Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spotkania online w celu dialogu i dyskusji w celu zwiększenia wsparcia społecznego (GODDESS)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

BOGINI (spotkanie online w celu dialogu i dyskusji w celu zwiększenia wsparcia społecznego): Angażowanie młodych Afroamerykanek w wirtualną aplikację grupową w celu rozwiązania problemu nadużywania alkoholu, ryzyka seksualnego i profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w Północnej Karolinie (NC)

Celem tego badania jest przetestowanie zmodyfikowanej mobilnej interwencji zdrowotnej (z komponentem grupowym) w porównaniu z mobilną interwencją zdrowotną w dwuramiennym randomizowanym badaniu z udziałem 500 młodych Afroamerykanek, które nie są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i które nadużywać alkoholu.

Oczekiwanymi rezultatami są: (1) określenie skuteczności składnika grupy wirtualnej w zmniejszaniu spożycia alkoholu i ryzyka seksualnego oraz zwiększeniu wykorzystania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP); oraz (2) zrozumieć wybrane wyniki do wdrożenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aplikacji m-zdrowia lub aplikacji m-zdrowia oraz komponentu grupowego, a następnie będą monitorowani po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rejestracji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 500 uczestników, którzy nie są nosicielami ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), którzy nadużywają alkoholu, zostanie zapisanych i skierowanych do lokalnych wydziałów zdrowia w celu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Główne oceniane wyniki biobehawioralne będą obejmować zmniejszenie spożycia alkoholu (zgłaszane samodzielnie i biologiczne, w tym fosfatydyloetanol [PEth]), zwiększone wchłanianie PrEP (zgłaszane samodzielnie i biologiczne) oraz zmniejszone ryzyko seksualne (zgłaszany przez samodzielnie seks bez prezerwatywy oraz zaburzenia płciowe i testy biologiczne) w przypadku HIV/zakażeń przenoszonych drogą płciową [STI]) po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Numer telefonu: 9195416596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • Rekrutacyjny
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Numer telefonu: 919-541-6596
          • E-mail: fbrowne@rti.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wybrane kryteria włączenia:

  • identyfikować się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • identyfikować się jako kobieta
  • mieć od 18 do 30 lat
  • niedawne użycie substancji
  • HIV-negatywny i obecnie nie na PrEP
  • mieć smartfona z systemem Android lub iOS

Wybrane kryteria wykluczenia:

  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • brał udział w poprzednich działaniach badawczych w ramach bieżącego badania lub w poprzednich powiązanych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Behawioralne: MHEALTH-Women's Coop
COOP-Women MHEALTH-Women został opracowany i przetestowany w poprzednim randomizowanym badaniu, jest interwencją redukcji ryzyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), która dotyczy przecięcia używania substancji, ryzyka seksualnego i przemocy poprzez edukację, budowanie umiejętności oraz odtwarzanie ról i próbę odtwarzania i próbę za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Aplikacja Coop-Women jest również wykorzystywana, aby pomóc uczestnikom monitorować postępy w ich celach przez cały okres badania. W szczególności aplikacja jest zaprogramowana do zachęcania użytkownika, odwiedzenia aplikacji i uczestnictwa w kilku działaniach, w tym w zakresie odprawy zdrowotnej i zachowania oraz ponownej rewizji aspektów edukacyjnej treści MHEALT-Women w celu utrzymania redukcji ryzyka.
Eksperymentalny: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Behawioralne: Grupa wirtualna
Ulepszony komponent grupy online będzie dostępny za pośrednictwem platformy mHealth-Women's CoOp dla uczestniczek ulepszonej grupy. Celem tego komponentu jest umożliwienie młodym kobietom, które używają alkoholu, interakcji z młodymi kobietami takimi jak one, a także omówienie kwestii związanych z używaniem substancji i podejmowaniem ryzyka seksualnego poprzez rozmowę z przewodnikiem, aby umożliwić wsparcie motywacyjne i informacyjne. Element wirtualnej grupy będzie obejmował dyskusje online na żywo moderowane i monitorowane przez wyszkolonego facylitatora online.
Behawioralne: MHEALTH-Women's Coop
COOP-Women MHEALTH-Women został opracowany i przetestowany w poprzednim randomizowanym badaniu, jest interwencją redukcji ryzyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), która dotyczy przecięcia używania substancji, ryzyka seksualnego i przemocy poprzez edukację, budowanie umiejętności oraz odtwarzanie ról i próbę odtwarzania i próbę za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Aplikacja Coop-Women jest również wykorzystywana, aby pomóc uczestnikom monitorować postępy w ich celach przez cały okres badania. W szczególności aplikacja jest zaprogramowana do zachęcania użytkownika, odwiedzenia aplikacji i uczestnictwa w kilku działaniach, w tym w zakresie odprawy zdrowotnej i zachowania oraz ponownej rewizji aspektów edukacyjnej treści MHEALT-Women w celu utrzymania redukcji ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG). Jednoetapowa karta zanurzeniowa testu glukuronidu etylu (EtG) to test immunologiczny metodą chromatografii z przepływem bocznym. Każdy test ma obszar linii kontrolnej służący jako kontrola proceduralna i obszar linii testowej; wyniki z tylko kreską w obszarze kontrolnym i bez kreski w obszarze testowym są klasyfikowane jako pozytywne. EtG w moczu ≥300 ng/ml wskazuje na wynik dodatni.
Linia bazowa
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG). Jednoetapowa karta zanurzeniowa testu glukuronidu etylu (EtG) to test immunologiczny metodą chromatografii z przepływem bocznym. Każdy test ma obszar linii kontrolnej służący jako kontrola proceduralna i obszar linii testowej; wyniki z tylko kreską w obszarze kontrolnym i bez kreski w obszarze testowym są klasyfikowane jako pozytywne. EtG w moczu ≥300 ng/ml wskazuje na wynik dodatni.
3 miesiące
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG). Jednoetapowa karta zanurzeniowa testu glukuronidu etylu (EtG) to test immunologiczny metodą chromatografii z przepływem bocznym. Każdy test ma obszar linii kontrolnej służący jako kontrola proceduralna i obszar linii testowej; wyniki z tylko kreską w obszarze kontrolnym i bez kreski w obszarze testowym są klasyfikowane jako pozytywne. EtG w moczu ≥300 ng/ml wskazuje na wynik dodatni.
6 miesiąc
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poprawiona ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): Objętość (gramy etanolu, biorąc pod uwagę różne standardowe rozmiary napojów), częstotliwość używania, częstotliwość upijania się, intensywne picie epizodyczne (4+ drinki dziennie).
Linia bazowa
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawiona ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): Objętość (gramy etanolu, biorąc pod uwagę różne standardowe rozmiary napojów), częstotliwość używania, częstotliwość upijania się, intensywne picie epizodyczne (4+ drinki dziennie).
3 miesiące
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Poprawiona ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): Objętość (gramy etanolu, biorąc pod uwagę różne standardowe rozmiary napojów), częstotliwość używania, częstotliwość upijania się, intensywne picie epizodyczne (4+ drinki dziennie).
6 miesiąc
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych ze spożywaniem alkoholu za pomocą 8 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych ze spożywaniem alkoholu. Wyniki od 0 do 10 wskazują na mniejsze ryzyko problemów alkoholowych, wyniki od 11 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
Linia bazowa
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych ze spożywaniem alkoholu za pomocą 8 elementów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych ze spożywaniem alkoholu. Wyniki od 0 do 10 wskazują na mniejsze ryzyko problemów alkoholowych, wyniki od 11 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
3 miesiące
Alkohol (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych ze spożywaniem alkoholu za pomocą 8 elementów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych ze spożywaniem alkoholu. Wyniki od 0 do 10 wskazują na mniejsze ryzyko problemów alkoholowych, wyniki od 11 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
6 miesiąc
Ryzyko seksualne: HIV (biologiczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników żyjących z HIV, oszacowana za pomocą szybkiego testu na obecność przeciwciał HIV-1/2 OraQuick® ADVANCE z wydzieliną ustną, z czułością około 99,3% i swoistością 99,8%, który wykrywa przeciwciała przeciwko HIV-1 i HIV-2.
Linia bazowa
Ryzyko seksualne (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poprawiona ocena zachowań ryzykownych (RRBA): seks pochwowy lub analny bez prezerwatywy, upośledzony seks (stosowanie AOD przed lub w trakcie stosunku), przypadkowi partnerzy, handel usługami seksualnymi i współbieżni partnerzy (≥2 partnerów), stosowanie innych środków antykoncepcyjnych i postrzeganie ryzyka, HIV, niedawne choroby przenoszone drogą płciową
Linia bazowa
Ryzyko seksualne (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawiona ocena zachowań ryzykownych (RRBA): seks pochwowy lub analny bez prezerwatywy, upośledzony seks (stosowanie AOD przed lub w trakcie stosunku), przypadkowi partnerzy, handel usługami seksualnymi i współbieżni partnerzy (≥2 partnerów), stosowanie innych środków antykoncepcyjnych i postrzeganie ryzyka, HIV, niedawne choroby przenoszone drogą płciową
3 miesiące
Ryzyko seksualne (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Poprawiona ocena zachowań ryzykownych (RRBA): seks pochwowy lub analny bez prezerwatywy, upośledzony seks (stosowanie AOD przed lub w trakcie stosunku), przypadkowi partnerzy, handel usługami seksualnymi i współbieżni partnerzy (≥2 partnerów), stosowanie innych środków antykoncepcyjnych i postrzeganie ryzyka, HIV, niedawne choroby przenoszone drogą płciową
6 miesiąc
Wykorzystanie PrEP (biologiczne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Suszone próbki krwi (DBS) zostaną przeanalizowane poprzez oznaczenie ilościowe stężeń leku za pomocą technologii chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS) przy użyciu testów zwalidowanych w laboratorium badawczym.
3 miesiące
Wykorzystanie PrEP (biologiczne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Suszone próbki krwi (DBS) zostaną przeanalizowane poprzez oznaczenie ilościowe stężeń leku za pomocą technologii chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS) przy użyciu testów zwalidowanych w laboratorium badawczym.
6 miesiąc
Wykorzystanie PrEP (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zrewidowana ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): samodzielnie zgłaszane stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania
Linia bazowa
Wykorzystanie PrEP (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zrewidowana ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): samodzielnie zgłaszane stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania
3 miesiące
Wykorzystanie PrEP (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zrewidowana ocena zachowania związanego z ryzykiem (RRBA): samodzielnie zgłaszane stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania
6 miesiąc
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Fosfatydyloetanol (PETH) w suszonych plam krwi (DBS) o stężeniu równym lub większym niż 8 ng/ml jest wskazaniem ekspozycji na alkohol w ciągu ostatnich 2-4 tygodni (w przybliżeniu). Wyższe stężenia PETH wskazują na wyższe niedawne spożycie alkoholu.
Linia bazowa
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Fosfatydyloetanol (PETH) w suszonych plam krwi (DBS) o stężeniu równym lub większym niż 8 ng/ml jest wskazaniem ekspozycji na alkohol w ciągu ostatnich 2-4 tygodni (w przybliżeniu). Wyższe stężenia PETH wskazują na wyższe niedawne spożycie alkoholu.
3-miesięczny
Alkohol (biologiczny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fosfatydyloetanol (PETH) w suszonych plam krwi (DBS) o stężeniu równym lub większym niż 8 ng/ml jest wskazaniem ekspozycji na alkohol w ciągu ostatnich 2-4 tygodni (w przybliżeniu). Wyższe stężenia PETH wskazują na wyższe niedawne spożycie alkoholu.
6 miesięcy
Ryzyko seksualne: HIV (biologiczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników mieszkających z HIV ocenianą przez Oraquick® przeprowadził test przeciwciał szybkiego HIV-1/2 z płynem doustnym, z około 99,3% czułością i 99,8% swoistością, co wykrywa przeciwciała na HIV-1 i HIV-2.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zażywanie narkotyków (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych z narkotykami - takimi jak marihuana, kokaina, amfetamina i opioidy - za pomocą 8 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych z używaniem narkotyków. Wyniki od 0 do 3 wskazują na mniejsze ryzyko problemów związanych z używaniem narkotyków, wyniki od 4 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
Linia bazowa
Zażywanie narkotyków (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych z narkotykami - takimi jak marihuana, kokaina, amfetamina i opioidy - za pomocą 8 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych z używaniem narkotyków. Wyniki od 0 do 3 wskazują na mniejsze ryzyko problemów związanych z używaniem narkotyków, wyniki od 4 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
3 miesiące
Zażywanie narkotyków (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala Zaangażowania w Alkohol, Palenie i Używanie Substancji Światowej Organizacji Zdrowia (ASSIST) ocenia ryzyko problemów związanych z narkotykami - takimi jak marihuana, kokaina, amfetamina i opioidy - za pomocą 8 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 39, a ten wynik wskazuje poziom ryzyka problemów związanych z używaniem narkotyków. Wyniki od 0 do 3 wskazują na mniejsze ryzyko problemów związanych z używaniem narkotyków, wyniki od 4 do 26 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki od 27 do 39 wskazują na wysokie ryzyko.
6 miesiąc
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego ocenia postrzegane wsparcie społeczne Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego ocenia postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób na 12-itemowej skali. Każda pozycja wykorzystuje 7-stopniową skalę (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Elementy są sumowane, a całkowity wynik jest dzielony przez liczbę elementów. Wyniki wahają się od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
Linia bazowa
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego ocenia postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób w 12-punktowej skali. Każda pozycja wykorzystuje 7-stopniową skalę (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Elementy są sumowane, a całkowity wynik jest dzielony przez liczbę elementów. Wyniki wahają się od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
3 miesiące
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego ocenia postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób w 12-punktowej skali. Każda pozycja wykorzystuje 7-stopniową skalę (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Elementy są sumowane, a całkowity wynik jest dzielony przez liczbę elementów. Wyniki wahają się od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
6 miesiąc
Używanie narkotyków (biologiczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łatwy@główny test ekranu wielokrotnego ds. Domu: szybki przecięcie leków na bazie moczu w celu wykrycia metabolitów ostatniego zażywania narkotyków (> 99% korelacji z chromatografią gazową na poziomie ufności 95%) 10-panel-amfetamina, benzodiazepiny, barbiturany, kokaina, opiaty, metamfetaminę, ecstasy, metadon, fenzykliza i mariazjuana. Każdy test ma region linii kontrolnej, który służy jako kontrola proceduralna i region linii testowej; Wyniki z tylko linią w obszarze kontrolnym i bez linii w regionie testowym są klasyfikowane jako dodatnie. Stężenia przy następujących stężeniach odcięcia wskazują na wynik dodatni dla następujących substancji: amfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepiny (300 ng/ml), barbiturany (300 ng/ml), kokaina (300 ng/ml), Opiates (2000 ng/ml), metamphetamin (1000 NG/ml), ECStasy (500 ng/ml), opiates (2000 ng/ml) Ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyklidyna (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Linia bazowa
Używanie narkotyków (biologiczne)
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Łatwy@główny test ekranu wielokrotnego ds. Domu: szybki przecięcie leków na bazie moczu w celu wykrycia metabolitów ostatniego zażywania narkotyków (> 99% korelacji z chromatografią gazową na poziomie ufności 95%) 10-panel-amfetamina, benzodiazepiny, barbiturany, kokaina, opiaty, metamfetaminę, ecstasy, metadon, fenzykliza i mariazjuana. Każdy test ma region linii kontrolnej, który służy jako kontrola proceduralna i region linii testowej; Wyniki z tylko linią w obszarze kontrolnym i bez linii w regionie testowym są klasyfikowane jako dodatnie. Stężenia przy następujących stężeniach odcięcia wskazują na wynik dodatni dla następujących substancji: amfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepiny (300 ng/ml), barbiturany (300 ng/ml), kokaina (300 ng/ml), Opiates (2000 ng/ml), metamphetamin (1000 NG/ml), ECStasy (500 ng/ml), opiates (2000 ng/ml) Ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyklidyna (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3-miesięczny
Używanie narkotyków (biologiczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łatwy@główny test ekranu wielokrotnego ds. Domu: szybki przecięcie leków na bazie moczu w celu wykrycia metabolitów ostatniego zażywania narkotyków (> 99% korelacji z chromatografią gazową na poziomie ufności 95%) 10-panel-amfetamina, benzodiazepiny, barbiturany, kokaina, opiaty, metamfetaminę, ecstasy, metadon, fenzykliza i mariazjuana. Każdy test ma region linii kontrolnej, który służy jako kontrola proceduralna i region linii testowej; Wyniki z tylko linią w obszarze kontrolnym i bez linii w regionie testowym są klasyfikowane jako dodatnie. Stężenia przy następujących stężeniach odcięcia wskazują na wynik dodatni dla następujących substancji: amfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepiny (300 ng/ml), barbiturany (300 ng/ml), kokaina (300 ng/ml), Opiates (2000 ng/ml), metamphetamin (1000 NG/ml), ECStasy (500 ng/ml), opiates (2000 ng/ml) Ng/ml), metadon (300 ng/ml), fencyklidyna (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6 miesięcy
Przemoc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dostosowanie Światowej Skali przemocy w Organizacji Zdrowia (WHO): zgłaszane przez siebie wystąpienie przemocy emocjonalnej, fizycznej i seksualnej z dodatkowym zapytaniem finansowym, wszystkie połączone w 16-elementową skalę. Każda pozycja używa 3-punktowej skali odpowiedzi (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często). Pozycje są sumowane, a wyniki wynoszą od 16 do 48. Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie przemocy.
Linia bazowa
Przemoc
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Dostosowanie Światowej Skali przemocy w Organizacji Zdrowia (WHO): zgłaszane przez siebie wystąpienie przemocy emocjonalnej, fizycznej i seksualnej z dodatkowym zapytaniem finansowym, wszystkie połączone w 16-elementową skalę. Każda pozycja używa 3-punktowej skali odpowiedzi (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często). Pozycje są sumowane, a wyniki wynoszą od 16 do 48. Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie przemocy.
3-miesięczny
Przemoc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dostosowanie Światowej Skali przemocy w Organizacji Zdrowia (WHO): zgłaszane przez siebie wystąpienie przemocy emocjonalnej, fizycznej i seksualnej z dodatkowym zapytaniem finansowym, wszystkie połączone w 16-elementową skalę. Każda pozycja używa 3-punktowej skali odpowiedzi (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = często). Pozycje są sumowane, a wyniki wynoszą od 16 do 48. Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie przemocy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0218271
  • R01AA030452 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj