Сбор в Интернете для диалога и обсуждения для усиления социальной поддержки (GODDESS)
15 мая 2026 г. обновлено: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International
GODDESS (Собрание онлайн для диалога и обсуждения для усиления социальной поддержки): привлечение молодых афроамериканских женщин к виртуальному групповому приложению для борьбы со злоупотреблением алкоголем, сексуальным риском и доконтактной профилактикой (ДКП) в Северной Каролине (Северная Каролина)
Целью этого испытания является проверка модифицированного мобильного медицинского вмешательства (с групповым компонентом) по сравнению с мобильным медицинским вмешательством в двухгрупповом рандомизированном исследовании с участием 500 молодых афроамериканок, которые не инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и которые злоупотреблять алкоголем.
Ожидаемые результаты: (1) определение эффективности компонента виртуальной группы в снижении употребления алкоголя и сексуального риска и увеличении использования доконтактной профилактики (ДКП); и (2) понять выбранные результаты для реализации.
Участники будут рандомизированы для получения либо приложения mHealth, либо приложения mHealth плюс групповой компонент, а затем будут наблюдаться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после регистрации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 500 участников с отрицательным результатом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), злоупотребляющих алкоголем, будут зарегистрированы и направлены в местные отделы здравоохранения для проведения доконтактной профилактики (ДКП).
Оцениваемые первичные биоповеденческие результаты будут включать снижение употребления алкоголя (самооценка и биологические, включая фосфатидилэтанол [PEth]), повышенное потребление PrEP (самооценка и биологические) и снижение сексуального риска (самооценка полового акта без презерватива и нарушение полового акта и биологического тестирования). на ВИЧ/инфекции, передающиеся половым путем [ИППП]) через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felicia A Browne, ScD, MPH
- Номер телефона: 9195416596
- Электронная почта: fbrowne@rti.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Рекрутинг
- RTI International
-
Контакт:
- Felicia A Browne, ScD, MPH
- Номер телефона: 919-541-6596
- Электронная почта: fbrowne@rti.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Выбранные критерии включения:
- идентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
- идентифицировать себя как женщина
- быть в возрасте от 18 до 30 лет
- недавнее употребление психоактивных веществ
- ВИЧ-отрицательный и в настоящее время не принимает ДКП
- иметь смартфон на базе Android или iOS
Выбранные критерии исключения:
- положительный результат теста на ВИЧ
- участвовал в предыдущей исследовательской деятельности текущего исследования или предыдущих связанных исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women.
The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
|
Компания мобильного здравоохранения, была разработана и протестирована в предыдущем рандомизированном исследовании, представляет собой вмешательство по снижению риска вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), которое касается пересечения использования веществ, сексуального риска и насилия посредством образования, построения навыков, а также ролевой игры и репетиции через мобильное приложение.
Приложение Coop-Mealth-Women также используется, чтобы помочь участникам контролировать прогресс в достижении своих целей в течение всего периода исследования.
В частности, приложение запрограммировано на то, чтобы побудить пользователя, посетить приложение и участвовать в нескольких мероприятиях, включая регистрацию здоровья и поведения и пересмотр аспектов образовательного контента COOP-мобильного здравоохранения для поддержания снижения риска.
|
|
Экспериментальный: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component.
The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
|
Компонент расширенной онлайн-группы будет доступен для доступа с помощью платформы mHealth-Women's CoOp для участников расширенной группы.
Цель этого компонента — позволить молодым женщинам, употребляющим алкоголь, взаимодействовать с такими же молодыми женщинами, как они, а также обсудить вопросы, связанные с употреблением психоактивных веществ и рискованным сексуальным поведением, посредством управляемой беседы, чтобы обеспечить мотивационную и информационную поддержку.
Компонент виртуальной группы будет включать живые онлайн-дискуссии, модерируемые и контролируемые обученным онлайн-координатором.
Компания мобильного здравоохранения, была разработана и протестирована в предыдущем рандомизированном исследовании, представляет собой вмешательство по снижению риска вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), которое касается пересечения использования веществ, сексуального риска и насилия посредством образования, построения навыков, а также ролевой игры и репетиции через мобильное приложение.
Приложение Coop-Mealth-Women также используется, чтобы помочь участникам контролировать прогресс в достижении своих целей в течение всего периода исследования.
В частности, приложение запрограммировано на то, чтобы побудить пользователя, посетить приложение и участвовать в нескольких мероприятиях, включая регистрацию здоровья и поведения и пересмотр аспектов образовательного контента COOP-мобильного здравоохранения для поддержания снижения риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Недавнее употребление алкоголя (последние 10 дней) будет измеряться наличием этилглюкуронида (EtG), продукта распада этанола, с использованием анализа мочи на этилглюкуронид (EtG).
Тестовая погружная карта One Step Ethyl Glucuronide (EtG) представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком.
В каждом тесте есть область контрольной линии, которая служит процедурным контролем, и область тестовой строки; результаты только с линией в контрольной области и без линии в тестовой области классифицируются как положительные.
EtG мочи ≥300 нг/мл указывает на положительный результат.
|
Базовый уровень
|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Недавнее употребление алкоголя (последние 10 дней) будет измеряться наличием этилглюкуронида (EtG), продукта распада этанола, с использованием анализа мочи на этилглюкуронид (EtG).
Тестовая погружная карта One Step Ethyl Glucuronide (EtG) представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком.
В каждом тесте есть область контрольной линии, которая служит процедурным контролем, и область тестовой строки; результаты только с линией в контрольной области и без линии в тестовой области классифицируются как положительные.
EtG мочи ≥300 нг/мл указывает на положительный результат.
|
3 месяца
|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Недавнее употребление алкоголя (последние 10 дней) будет измеряться наличием этилглюкуронида (EtG), продукта распада этанола, с использованием анализа мочи на этилглюкуронид (EtG).
Тестовая погружная карта One Step Ethyl Glucuronide (EtG) представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком.
В каждом тесте есть область контрольной линии, которая служит процедурным контролем, и область тестовой строки; результаты только с линией в контрольной области и без линии в тестовой области классифицируются как положительные.
EtG мочи ≥300 нг/мл указывает на положительный результат.
|
6 месяцев
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): объем (граммы этанола с учетом разного стандартного размера порции), частота употребления, частота запоев, эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах (4+ порции в день).
|
Базовый уровень
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): объем (граммы этанола с учетом разного стандартного размера порции), частота употребления, частота запоев, эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах (4+ порции в день).
|
3 месяца
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): объем (граммы этанола с учетом разного стандартного размера порции), частота употребления, частота запоев, эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах (4+ порции в день).
|
6 месяцев
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск возникновения проблем, связанных с употреблением алкоголя, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением алкоголя.
Баллы от 0 до 10 указывают на более низкий риск проблем с алкоголем, баллы от 11 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
Базовый уровень
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск возникновения проблем, связанных с употреблением алкоголя, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением алкоголя.
Баллы от 0 до 10 указывают на более низкий риск проблем с алкоголем, баллы от 11 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
3 месяца
|
|
Алкоголь (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск возникновения проблем, связанных с употреблением алкоголя, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением алкоголя.
Баллы от 0 до 10 указывают на более низкий риск проблем с алкоголем, баллы от 11 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
6 месяцев
|
|
Сексуальный риск: ВИЧ (биологический)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников, живущих с ВИЧ, согласно оценке с помощью экспресс-теста OraQuick® ADVANCE на антитела к ВИЧ-1/2 с ротовой жидкостью с чувствительностью приблизительно 99,3% и специфичностью 99,8%, который выявляет антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
|
Базовый уровень
|
|
Сексуальный риск (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): вагинальный или анальный секс без презерватива, секс без презерватива (использование AOD до или во время секса), случайные партнеры, секс-торговля и одновременные партнеры (≥2 партнеров), использование других противозачаточных средств и восприятие риска, ВИЧ, недавние ИППП
|
Базовый уровень
|
|
Сексуальный риск (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): вагинальный или анальный секс без презерватива, секс без презерватива (использование AOD до или во время секса), случайные партнеры, секс-торговля и одновременные партнеры (≥2 партнеров), использование других противозачаточных средств и восприятие риска, ВИЧ, недавние ИППП
|
3 месяца
|
|
Сексуальный риск (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): вагинальный или анальный секс без презерватива, секс без презерватива (использование AOD до или во время секса), случайные партнеры, секс-торговля и одновременные партнеры (≥2 партнеров), использование других противозачаточных средств и восприятие риска, ВИЧ, недавние ИППП
|
6 месяцев
|
|
Использование ДКП (биологической)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы высушенных пятен крови (DBS) будут проанализированы путем количественного определения концентраций лекарств с помощью технологии жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) с использованием анализов, утвержденных в исследовательской лаборатории.
|
3 месяца
|
|
Использование ДКП (биологической)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы высушенных пятен крови (DBS) будут проанализированы путем количественного определения концентраций лекарств с помощью технологии жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) с использованием анализов, утвержденных в исследовательской лаборатории.
|
6 месяцев
|
|
Использование PrEP (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): самоотчеты за последние 30 дней использования, пропущенные дозы и модели использования
|
Базовый уровень
|
|
Использование PrEP (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): самоотчеты за последние 30 дней использования, пропущенные дозы и модели использования
|
3 месяца
|
|
Использование PrEP (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная оценка рискованного поведения (RRBA): самоотчеты за последние 30 дней использования, пропущенные дозы и модели использования
|
6 месяцев
|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фосфатидилэтанол (PETH) в сушеных пятнах крови (DBS) с концентрацией, равной или более 8 нг/мл, является показателем воздействия алкоголя за последние 2-4 недели (приблизительно).
Более высокие концентрации PETH указывают на более высокое недавнее потребление алкоголя.
|
Базовый уровень
|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: 3-месячный
|
Фосфатидилэтанол (PETH) в сушеных пятнах крови (DBS) с концентрацией, равной или более 8 нг/мл, является показателем воздействия алкоголя за последние 2-4 недели (приблизительно).
Более высокие концентрации PETH указывают на более высокое недавнее потребление алкоголя.
|
3-месячный
|
|
Алкоголь (биологический)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фосфатидилэтанол (PETH) в сушеных пятнах крови (DBS) с концентрацией, равной или более 8 нг/мл, является показателем воздействия алкоголя за последние 2-4 недели (приблизительно).
Более высокие концентрации PETH указывают на более высокое недавнее потребление алкоголя.
|
6 месяцев
|
|
Сексуальный риск: ВИЧ (биологический)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, живущих с ВИЧ, оцениваемых по быстрому тесту антител к антителам Oraquick® с пероральной жидкостью, с приблизительной 99,3% чувствительностью и специфичностью 99,8%, которые обнаруживают антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск проблем с наркотиками, такими как марихуана, кокаин, амфетамин и опиоиды, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением наркотиков.
Баллы от 0 до 3 указывают на более низкий риск возникновения проблем, связанных с употреблением наркотиков, баллы от 4 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
Базовый уровень
|
|
Употребление наркотиков (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск проблем с наркотиками, такими как марихуана, кокаин, амфетамин и опиоиды, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением наркотиков.
Баллы от 0 до 3 указывают на более низкий риск возникновения проблем, связанных с употреблением наркотиков, баллы от 4 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
3 месяца
|
|
Употребление наркотиков (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности в употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения оценивает риск проблем с наркотиками, такими как марихуана, кокаин, амфетамин и опиоиды, по 8 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 39, и эта оценка указывает на уровень риска проблем, связанных с употреблением наркотиков.
Баллы от 0 до 3 указывают на более низкий риск возникновения проблем, связанных с употреблением наркотиков, баллы от 4 до 26 указывают на умеренный риск, а баллы от 27 до 39 указывают на высокий риск.
|
6 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки оценивает воспринимаемую социальную поддержку. Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки оценивает воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи, друзей и других лиц по шкале из 12 пунктов.
По каждому пункту используется 7-балльная шкала (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Элементы суммируются, и общий балл делится на количество элементов.
Баллы варьируются от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки оценивает воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи, друзей и других лиц по шкале из 12 пунктов.
По каждому пункту используется 7-балльная шкала (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Элементы суммируются, и общий балл делится на количество элементов.
Баллы варьируются от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки оценивает воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи, друзей и других лиц по шкале из 12 пунктов.
По каждому пункту используется 7-балльная шкала (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Элементы суммируются, и общий балл делится на количество элементов.
Баллы варьируются от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
|
6 месяцев
|
|
Употребление наркотиков (биологическое)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Easy@Home Multi-Screc Test: быстрый экран лекарственного средства на основе мочи, чтобы обнаружить метаболиты недавнего употребления лекарств (> 99% корреляции с газовой хроматографией при 95% -ном достоверном уровне) 10-панель-амфетамин, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, опиаты, метамфетамин, экстази, метиадон, пленка и маамджана.
Каждый тест имеет область контрольной линии, чтобы служить процедурным контролем и областью испытательной линии; Результаты только с линией в контрольной области и без линии в испытательной области классифицируются как положительные.
Концентрации при или выше следующих концентраций отсечки указывают на положительный результат для следующих веществ: амфетамин (1000 нг/мл), бензодиазепины (300 нг/мл), барбитураты (300 нг/мл), кокаин (300 нг/мл), Opiates (2000 нг/мл), Methampetamine (1000 нг. нг/мл), метадон (300 нг/мл), фенциклидин (25 нг/мл), марихуана (50 нг/мл).
|
Базовый уровень
|
|
Употребление наркотиков (биологическое)
Временное ограничение: 3-месячный
|
Easy@Home Multi-Screc Test: быстрый экран лекарственного средства на основе мочи, чтобы обнаружить метаболиты недавнего употребления лекарств (> 99% корреляции с газовой хроматографией при 95% -ном достоверном уровне) 10-панель-амфетамин, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, опиаты, метамфетамин, экстази, метиадон, пленка и маамджана.
Каждый тест имеет область контрольной линии, чтобы служить процедурным контролем и областью испытательной линии; Результаты только с линией в контрольной области и без линии в испытательной области классифицируются как положительные.
Концентрации при или выше следующих концентраций отсечки указывают на положительный результат для следующих веществ: амфетамин (1000 нг/мл), бензодиазепины (300 нг/мл), барбитураты (300 нг/мл), кокаин (300 нг/мл), Opiates (2000 нг/мл), Methampetamine (1000 нг. нг/мл), метадон (300 нг/мл), фенциклидин (25 нг/мл), марихуана (50 нг/мл).
|
3-месячный
|
|
Употребление наркотиков (биологическое)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Easy@Home Multi-Screc Test: быстрый экран лекарственного средства на основе мочи, чтобы обнаружить метаболиты недавнего употребления лекарств (> 99% корреляции с газовой хроматографией при 95% -ном достоверном уровне) 10-панель-амфетамин, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, опиаты, метамфетамин, экстази, метиадон, пленка и маамджана.
Каждый тест имеет область контрольной линии, чтобы служить процедурным контролем и областью испытательной линии; Результаты только с линией в контрольной области и без линии в испытательной области классифицируются как положительные.
Концентрации при или выше следующих концентраций отсечки указывают на положительный результат для следующих веществ: амфетамин (1000 нг/мл), бензодиазепины (300 нг/мл), барбитураты (300 нг/мл), кокаин (300 нг/мл), Opiates (2000 нг/мл), Methampetamine (1000 нг. нг/мл), метадон (300 нг/мл), фенциклидин (25 нг/мл), марихуана (50 нг/мл).
|
6 месяцев
|
|
Насилие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Адаптация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Шкала насилия: самооценка возникновения эмоционального, физического и сексуального насилия с дополнительным запросом финансового насилия, все это объединилось в шкалу из 16 пунктов.
Каждый элемент использует 3-балльную шкалу отклика (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто).
Предметы суммируются, а оценки варьируются от 16 до 48.
Более высокие оценки указывают на более частые случаи насилия.
|
Базовый уровень
|
|
Насилие
Временное ограничение: 3-месячный
|
Адаптация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Шкала насилия: самооценка возникновения эмоционального, физического и сексуального насилия с дополнительным запросом финансового насилия, все это объединилось в шкалу из 16 пунктов.
Каждый элемент использует 3-балльную шкалу отклика (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто).
Предметы суммируются, а оценки варьируются от 16 до 48.
Более высокие оценки указывают на более частые случаи насилия.
|
3-месячный
|
|
Насилие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Адаптация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Шкала насилия: самооценка возникновения эмоционального, физического и сексуального насилия с дополнительным запросом финансового насилия, все это объединилось в шкалу из 16 пунктов.
Каждый элемент использует 3-балльную шкалу отклика (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто).
Предметы суммируются, а оценки варьируются от 16 до 48.
Более высокие оценки указывают на более частые случаи насилия.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0218271
- R01AA030452 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .