Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoontuminen verkossa vuoropuhelua ja keskustelua varten sosiaalisen tuen parantamiseksi (GODDESS)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (kokoontuminen verkossa vuoropuheluun ja keskusteluun sosiaalisen tuen parantamiseksi): Nuorten afroamerikkalaisten naisten saaminen mukaan virtuaaliseen ryhmäsovellukseen alkoholin väärinkäytön, seksuaalisen riskin ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käsittelemiseksi Pohjois-Carolinassa (NC)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata muunneltua mobiiliterveysinterventiota (jossa on ryhmäkomponentti) verrattuna liikkuvaan terveysinterventioon kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 500 nuoren afroamerikkalaisen naisen kanssa, jotka ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen negatiivisia ja jotka väärinkäyttää alkoholia.

Odotetut tulokset ovat: (1) virtuaalisen ryhmäkomponentin tehokkuuden määrittäminen alkoholinkäytön ja seksuaalisen riskin vähentämisessä ja pre-altistusehkäisyn (PrEP) käytön lisäämisessä; ja (2) ymmärtää valitut tulokset täytäntöönpanoa varten.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko mHealth-sovellus tai mHealth-sovellus sekä ryhmäkomponentti, ja heitä seurataan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 500 osallistujaa, jotka ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) negatiivisia ja käyttävät runsaasti alkoholia, otetaan mukaan ja lähetetään paikallisille terveysosastoille altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP). Ensisijaisia ​​arvioituja biokäyttäytymistuloksia ovat alkoholin käytön väheneminen (itseraportoitu ja biologinen, mukaan lukien fosfatidyylietanoli [PEth]), lisääntynyt PrEP:n otto (itseraportoitu ja biologinen) ja seksuaalisen riskin väheneminen (itseraportoitu kondomiton seksi ja heikentynyt seksi ja biologiset testaukset) HIV/sukupuolitaudit (STI)) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Puhelinnumero: 9195416596
  • Sähköposti: fbrowne@rti.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Rekrytointi
        • RTI International
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Puhelinnumero: 919-541-6596
          • Sähköposti: fbrowne@rti.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Valitut osallistumiskriteerit:

  • tunnistaa mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • tunnistaa naiseksi
  • olla 18-30-vuotias
  • viimeaikainen päihteiden käyttö
  • HIV-negatiivinen eikä tällä hetkellä PrEP-tilassa
  • sinulla on Android- tai iOS-pohjainen älypuhelin

Valitut poissulkemiskriteerit:

  • testi positiivinen HIV:lle
  • osallistunut nykyisen tutkimuksen tai aikaisempien siihen liittyvien opintojen aiempaan opintotoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Käyttäytyminen: mhealth-naisten yhteistyö
MHealth-naisten yhteistyö, kehitettiin ja testattiin aiemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa, on ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskien vähentämistoimenpiteet, jotka käsittelevät päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja väkivallan leikkausta koulutuksen, taitojen rakentamisen sekä roolin ja harjoituksen kautta mobiilisovelluksen kautta. MHealth-naisten Coop-sovellusta käytetään myös auttamaan osallistujia seuraamaan etenemistä kohti tavoitteitaan koko tutkimusjakson ajan. Erityisesti sovellus on ohjelmoitu kehottamaan käyttäjää, käymään sovelluksessa ja osallistumaan useisiin toimintoihin, mukaan lukien terveys- ja käyttäytymisen sisäänkirjautumisen ja mhealth-naisten yhteistyökoulutuskeskuksen näkökohdat riskien vähentämisen ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen ryhmä
Tehostettu online-ryhmäkomponentti on parannetun käsivarren osallistujien käytettävissä mHealth-Women's CoOp -alustalla. Tämän osan tarkoituksena on antaa alkoholia käyttäville nuorille naisille mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa heidän kaltaistensa nuorten naisten kanssa sekä keskustella päihteiden käyttöön ja seksuaaliseen riskinottoon liittyvistä asioista ohjatun keskustelun kautta motivoivan ja informatiivisen tuen saamiseksi. Virtuaaliryhmäkomponentti sisältää verkkokeskusteluja, joita valvoo ja valvoo koulutettu online-fasilitaattori.
Käyttäytyminen: mhealth-naisten yhteistyö
MHealth-naisten yhteistyö, kehitettiin ja testattiin aiemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa, on ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskien vähentämistoimenpiteet, jotka käsittelevät päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja väkivallan leikkausta koulutuksen, taitojen rakentamisen sekä roolin ja harjoituksen kautta mobiilisovelluksen kautta. MHealth-naisten Coop-sovellusta käytetään myös auttamaan osallistujia seuraamaan etenemistä kohti tavoitteitaan koko tutkimusjakson ajan. Erityisesti sovellus on ohjelmoitu kehottamaan käyttäjää, käymään sovelluksessa ja osallistumaan useisiin toimintoihin, mukaan lukien terveys- ja käyttäytymisen sisäänkirjautumisen ja mhealth-naisten yhteistyökoulutuskeskuksen näkökohdat riskien vähentämisen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
Perustaso
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
3 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
6 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
Perustaso
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
3 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
6 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
Perustaso
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
3 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
6 kuukautta
Seksuaalinen riski: HIV (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä arvioituna OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetestillä suun nesteellä, noin 99,3 %:n herkkyydellä ja 99,8 %:n spesifisyydellä, joka havaitsee HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineet.
Perustaso
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
Perustaso
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
3 kuukautta
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
6 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
3 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
6 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
Perustaso
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
3 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
6 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Fosfatidyylietanoli (PETH) kuivattuissa verikokoissa (DBS), jonka konsentraatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 8 ng/ml, on osoitus alkoholialtistuksesta viimeisen 2-4 viikon aikana (suunnilleen). PETH: n korkeammat pitoisuudet osoittavat suuremman äskettäisen alkoholin kulutuksen.
Lähtökohta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
Fosfatidyylietanoli (PETH) kuivattuissa verikokoissa (DBS), jonka konsentraatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 8 ng/ml, on osoitus alkoholialtistuksesta viimeisen 2-4 viikon aikana (suunnilleen). PETH: n korkeammat pitoisuudet osoittavat suuremman äskettäisen alkoholin kulutuksen.
Kolmen kuukauden
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fosfatidyylietanoli (PETH) kuivattuissa verikokoissa (DBS), jonka konsentraatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 8 ng/ml, on osoitus alkoholialtistuksesta viimeisen 2-4 viikon aikana (suunnilleen). PETH: n korkeammat pitoisuudet osoittavat suuremman äskettäisen alkoholin kulutuksen.
6 kuukautta
Seksuaalinen riski: HIV (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV: llä elävien osallistujien lukumäärä Oraquick®: n nopean HIV-1/2-vasta-ainekokeen arvioimana oraalisella nesteellä, jolla on noin 99,3% herkkyys ja 99,8% spesifisyys, mikä havaitsee vasta-aineita HIV-1: lle ja HIV-2: lle.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
Perustaso
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
3 kuukautta
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
6 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi koettua sosiaalista tukea Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
Perustaso
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
3 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
6 kuukautta
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Easy@Home Multi-Drug -näytötesti: Nopea virtsapohjainen lääkkeen seula viimeaikaisen huumeiden käytön metaboliittien havaitsemiseksi (> 99% korrelaatio kaasukromatografialle 95%: n luottamustasolla) 10-paneeli-amphetamiinia, bentsodiatsepiineja, barbituraatteja, kokaiinia, opiaatteja, metamfetamiinia, ekstaasiaa, metadonia ja marjaiaa. Jokaisella testillä on kontrollilinja -alue toimimaan menettelytavan hallinnassa ja testimääränä; Tulokset, joissa on vain linja kontrollialueella ja ilman linjaa testialueella, luokitellaan positiiviseksi. Seuraavien rajapitoisuuksien pitoisuudet tai sen yläpuolella osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300 ng/ml), barbituraatteja (300 ng/ml), kokaiinia (300 ng/ml), opiaatteja (2000 ng/ml), metaamhitamiinia (1000 ng/ml), 500: n (ml), 500 ml (ml). ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fencyclidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Lähtökohta
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
Easy@Home Multi-Drug -näytötesti: Nopea virtsapohjainen lääkkeen seula viimeaikaisen huumeiden käytön metaboliittien havaitsemiseksi (> 99% korrelaatio kaasukromatografialle 95%: n luottamustasolla) 10-paneeli-amphetamiinia, bentsodiatsepiineja, barbituraatteja, kokaiinia, opiaatteja, metamfetamiinia, ekstaasiaa, metadonia ja marjaiaa. Jokaisella testillä on kontrollilinja -alue toimimaan menettelytavan hallinnassa ja testimääränä; Tulokset, joissa on vain linja kontrollialueella ja ilman linjaa testialueella, luokitellaan positiiviseksi. Seuraavien rajapitoisuuksien pitoisuudet tai sen yläpuolella osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300 ng/ml), barbituraatteja (300 ng/ml), kokaiinia (300 ng/ml), opiaatteja (2000 ng/ml), metaamhitamiinia (1000 ng/ml), 500: n (ml), 500 ml (ml). ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fencyclidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Kolmen kuukauden
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Easy@Home Multi-Drug -näytötesti: Nopea virtsapohjainen lääkkeen seula viimeaikaisen huumeiden käytön metaboliittien havaitsemiseksi (> 99% korrelaatio kaasukromatografialle 95%: n luottamustasolla) 10-paneeli-amphetamiinia, bentsodiatsepiineja, barbituraatteja, kokaiinia, opiaatteja, metamfetamiinia, ekstaasiaa, metadonia ja marjaiaa. Jokaisella testillä on kontrollilinja -alue toimimaan menettelytavan hallinnassa ja testimääränä; Tulokset, joissa on vain linja kontrollialueella ja ilman linjaa testialueella, luokitellaan positiiviseksi. Seuraavien rajapitoisuuksien pitoisuudet tai sen yläpuolella osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300 ng/ml), barbituraatteja (300 ng/ml), kokaiinia (300 ng/ml), opiaatteja (2000 ng/ml), metaamhitamiinia (1000 ng/ml), 500: n (ml), 500 ml (ml). ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fencyclidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6 kuukautta
Väkivalta
Aikaikkuna: Lähtökohta
Maailman terveysjärjestön (WHO) väkivallan asteikon sopeutuminen: emotionaalisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan itse ilmoittama ylimääräisen taloudellisen väärinkäytön kysely, kaikki yhdistyvät 16-osaiseen asteikkoon. Jokainen kohde käyttää 3-pisteistä vasteasteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Tuotteet summataan, ja pisteet ovat välillä 16 - 48. Korkeammat pisteet osoittavat useammin väkivallan esiintymiä.
Lähtökohta
Väkivalta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
Maailman terveysjärjestön (WHO) väkivallan asteikon sopeutuminen: emotionaalisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan itse ilmoittama ylimääräisen taloudellisen väärinkäytön kysely, kaikki yhdistyvät 16-osaiseen asteikkoon. Jokainen kohde käyttää 3-pisteistä vasteasteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Tuotteet summataan, ja pisteet ovat välillä 16 - 48. Korkeammat pisteet osoittavat useammin väkivallan esiintymiä.
Kolmen kuukauden
Väkivalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön (WHO) väkivallan asteikon sopeutuminen: emotionaalisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan itse ilmoittama ylimääräisen taloudellisen väärinkäytön kysely, kaikki yhdistyvät 16-osaiseen asteikkoon. Jokainen kohde käyttää 3-pisteistä vasteasteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Tuotteet summataan, ja pisteet ovat välillä 16 - 48. Korkeammat pisteet osoittavat useammin väkivallan esiintymiä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0218271
  • R01AA030452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa