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Rassemblement en ligne pour le dialogue et la discussion afin d'améliorer le soutien social (GODDESS)

15 mai 2026 mis à jour par: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Rassemblement en ligne pour le dialogue et la discussion pour améliorer le soutien social) : Engager de jeunes femmes afro-américaines dans une application de groupe virtuelle pour lutter contre l'abus d'alcool, les risques sexuels et la prophylaxie pré-exposition (PrEP) en Caroline du Nord (NC)

Le but de cet essai est de tester une intervention de santé mobile modifiée (avec une composante de groupe) par rapport à une intervention de santé mobile dans un essai randomisé à deux bras avec 500 jeunes femmes afro-américaines séronégatives pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et qui abuser de l'alcool.

Les résultats attendus sont les suivants : (1) déterminer l'efficacité de la composante de groupe virtuel pour réduire la consommation d'alcool et le risque sexuel et augmenter l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) ; et (2) comprendre les résultats sélectionnés pour la mise en œuvre.

Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'application mHealth, soit l'application mHealth plus le composant de groupe, et seront suivis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 500 participants séronégatifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui consomment beaucoup d'alcool seront inscrits et référés à leurs services de santé locaux pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP). Les principaux résultats biocomportementaux évalués comprendront une réduction de la consommation d'alcool (autodéclarée et biologique, y compris le phosphatidyléthanol [PEth]), une augmentation de l'utilisation de la PrEP (autodéclarée et biologique) et une réduction du risque sexuel (rapports sexuels sans préservatif autodéclarés et troubles sexuels et tests biologiques VIH/infections sexuellement transmissibles [IST]) à 3, 6, 9 et 12 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Numéro de téléphone: 9195416596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
        • Recrutement
        • RTI International
        • Contact:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Numéro de téléphone: 919-541-6596
          • E-mail: fbrowne@rti.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion sélectionnés :

  • s'identifier comme noir/afro-américain
  • s'identifier comme une femme
  • avoir entre 18 et 30 ans
  • consommation récente de substances
  • Séronégatif pour le VIH et pas actuellement sous PrEP
  • avoir un smartphone Android ou iOS

Critères d'exclusion sélectionnés :

  • test positif pour le VIH
  • participé aux activités d'étude précédentes de l'étude en cours ou d'études connexes antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Comportemental: Coop de Mhealth-Women
La coopérative de la Mhealth-Women, a été développée et testée dans un essai randomisé précédent, est une intervention de réduction des risques de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui aborde l'intersection de la consommation de substances, du risque sexuel et de la violence par l'éducation, le renforcement des compétences et le jeu de rôle et la répétition via une application mobile. L'application CoOP de Mhealth-Women est également utilisée pour aider les participants à suivre les progrès vers leurs objectifs tout au long de la période d'étude. Plus précisément, l'application est programmée pour inciter l'utilisateur, à visiter l'application et à participer à plusieurs activités, notamment l'enregistrement de la santé et du comportement et de revoir les aspects du contenu éducatif coop de Mhealth-Women pour maintenir la réduction des risques.
Expérimental: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Comportemental: Groupe virtuel
Le composant de groupe en ligne amélioré sera accessible via la plate-forme mHealth-Women's CoOp pour les participants au bras amélioré. Le but de cette composante est de permettre aux jeunes femmes qui consomment de l'alcool d'interagir avec des jeunes femmes comme elles et de discuter également de questions liées à la consommation de substances et à la prise de risques sexuels via une conversation guidée pour permettre un soutien motivationnel et informationnel. La composante de groupe virtuel comprendra des discussions en direct en ligne animées et surveillées par un animateur en ligne formé.
Comportemental: Coop de Mhealth-Women
La coopérative de la Mhealth-Women, a été développée et testée dans un essai randomisé précédent, est une intervention de réduction des risques de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui aborde l'intersection de la consommation de substances, du risque sexuel et de la violence par l'éducation, le renforcement des compétences et le jeu de rôle et la répétition via une application mobile. L'application CoOP de Mhealth-Women est également utilisée pour aider les participants à suivre les progrès vers leurs objectifs tout au long de la période d'étude. Plus précisément, l'application est programmée pour inciter l'utilisateur, à visiter l'application et à participer à plusieurs activités, notamment l'enregistrement de la santé et du comportement et de revoir les aspects du contenu éducatif coop de Mhealth-Women pour maintenir la réduction des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alcool (biologique)
Délai: Ligne de base
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG). La carte d'immersion de test d'éthyl glucuronide (EtG) en une étape est un immunoessai chromatographique à flux latéral. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et une région de ligne de test ; les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. EtG urinaire ≥300 ng/mL indique un résultat positif.
Ligne de base
Alcool (biologique)
Délai: 3 mois
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG). La carte d'immersion de test d'éthyl glucuronide (EtG) en une étape est un immunoessai chromatographique à flux latéral. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et une région de ligne de test ; les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. EtG urinaire ≥300 ng/mL indique un résultat positif.
3 mois
Alcool (biologique)
Délai: 6 mois
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG). La carte d'immersion de test d'éthyl glucuronide (EtG) en une étape est un immunoessai chromatographique à flux latéral. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et une région de ligne de test ; les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. EtG urinaire ≥300 ng/mL indique un résultat positif.
6 mois
Alcool (autodéclaré)
Délai: Ligne de base
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : volume (grammes d'éthanol, tenant compte des différentes tailles de boisson standard), fréquence d'utilisation, fréquence des crises de boulimie, consommation épisodique excessive (4 + boissons/jour).
Ligne de base
Alcool (autodéclaré)
Délai: 3 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : volume (grammes d'éthanol, tenant compte des différentes tailles de boisson standard), fréquence d'utilisation, fréquence des crises de boulimie, consommation épisodique excessive (4 + boissons/jour).
3 mois
Alcool (autodéclaré)
Délai: 6 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : volume (grammes d'éthanol, tenant compte des différentes tailles de boisson standard), fréquence d'utilisation, fréquence des crises de boulimie, consommation épisodique excessive (4 + boissons/jour).
6 mois
Alcool (autodéclaré)
Délai: Ligne de base
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes de consommation d'alcool à l'aide de 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation d'alcool. Les scores de 0 à 10 indiquent un risque plus faible de problèmes d'alcool, les scores de 11 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
Ligne de base
Alcool (autodéclaré)
Délai: 3 mois
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes de consommation d'alcool à l'aide de 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation d'alcool. Les scores de 0 à 10 indiquent un risque plus faible de problèmes d'alcool, les scores de 11 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
3 mois
Alcool (autodéclaré)
Délai: 6 mois
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes de consommation d'alcool à l'aide de 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation d'alcool. Les scores de 0 à 10 indiquent un risque plus faible de problèmes d'alcool, les scores de 11 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
6 mois
Risque sexuel : VIH (biologique)
Délai: Ligne de base
Nombre de participants vivant avec le VIH tel qu'évalué par le test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 OraQuick® ADVANCE avec fluide oral, avec une sensibilité d'environ 99,3 % et une spécificité de 99,8 %, qui détecte les anticorps anti-VIH-1 et VIH-2.
Ligne de base
Risque sexuel (autodéclaré)
Délai: Ligne de base
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif, relations sexuelles altérées (utilisation d'AOD avant ou pendant les rapports sexuels), partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (≥2 partenaires), autre utilisation de contraceptifs et perception du risque, VIH, IST récentes
Ligne de base
Risque sexuel (autodéclaré)
Délai: 3 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif, relations sexuelles altérées (utilisation d'AOD avant ou pendant les rapports sexuels), partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (≥2 partenaires), autre utilisation de contraceptifs et perception du risque, VIH, IST récentes
3 mois
Risque sexuel (autodéclaré)
Délai: 6 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif, relations sexuelles altérées (utilisation d'AOD avant ou pendant les rapports sexuels), partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (≥2 partenaires), autre utilisation de contraceptifs et perception du risque, VIH, IST récentes
6 mois
Utilisation de la PrEP (biologique)
Délai: 3 mois
Les échantillons de taches de sang séché (DBS) seront analysés par quantification des concentrations de médicament par la technologie de chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) à l'aide d'essais validés au laboratoire d'étude.
3 mois
Utilisation de la PrEP (biologique)
Délai: 6 mois
Les échantillons de taches de sang séché (DBS) seront analysés par quantification des concentrations de médicament par la technologie de chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) à l'aide d'essais validés au laboratoire d'étude.
6 mois
Utilisation de la PrEP (autodéclarée)
Délai: Ligne de base
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : utilisation autodéclarée au cours des 30 derniers jours, doses manquées et schémas d'utilisation
Ligne de base
Utilisation de la PrEP (autodéclarée)
Délai: 3 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : utilisation autodéclarée au cours des 30 derniers jours, doses manquées et schémas d'utilisation
3 mois
Utilisation de la PrEP (autodéclarée)
Délai: 6 mois
Évaluation révisée des comportements à risque (RRBA) : utilisation autodéclarée au cours des 30 derniers jours, doses manquées et schémas d'utilisation
6 mois
Alcool (biologique)
Délai: Base de base
Le phosphatidyléthanol (PETH) dans les taches sanguines séchées (DBS) avec une concentration égale ou supérieure à 8 ng / ml est une indication de l'exposition à l'alcool au cours des 2 à 4 dernières semaines (environ). Des concentrations plus élevées de PETH indiquent une consommation d'alcool récente plus élevée.
Base de base
Alcool (biologique)
Délai: 3 mois
Le phosphatidyléthanol (PETH) dans les taches sanguines séchées (DBS) avec une concentration égale ou supérieure à 8 ng / ml est une indication de l'exposition à l'alcool au cours des 2 à 4 dernières semaines (environ). Des concentrations plus élevées de PETH indiquent une consommation d'alcool récente plus élevée.
3 mois
Alcool (biologique)
Délai: 6 mois
Le phosphatidyléthanol (PETH) dans les taches sanguines séchées (DBS) avec une concentration égale ou supérieure à 8 ng / ml est une indication de l'exposition à l'alcool au cours des 2 à 4 dernières semaines (environ). Des concentrations plus élevées de PETH indiquent une consommation d'alcool récente plus élevée.
6 mois
Risque sexuel: VIH (biologique)
Délai: 6 mois
Nombre de participants vivant avec le VIH évalués par Oraquick® Advance Rapid Rapid VIH-1/2 Anticorps Test avec du liquide oral, avec une sensibilité approximative de 99,3% et une spécificité de 99,8%, qui détecte les anticorps contre le VIH-1 et le VIH-2.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de drogue (autodéclarée)
Délai: Ligne de base
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes liés aux drogues, telles que la marijuana, la cocaïne, les amphétamines et les opioïdes, via 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation de drogues. Les scores de 0 à 3 indiquent un risque plus faible de problèmes de consommation de drogues, les scores de 4 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
Ligne de base
Consommation de drogue (autodéclarée)
Délai: 3 mois
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes liés aux drogues, telles que la marijuana, la cocaïne, les amphétamines et les opioïdes, via 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation de drogues. Les scores de 0 à 3 indiquent un risque plus faible de problèmes de consommation de drogues, les scores de 4 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
3 mois
Consommation de drogue (autodéclarée)
Délai: 6 mois
L'échelle ASSIST (Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale) de l'Organisation mondiale de la santé évalue le risque de problèmes liés aux drogues, telles que la marijuana, la cocaïne, les amphétamines et les opioïdes, via 8 éléments. Les scores vont de 0 à 39, et ce score indique le niveau de risque de problèmes de consommation de drogues. Les scores de 0 à 3 indiquent un risque plus faible de problèmes de consommation de drogues, les scores de 4 à 26 indiquent un risque modéré et les scores de 27 à 39 indiquent un risque élevé.
6 mois
Soutien social perçu
Délai: Ligne de base
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu évalue le soutien social perçu L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu évalue le soutien social perçu de la part de la famille, des amis et des autres sur une échelle de 12 éléments. Chaque item utilise une échelle de 7 points (1 = très fortement en désaccord, 7 = très fortement d'accord). Les éléments sont additionnés et le score total est divisé par le nombre d'éléments. Les scores vont de 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de soutien social plus élevés.
Ligne de base
Soutien social perçu
Délai: 3 mois
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu évalue le soutien social perçu de la part de la famille, des amis et des autres sur une échelle de 12 éléments. Chaque item utilise une échelle de 7 points (1 = très fortement en désaccord, 7 = très fortement d'accord). Les éléments sont additionnés et le score total est divisé par le nombre d'éléments. Les scores vont de 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de soutien social plus élevés.
3 mois
Soutien social perçu
Délai: 6 mois
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu évalue le soutien social perçu de la part de la famille, des amis et des autres sur une échelle de 12 éléments. Chaque item utilise une échelle de 7 points (1 = très fortement en désaccord, 7 = très fortement d'accord). Les éléments sont additionnés et le score total est divisé par le nombre d'éléments. Les scores vont de 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de soutien social plus élevés.
6 mois
Consommation de drogues (biologique)
Délai: Base de base
Easy @ Home Multi-Drug Screen Test: Écran de médicament à base d'urine rapide pour détecter les métabolites de la consommation récente de drogues (> 99% de corrélation avec la chromatographie en phase gazeuse au niveau de confiance à 95%) 10-Panel-Amphetamine, Benzodiazépines, Barbiturates, Cocaine, Opiacés, méthamphetamine, ecstasy, méthadone, phencyclidine et marijuana. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et d'une région de ligne d'essai; Les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. Les concentrations ou au-dessus des concentrations de coupure suivantes indiquent un résultat positif pour les substances suivantes: amphétamine (1000 ng / ml), benzodiazépines (300 ng / ml), barbituriques (300 ng / ml), cocaïne (300 ng / ml), opiates (2000 ng / ml), méthamphétamine (1000 ng / ml) ng / ml), méthadone (300 ng / ml), phencyclidine (25 ng / ml), marijuana (50 ng / ml).
Base de base
Consommation de drogues (biologique)
Délai: 3 mois
Easy @ Home Multi-Drug Screen Test: Écran de médicament à base d'urine rapide pour détecter les métabolites de la consommation récente de drogues (> 99% de corrélation avec la chromatographie en phase gazeuse au niveau de confiance à 95%) 10-Panel-Amphetamine, Benzodiazépines, Barbiturates, Cocaine, Opiacés, méthamphetamine, ecstasy, méthadone, phencyclidine et marijuana. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et d'une région de ligne d'essai; Les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. Les concentrations ou au-dessus des concentrations de coupure suivantes indiquent un résultat positif pour les substances suivantes: amphétamine (1000 ng / ml), benzodiazépines (300 ng / ml), barbituriques (300 ng / ml), cocaïne (300 ng / ml), opiates (2000 ng / ml), méthamphétamine (1000 ng / ml) ng / ml), méthadone (300 ng / ml), phencyclidine (25 ng / ml), marijuana (50 ng / ml).
3 mois
Consommation de drogues (biologique)
Délai: 6 mois
Easy @ Home Multi-Drug Screen Test: Écran de médicament à base d'urine rapide pour détecter les métabolites de la consommation récente de drogues (> 99% de corrélation avec la chromatographie en phase gazeuse au niveau de confiance à 95%) 10-Panel-Amphetamine, Benzodiazépines, Barbiturates, Cocaine, Opiacés, méthamphetamine, ecstasy, méthadone, phencyclidine et marijuana. Chaque test a une région de ligne de contrôle pour servir de contrôle procédural et d'une région de ligne d'essai; Les résultats avec seulement une ligne dans la région de contrôle et sans ligne dans la région de test sont classés comme positifs. Les concentrations ou au-dessus des concentrations de coupure suivantes indiquent un résultat positif pour les substances suivantes: amphétamine (1000 ng / ml), benzodiazépines (300 ng / ml), barbituriques (300 ng / ml), cocaïne (300 ng / ml), opiates (2000 ng / ml), méthamphétamine (1000 ng / ml) ng / ml), méthadone (300 ng / ml), phencyclidine (25 ng / ml), marijuana (50 ng / ml).
6 mois
Violence
Délai: Base de base
Adaptation de l'échelle de violence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): occurrence autodéclarée de violences émotionnelles, physiques et sexuelles avec une question supplémentaire d'abus financier, toutes combinées en une échelle de 16 éléments. Chaque élément utilise une échelle de réponse à 3 points (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = fréquemment). Les éléments sont additionnés et les scores vont de 16 à 48. Des scores plus élevés indiquent des événements plus fréquents de violence.
Base de base
Violence
Délai: 3 mois
Adaptation de l'échelle de violence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): occurrence autodéclarée de violences émotionnelles, physiques et sexuelles avec une question supplémentaire d'abus financier, toutes combinées en une échelle de 16 éléments. Chaque élément utilise une échelle de réponse à 3 points (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = fréquemment). Les éléments sont additionnés et les scores vont de 16 à 48. Des scores plus élevés indiquent des événements plus fréquents de violence.
3 mois
Violence
Délai: 6 mois
Adaptation de l'échelle de violence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): occurrence autodéclarée de violences émotionnelles, physiques et sexuelles avec une question supplémentaire d'abus financier, toutes combinées en une échelle de 16 éléments. Chaque élément utilise une échelle de réponse à 3 points (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = fréquemment). Les éléments sont additionnés et les scores vont de 16 à 48. Des scores plus élevés indiquent des événements plus fréquents de violence.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0218271
  • R01AA030452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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