig: Mhealth-Women's Coop
De kippenhok van de mHealth-Women, is ontwikkeld en getest in een eerdere gerandomiseerde studie, is een risicoreductie-interventie van het menselijk immunodeficiëntievirus (HIV) dat de kruising van middelengebruik, seksueel risico en geweld door onderwijs, vaardighedenopbouw en rollenspel en repetitie via een mobiele app aanpakt. De COOP-app van de MHEALTH-Women wordt ook gebruikt om deelnemers te helpen de voortgang in de richting van hun doelen gedurende de studieperiode te volgen. In het bijzonder is de app geprogrammeerd om de gebruiker te vragen, om de app te bezoeken en deel te nemen aan verschillende activiteiten, waaronder gezondheids- en gedragscontrole en het herzien van aspecten van de Coop-educatieve inhoud van de Mhealth-Women om risicovermindering te behouden.
Experimenteel: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Gedragsmatig: Virtuele groep
De verbeterde online groepscomponent zal toegankelijk zijn via het mHealth-Women's CoOp-platform voor deelnemers aan de verbeterde arm. Het doel van dit onderdeel is om jonge vrouwen die alcohol gebruiken in staat te stellen om te gaan met jonge vrouwen zoals zij en ook kwesties in verband met middelengebruik en het nemen van seksuele risico's te bespreken via een geleid gesprek om motiverende en informatieve ondersteuning mogelijk te maken. De virtuele groepscomponent omvat online live discussies die worden gemodereerd en gecontroleerd door een getrainde online facilitator.
Gedragsmatig: Mhealth-Women's Coop
De kippenhok van de mHealth-Women, is ontwikkeld en getest in een eerdere gerandomiseerde studie, is een risicoreductie-interventie van het menselijk immunodeficiëntievirus (HIV) dat de kruising van middelengebruik, seksueel risico en geweld door onderwijs, vaardighedenopbouw en rollenspel en repetitie via een mobiele app aanpakt. De COOP-app van de MHEALTH-Women wordt ook gebruikt om deelnemers te helpen de voortgang in de richting van hun doelen gedurende de studieperiode te volgen. In het bijzonder is de app geprogrammeerd om de gebruiker te vragen, om de app te bezoeken en deel te nemen aan verschillende activiteiten, waaronder gezondheids- en gedragscontrole en het herzien van aspecten van de Coop-educatieve inhoud van de Mhealth-Women om risicovermindering te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol (Biologisch)
Tijdsspanne: Basislijn
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest. De One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card is een laterale flow chromatografische immunoassay. Elke test heeft een controlelijngebied dat dient als procedurele controle en een testlijngebied; resultaten met alleen een streep in het controlegebied en zonder streep in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Urine EtG ≥300 ng/ml duidt op een positief resultaat.
Basislijn
Alcohol (Biologisch)
Tijdsspanne: 3 maanden
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest. De One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card is een laterale flow chromatografische immunoassay. Elke test heeft een controlelijngebied dat dient als procedurele controle en een testlijngebied; resultaten met alleen een streep in het controlegebied en zonder streep in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Urine EtG ≥300 ng/ml duidt op een positief resultaat.
3 maanden
Alcohol (Biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest. De One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card is een laterale flow chromatografische immunoassay. Elke test heeft een controlelijngebied dat dient als procedurele controle en een testlijngebied; resultaten met alleen een streep in het controlegebied en zonder streep in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Urine EtG ≥300 ng/ml duidt op een positief resultaat.
6 maanden
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): Volume (gram ethanol, rekening houdend met verschillende standaard drankgroottes), gebruiksfrequentie, frequentie van eetbuien, zwaar incidenteel drinken (4+ drankjes/dag).
Basislijn
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): Volume (gram ethanol, rekening houdend met verschillende standaard drankgroottes), gebruiksfrequentie, frequentie van eetbuien, zwaar incidenteel drinken (4+ drankjes/dag).
3 maanden
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): Volume (gram ethanol, rekening houdend met verschillende standaard drankgroottes), gebruiksfrequentie, frequentie van eetbuien, zwaar incidenteel drinken (4+ drankjes/dag).
6 maanden
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met alcoholgebruik aan de hand van 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met alcoholgebruik aan. Scores van 0 tot 10 duiden op een lager risico op alcoholproblemen, scores van 11 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
Basislijn
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met alcoholgebruik aan de hand van 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met alcoholgebruik aan. Scores van 0 tot 10 duiden op een lager risico op alcoholproblemen, scores van 11 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
3 maanden
Alcohol (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met alcoholgebruik aan de hand van 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met alcoholgebruik aan. Scores van 0 tot 10 duiden op een lager risico op alcoholproblemen, scores van 11 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
6 maanden
Seksueel risico: hiv (biologisch)
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers met hiv zoals vastgesteld door OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 antilichaamtest met orale vloeistof, met een sensitiviteit van ongeveer 99,3% en specificiteit van 99,8%, die antilichamen tegen hiv-1 en hiv-2 detecteert.
Basislijn
Seksueel risico (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
Herziene risicogedragsevaluatie (RRBA): vaginale of anale seks zonder condoom, verstoorde seks (gebruik van AOD voorafgaand aan of tijdens seks), losse partners, sekshandel en gelijktijdige partners (≥2 partners), ander anticonceptiegebruik en risicoperceptie, Hiv, recente soa's
Basislijn
Seksueel risico (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
Herziene risicogedragsevaluatie (RRBA): vaginale of anale seks zonder condoom, verstoorde seks (gebruik van AOD voorafgaand aan of tijdens seks), losse partners, sekshandel en gelijktijdige partners (≥2 partners), ander anticonceptiegebruik en risicoperceptie, Hiv, recente soa's
3 maanden
Seksueel risico (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
Herziene risicogedragsevaluatie (RRBA): vaginale of anale seks zonder condoom, verstoorde seks (gebruik van AOD voorafgaand aan of tijdens seks), losse partners, sekshandel en gelijktijdige partners (≥2 partners), ander anticonceptiegebruik en risicoperceptie, Hiv, recente soa's
6 maanden
PrEP-gebruik (biologisch)
Tijdsspanne: 3 maanden
Monsters van gedroogde bloedvlekken (DBS) zullen worden geanalyseerd door kwantificering van geneesmiddelconcentraties door middel van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)-technologie met behulp van assays die in het onderzoekslaboratorium zijn gevalideerd.
3 maanden
PrEP-gebruik (biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
Monsters van gedroogde bloedvlekken (DBS) zullen worden geanalyseerd door kwantificering van geneesmiddelconcentraties door middel van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)-technologie met behulp van assays die in het onderzoekslaboratorium zijn gevalideerd.
6 maanden
PrEP-gebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen
Basislijn
PrEP-gebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen
3 maanden
PrEP-gebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
Herziene Risk Behavior Assessment (RRBA): zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen
6 maanden
Alcohol (biologisch)
Tijdsspanne: Basislijn
Fosfatidylethanol (Peth) in gedroogde bloedvlekken (DB's) met concentratie gelijk aan of groter dan 8 ng/ml is een indicatie van alcoholblootstelling in de laatste 2-4 weken (ongeveer). Hogere concentraties Peth duiden op een hoger recent alcoholgebruik.
Basislijn
Alcohol (biologisch)
Tijdsspanne: 3 maanden
Fosfatidylethanol (Peth) in gedroogde bloedvlekken (DB's) met concentratie gelijk aan of groter dan 8 ng/ml is een indicatie van alcoholblootstelling in de laatste 2-4 weken (ongeveer). Hogere concentraties Peth duiden op een hoger recent alcoholgebruik.
3 maanden
Alcohol (biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
Fosfatidylethanol (Peth) in gedroogde bloedvlekken (DB's) met concentratie gelijk aan of groter dan 8 ng/ml is een indicatie van alcoholblootstelling in de laatste 2-4 weken (ongeveer). Hogere concentraties Peth duiden op een hoger recent alcoholgebruik.
6 maanden
Seksueel risico: HIV (biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers die met HIV leven zoals beoordeeld door Oraquick® Advance Rapid HIV-1/2-antilichaamtest met orale vloeistof, met een gevoeligheid van ongeveer 99,3% & 99,8% specificiteit, die antilichamen detecteert tegen HIV-1 en HIV-2.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met drugs, zoals marihuana, cocaïne, amfetamine en opioïden, via 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met drugsgebruik aan. Scores van 0 tot 3 duiden op een lager risico op problemen met drugsgebruik, scores van 4 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
Basislijn
Drugsgebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met drugs, zoals marihuana, cocaïne, amfetamine en opioïden, via 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met drugsgebruik aan. Scores van 0 tot 3 duiden op een lager risico op problemen met drugsgebruik, scores van 4 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
3 maanden
Drugsgebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) van de Wereldgezondheidsorganisatie beoordeelt het risico op problemen met drugs, zoals marihuana, cocaïne, amfetamine en opioïden, via 8 items. Scores variëren van 0 tot 39, en deze score geeft het risiconiveau voor problemen met drugsgebruik aan. Scores van 0 tot 3 duiden op een lager risico op problemen met drugsgebruik, scores van 4 tot 26 duiden op een matig risico en scores van 27 tot 39 duiden op een hoog risico.
6 maanden
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun beoordeelt waargenomen sociale steun Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun beoordeelt waargenomen sociale steun van familie, vrienden en anderen op een schaal van 12 items. Elk item maakt gebruik van een 7-puntsschaal (1 = zeer sterk mee oneens, 7 = zeer sterk mee eens). Items worden opgeteld en de totale score wordt gedeeld door het aantal items. Scores lopen van 0 tot 7. Hogere scores duiden op meer sociale steun.
Basislijn
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun beoordeelt de waargenomen sociale steun van familie, vrienden en anderen op een schaal van 12 items. Elk item maakt gebruik van een 7-puntsschaal (1 = zeer sterk mee oneens, 7 = zeer sterk mee eens). Items worden opgeteld en de totale score wordt gedeeld door het aantal items. Scores lopen van 0 tot 7. Hogere scores duiden op meer sociale steun.
3 maanden
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun beoordeelt de waargenomen sociale steun van familie, vrienden en anderen op een schaal van 12 items. Elk item maakt gebruik van een 7-puntsschaal (1 = zeer sterk mee oneens, 7 = zeer sterk mee eens). Items worden opgeteld en de totale score wordt gedeeld door het aantal items. Scores lopen van 0 tot 7. Hogere scores duiden op meer sociale steun.
6 maanden
Drugsgebruik (biologisch)
Tijdsspanne: Basislijn
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: snelle urine-gebaseerde geneesmiddelenscherm om metabolieten te detecteren met recent drugsgebruik (> 99% correlatie met gaschromatografie op 95% betrouwbaarheidsniveau) 10-panel-amfetamine, benzodiazepines, barbituraten, cocaine, opiaten, methamfetamine, ecstasy, methadon, fencyclidine en mariaat. Elke test heeft een regio -regio om te dienen als een procedurele controle en een testlijngebied; Resultaten met slechts een lijn in het controlegebied en zonder een lijn in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Concentraties bij of boven de volgende afsnijfconcentraties geven een positief resultaat aan voor de volgende stoffen: amfetamine (1000 ng/ml), benzodiazepines (300 ng/ml), barbituraten (300 ng/ml), cocaine (300 ng/ml), opiaten (2000 ng/ml), methamfetamine (1000 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 ng/ml), ecestasy (500) Ng/ml), methadon (300 ng/ml), fencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Basislijn
Drugsgebruik (biologisch)
Tijdsspanne: 3 maanden
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: snelle urine-gebaseerde geneesmiddelenscherm om metabolieten te detecteren met recent drugsgebruik (> 99% correlatie met gaschromatografie op 95% betrouwbaarheidsniveau) 10-panel-amfetamine, benzodiazepines, barbituraten, cocaine, opiaten, methamfetamine, ecstasy, methadon, fencyclidine en mariaat. Elke test heeft een regio -regio om te dienen als een procedurele controle en een testlijngebied; Resultaten met slechts een lijn in het controlegebied en zonder een lijn in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Concentraties bij of boven de volgende afsnijfconcentraties geven een positief resultaat aan voor de volgende stoffen: amfetamine (1000 ng/ml), benzodiazepines (300 ng/ml), barbituraten (300 ng/ml), cocaine (300 ng/ml), opiaten (2000 ng/ml), methamfetamine (1000 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 ng/ml), ecestasy (500) Ng/ml), methadon (300 ng/ml), fencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3 maanden
Drugsgebruik (biologisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: snelle urine-gebaseerde geneesmiddelenscherm om metabolieten te detecteren met recent drugsgebruik (> 99% correlatie met gaschromatografie op 95% betrouwbaarheidsniveau) 10-panel-amfetamine, benzodiazepines, barbituraten, cocaine, opiaten, methamfetamine, ecstasy, methadon, fencyclidine en mariaat. Elke test heeft een regio -regio om te dienen als een procedurele controle en een testlijngebied; Resultaten met slechts een lijn in het controlegebied en zonder een lijn in het testgebied worden als positief geclassificeerd. Concentraties bij of boven de volgende afsnijfconcentraties geven een positief resultaat aan voor de volgende stoffen: amfetamine (1000 ng/ml), benzodiazepines (300 ng/ml), barbituraten (300 ng/ml), cocaine (300 ng/ml), opiaten (2000 ng/ml), methamfetamine (1000 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 (500 ng/ml), ecestasy (500 ng/ml), ecestasy (500) Ng/ml), methadon (300 ng/ml), fencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6 maanden
Geweld
Tijdsspanne: Basislijn
Aanpassing van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geweldschaal: zelfgerapporteerde optreden van emotioneel, fysiek en seksueel geweld met een aanvullende vraag naar financiële misbruik, allemaal gecombineerd in een schaal van 16 items. Elk item gebruikt een 3-punts responsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = vaak). Items worden opgeteld en scores variëren van 16 tot 48. Hogere scores duiden op vaker voorkomende geweld.
Basislijn
Geweld
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanpassing van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geweldschaal: zelfgerapporteerde optreden van emotioneel, fysiek en seksueel geweld met een aanvullende vraag naar financiële misbruik, allemaal gecombineerd in een schaal van 16 items. Elk item gebruikt een 3-punts responsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = vaak). Items worden opgeteld en scores variëren van 16 tot 48. Hogere scores duiden op vaker voorkomende geweld.
3 maanden
Geweld
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanpassing van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geweldschaal: zelfgerapporteerde optreden van emotioneel, fysiek en seksueel geweld met een aanvullende vraag naar financiële misbruik, allemaal gecombineerd in een schaal van 16 items. Elk item gebruikt een 3-punts responsschaal (1 = nooit, 2 = soms, 3 = vaak). Items worden opgeteld en scores variëren van 16 tot 48. Hogere scores duiden op vaker voorkomende geweld.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0218271
  • R01AA030452 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren