Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoontuminen verkossa vuoropuhelua ja keskustelua varten sosiaalisen tuen parantamiseksi (GODDESS)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: RTI International

GODDESS (kokoontuminen verkossa vuoropuheluun ja keskusteluun sosiaalisen tuen parantamiseksi): Nuorten afroamerikkalaisten naisten saaminen mukaan virtuaaliseen ryhmäsovellukseen alkoholin väärinkäytön, seksuaalisen riskin ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käsittelemiseksi Pohjois-Carolinassa (NC)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata muunneltua mobiiliterveysinterventiota (jossa on ryhmäkomponentti) verrattuna liikkuvaan terveysinterventioon kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 500 nuoren afroamerikkalaisen naisen kanssa, jotka ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen negatiivisia ja jotka väärinkäyttää alkoholia.

Odotetut tulokset ovat: (1) virtuaalisen ryhmäkomponentin tehokkuuden määrittäminen alkoholinkäytön ja seksuaalisen riskin vähentämisessä ja pre-altistusehkäisyn (PrEP) käytön lisäämisessä; ja (2) ymmärtää valitut tulokset täytäntöönpanoa varten.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko mHealth-sovellus tai mHealth-sovellus sekä ryhmäkomponentti, ja heitä seurataan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 500 osallistujaa, jotka ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) negatiivisia ja käyttävät runsaasti alkoholia, otetaan mukaan ja lähetetään paikallisille terveysosastoille altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP). Ensisijaisia ​​arvioituja biokäyttäytymistuloksia ovat alkoholin käytön väheneminen (itseraportoitu ja biologinen, mukaan lukien fosfatidyylietanoli [PEth]), lisääntynyt PrEP:n otto (itseraportoitu ja biologinen) ja seksuaalisen riskin väheneminen (itseraportoitu kondomiton seksi ja heikentynyt seksi ja biologiset testaukset) HIV/sukupuolitaudit (STI)) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Puhelinnumero: 9195416596
  • Sähköposti: fbrowne@rti.org

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • RTI International
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Puhelinnumero: 919-541-6596
          • Sähköposti: fbrowne@rti.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Valitut osallistumiskriteerit:

  • tunnistaa mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • tunnistaa naiseksi
  • olla 18-30-vuotias
  • viimeaikainen päihteiden käyttö
  • HIV-negatiivinen eikä tällä hetkellä PrEP-tilassa
  • sinulla on Android- tai iOS-pohjainen älypuhelin

Valitut poissulkemiskriteerit:

  • testi positiivinen HIV:lle
  • osallistunut nykyisen tutkimuksen tai aikaisempien siihen liittyvien opintojen aiempaan opintotoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardi: mHealth-Women's CoOp
Osallistujat, jotka on määrätty vastaanottamaan todisteisiin perustuvan mHealth-alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä ja seksuaalisia riskejä vähentävän interventio nuorille afroamerikkalaisnaisille. Tutkimushenkilöstö asentaa sovelluksen jokaisen osallistujan älypuhelimeen satunnaistamisen jälkeen.
Aiemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa kehitetty ja testattu mHealth-Women's CoOp on sukupuolispesifinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskinvähennysinterventio, joka käsittelee päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja sukupuoleen perustuvan väkivallan risteystä koulutuksen, taitojen avulla. -rakentaminen, roolileikit ja harjoitukset mobiilisovelluksen kautta. mHealth-Women's CoOp -sovellusta käytetään myös auttamaan osallistujia seuraamaan edistymistä kohti tavoitteitaan koko opintojakson ajan. Erityisesti sovellus on ohjelmoitu kehottamaan käyttäjää vierailemaan sovelluksessa ja osallistumaan useisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien terveys- ja käyttäytymistarkastukset sekä mHealth-Women's CoOp -koulutussisällön osien uudelleenkäynti riskien vähentämiseksi.
Kokeellinen: Tehostettu: mHealth-Women's CoOp+Group
Osallistujat saavat virtuaalisen vertaisryhmäkomponentin lisäksi näyttöön perustuvan mHealth-alkoholin ja muiden huumeiden käytön sekä seksuaalisen riskin vähentämistoimenpiteen nuorille afroamerikkalaisnaisille. Sovellus, jossa on linkki virtuaaliryhmään, asennetaan jokaisen osallistujan älypuhelimeen satunnaistamisen jälkeen.
Aiemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa kehitetty ja testattu mHealth-Women's CoOp on sukupuolispesifinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskinvähennysinterventio, joka käsittelee päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja sukupuoleen perustuvan väkivallan risteystä koulutuksen, taitojen avulla. -rakentaminen, roolileikit ja harjoitukset mobiilisovelluksen kautta. mHealth-Women's CoOp -sovellusta käytetään myös auttamaan osallistujia seuraamaan edistymistä kohti tavoitteitaan koko opintojakson ajan. Erityisesti sovellus on ohjelmoitu kehottamaan käyttäjää vierailemaan sovelluksessa ja osallistumaan useisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien terveys- ja käyttäytymistarkastukset sekä mHealth-Women's CoOp -koulutussisällön osien uudelleenkäynti riskien vähentämiseksi.
Tehostettu online-ryhmäkomponentti on parannetun käsivarren osallistujien käytettävissä mHealth-Women's CoOp -alustalla. Tämän osan tarkoituksena on antaa alkoholia käyttäville nuorille naisille mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa heidän kaltaistensa nuorten naisten kanssa sekä keskustella päihteiden käyttöön ja seksuaaliseen riskinottoon liittyvistä asioista ohjatun keskustelun kautta motivoivan ja informatiivisen tuen saamiseksi. Virtuaaliryhmäkomponentti sisältää verkkokeskusteluja, joita valvoo ja valvoo koulutettu online-fasilitaattori.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
Perustaso
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
3 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
6 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
9 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeaikainen alkoholin (viimeisten 10 päivän) käyttö mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Virtsan EtG ≥300 ng/ml osoittaa positiivista tulosta.
12 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
Fosfatidyylietanoli (PEth) kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden pitoisuus on yli 20 ng/ml, on osoitus alkoholille altistumisesta viimeisen 2–4 viikon aikana (noin). Korkeammat PEth-pitoisuudet osoittavat korkeampaa viimeaikaista alkoholinkulutusta.
Perustaso
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fosfatidyylietanoli (PEth) kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden pitoisuus on yli 20 ng/ml, on osoitus alkoholille altistumisesta viimeisen 2–4 viikon aikana (noin). Korkeammat PEth-pitoisuudet osoittavat korkeampaa viimeaikaista alkoholinkulutusta.
3 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fosfatidyylietanoli (PEth) kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden pitoisuus on yli 20 ng/ml, on osoitus alkoholille altistumisesta viimeisen 2–4 viikon aikana (noin). Korkeammat PEth-pitoisuudet osoittavat korkeampaa viimeaikaista alkoholinkulutusta.
6 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Fosfatidyylietanoli (PEth) kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden pitoisuus on yli 20 ng/ml, on osoitus alkoholille altistumisesta viimeisen 2–4 viikon aikana (noin). Korkeammat PEth-pitoisuudet osoittavat korkeampaa viimeaikaista alkoholinkulutusta.
9 kuukautta
Alkoholi (biologinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fosfatidyylietanoli (PEth) kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden pitoisuus on yli 20 ng/ml, on osoitus alkoholille altistumisesta viimeisen 2–4 viikon aikana (noin). Korkeammat PEth-pitoisuudet osoittavat korkeampaa viimeaikaista alkoholinkulutusta.
12 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
Perustaso
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
3 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
6 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
9 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): määrä (grammaa etanolia, mikä vastaa eri vakiojuomien kokoa), käyttötiheys, humalahakutiheys, runsas juominen (4+ juomaa/päivä).
12 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
Perustaso
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
3 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
6 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
9 kuukautta
Alkoholi (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi alkoholinkäyttöongelmien riskiä 8 kohdan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, ja tämä pistemäärä ilmaisee riskin alkoholinkäyttöongelmiin. Pisteet 0–10 osoittavat pienempää riskiä saada alkoholiongelmat, pisteet 11–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
12 kuukautta
Seksuaalinen riski: HIV (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä arvioituna OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetestillä suun nesteellä, noin 99,3 %:n herkkyydellä ja 99,8 %:n spesifisyydellä, joka havaitsee HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineet.
Perustaso
Seksuaalinen riski: HIV (biologinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä arvioituna OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 -vasta-ainetestillä suun nesteellä, noin 99,3 %:n herkkyydellä ja 99,8 %:n spesifisyydellä, joka havaitsee HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineet.
12 kuukautta
Seksuaalinen riski: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (biologiset)
Aikaikkuna: Perustaso
Chlamydia trachomatis -positiivisten osallistujien lukumäärä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä arvioituna (positiivinen prosenttisopimus [PPA]: 97,4 %; negatiivinen prosenttisopimus [NPA]: 97,8 %); niiden osallistujien määrä, jotka saivat Neisseria Gonorrhoeae -positiivisen PCR-testillä arvioituna (PPA: 97,8 %; NPA: 99,1 %). PCR-testi antaa positiivisen tuloksen, kun sukupuoliteitse tarttuvan infektion geneettinen koodi havaitaan. Muita mahdollisia tuloksia ovat negatiiviset tai epämääräiset.
Perustaso
Seksuaalinen riski: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (biologiset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Chlamydia trachomatis -positiivisten osallistujien lukumäärä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä arvioituna (positiivinen prosenttisopimus [PPA]: 97,4 %; negatiivinen prosenttisopimus [NPA]: 97,8 %); niiden osallistujien määrä, jotka saivat Neisseria Gonorrhoeae -positiivisen PCR-testillä arvioituna (PPA: 97,8 %; NPA: 99,1 %). PCR-testi antaa positiivisen tuloksen, kun sukupuoliteitse tarttuvan infektion geneettinen koodi havaitaan. Muita mahdollisia tuloksia ovat negatiiviset tai epämääräiset.
3 kuukautta
Seksuaalinen riski: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (biologiset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Chlamydia trachomatis -positiivisten osallistujien lukumäärä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä arvioituna (positiivinen prosenttisopimus [PPA]: 97,4 %; negatiivinen prosenttisopimus [NPA]: 97,8 %); niiden osallistujien määrä, jotka saivat Neisseria Gonorrhoeae -positiivisen PCR-testillä arvioituna (PPA: 97,8 %; NPA: 99,1 %). PCR-testi antaa positiivisen tuloksen, kun sukupuoliteitse tarttuvan infektion geneettinen koodi havaitaan. Muita mahdollisia tuloksia ovat negatiiviset tai epämääräiset.
6 kuukautta
Seksuaalinen riski: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (biologiset)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Chlamydia trachomatis -positiivisten osallistujien lukumäärä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä arvioituna (positiivinen prosenttisopimus [PPA]: 97,4 %; negatiivinen prosenttisopimus [NPA]: 97,8 %); niiden osallistujien määrä, jotka saivat Neisseria Gonorrhoeae -positiivisen PCR-testillä arvioituna (PPA: 97,8 %; NPA: 99,1 %). PCR-testi antaa positiivisen tuloksen, kun sukupuoliteitse tarttuvan infektion geneettinen koodi havaitaan. Muita mahdollisia tuloksia ovat negatiiviset tai epämääräiset.
9 kuukautta
Seksuaalinen riski: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (biologiset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Chlamydia trachomatis -positiivisten osallistujien lukumäärä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä arvioituna (positiivinen prosenttisopimus [PPA]: 97,4 %; negatiivinen prosenttisopimus [NPA]: 97,8 %); niiden osallistujien määrä, jotka saivat Neisseria Gonorrhoeae -positiivisen PCR-testillä arvioituna (PPA: 97,8 %; NPA: 99,1 %). PCR-testi antaa positiivisen tuloksen, kun sukupuoliteitse tarttuvan infektion geneettinen koodi havaitaan. Muita mahdollisia tuloksia ovat negatiiviset tai epämääräiset.
12 kuukautta
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
Perustaso
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
3 kuukautta
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
6 kuukautta
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
9 kuukautta
Seksuaalinen riski (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi (RRBA): kondomiton vaginaalinen tai anaaliseksuaali, heikentynyt seksi (AOD:n käyttö ennen seksiä tai sen aikana), satunnaiset kumppanit, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (≥ 2 kumppania), muun ehkäisyn käyttö ja riskin havaitseminen, HIV, viimeaikaiset sukupuolitaudit
12 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
3 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
6 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
9 kuukautta
PrEP-käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuivatut veripistenäytteet (DBS) analysoidaan kvantitatiivisesti määrittämällä lääkeainepitoisuudet nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) -tekniikalla käyttämällä tutkimuslaboratoriossa validoituja määrityksiä.
12 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
Perustaso
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
3 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
6 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
9 kuukautta
PrEP-käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkistettu riskikäyttäytymisarvio (RRBA): Itseraportoitu viimeinen 30 päivän käyttö, unohtuneet annokset ja käyttötavat
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: Perustaso
Alere iScreen®DX Multi-Drugs of Abuse Dip Test (Toksikologia/TDM) Nopea virtsaan perustuva lääkeseulonta viimeaikaisen huumekäytön metaboliittien havaitsemiseksi (>99 % korrelaatio kaasukromatografiaan 95 %:n luottamustasolla) 10-paneeli-amfetamiini, bentsodiatsepiinit , barbituraatit, kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, ekstaasi, metadoni, fensyklidiini ja marihuana. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Seuraavien rajapitoisuuksien tai sitä suuremmat pitoisuudet osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300ng/ml), barbituraatit (300ng/ml), kokaiini (300ng/ml), opiaatit (300 ng/ml), metamfetamiini (500 ng/ml), ekstaasi (500 ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fensyklidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Perustaso
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alere iScreen®DX Multi-Drugs of Abuse Dip Test (Toksikologia/TDM) Nopea virtsaan perustuva lääkeseulonta viimeaikaisen huumekäytön metaboliittien havaitsemiseksi (>99 % korrelaatio kaasukromatografiaan 95 %:n luottamustasolla) 10-paneeli-amfetamiini, bentsodiatsepiinit , barbituraatit, kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, ekstaasi, metadoni, fensyklidiini ja marihuana. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Seuraavien rajapitoisuuksien tai sitä suuremmat pitoisuudet osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300ng/ml), barbituraatit (300ng/ml), kokaiini (300ng/ml), opiaatit (300 ng/ml), metamfetamiini (500 ng/ml), ekstaasi (500 ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fensyklidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3 kuukautta
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alere iScreen®DX Multi-Drugs of Abuse Dip Test (Toksikologia/TDM) Nopea virtsaan perustuva lääkeseulonta viimeaikaisen huumekäytön metaboliittien havaitsemiseksi (>99 % korrelaatio kaasukromatografiaan 95 %:n luottamustasolla) 10-paneeli-amfetamiini, bentsodiatsepiinit , barbituraatit, kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, ekstaasi, metadoni, fensyklidiini ja marihuana. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Seuraavien rajapitoisuuksien tai sitä suuremmat pitoisuudet osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300ng/ml), barbituraatit (300ng/ml), kokaiini (300ng/ml), opiaatit (300 ng/ml), metamfetamiini (500 ng/ml), ekstaasi (500 ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fensyklidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6 kuukautta
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alere iScreen®DX Multi-Drugs of Abuse Dip Test (Toksikologia/TDM) Nopea virtsaan perustuva lääkeseulonta viimeaikaisen huumekäytön metaboliittien havaitsemiseksi (>99 % korrelaatio kaasukromatografiaan 95 %:n luottamustasolla) 10-paneeli-amfetamiini, bentsodiatsepiinit , barbituraatit, kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, ekstaasi, metadoni, fensyklidiini ja marihuana. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Seuraavien rajapitoisuuksien tai sitä suuremmat pitoisuudet osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300ng/ml), barbituraatit (300ng/ml), kokaiini (300ng/ml), opiaatit (300 ng/ml), metamfetamiini (500 ng/ml), ekstaasi (500 ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fensyklidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
9 kuukautta
Huumeiden käyttö (biologinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alere iScreen®DX Multi-Drugs of Abuse Dip Test (Toksikologia/TDM) Nopea virtsaan perustuva lääkeseulonta viimeaikaisen huumekäytön metaboliittien havaitsemiseksi (>99 % korrelaatio kaasukromatografiaan 95 %:n luottamustasolla) 10-paneeli-amfetamiini, bentsodiatsepiinit , barbituraatit, kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, ekstaasi, metadoni, fensyklidiini ja marihuana. Jokaisessa testissä on ohjausviiva-alue, joka toimii menettelytavana kontrollina ja testiviiva-alue; tulokset, joissa on vain viiva kontrollialueella ja ilman viivaa testialueella, luokitellaan positiivisiksi. Seuraavien rajapitoisuuksien tai sitä suuremmat pitoisuudet osoittavat positiivisen tuloksen seuraaville aineille: amfetamiini (1000 ng/ml), bentsodiatsepiinit (300ng/ml), barbituraatit (300ng/ml), kokaiini (300ng/ml), opiaatit (300 ng/ml), metamfetamiini (500 ng/ml), ekstaasi (500 ng/ml), metadoni (300 ng/ml), fensyklidiini (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
12 kuukautta
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
Perustaso
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
3 kuukautta
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
6 kuukautta
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
9 kuukautta
Huumeiden käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön asteikko (ASSIST) arvioi huumeongelmien, kuten marihuanan, kokaiinin, amfetamiinin ja opioidien, aiheuttamaa riskiä 8 kohdan kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja tämä pistemäärä ilmaisee huumeidenkäyttöongelmien riskitason. Pisteet 0–3 osoittavat pienempää riskiä huumeidenkäyttöongelmille, pisteet 4–26 osoittavat kohtalaista riskiä ja pisteet 27–39 osoittavat suurta riskiä.
12 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi koettua sosiaalista tukea Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
Perustaso
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
3 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
6 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
9 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko arvioi perheen, ystävien ja muiden koettua sosiaalista tukea 12 kohdan asteikolla. Kussakin kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
12 kuukautta
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön (WHO) sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikko: Itse raportoitu henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyminen 13-asteikolla. Jokaisessa kohdassa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (1 = yksi, 3 = monta). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 13-39. Korkeammat pisteet osoittavat, että sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa esiintyy useammin.
Perustaso
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön (WHO) sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikko: Itse raportoitu henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyminen 13-asteikolla. Jokaisessa kohdassa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (1 = yksi, 3 = monta). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 13-39. Korkeammat pisteet osoittavat, että sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa esiintyy useammin.
3 kuukautta
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön (WHO) sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikko: Itse raportoitu henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyminen 13-asteikolla. Jokaisessa kohdassa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (1 = yksi, 3 = monta). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 13-39. Korkeammat pisteet osoittavat, että sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa esiintyy useammin.
6 kuukautta
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön (WHO) sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikko: Itse raportoitu henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyminen 13-asteikolla. Jokaisessa kohdassa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (1 = yksi, 3 = monta). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 13-39. Korkeammat pisteet osoittavat, että sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa esiintyy useammin.
9 kuukautta
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön (WHO) sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikko: Itse raportoitu henkisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyminen 13-asteikolla. Jokaisessa kohdassa käytetään 3-pisteistä vastausasteikkoa (1 = yksi, 3 = monta). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 13-39. Korkeammat pisteet osoittavat, että sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa esiintyy useammin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0218271
  • R01AA030452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset mHealth-Women's CoOp

3
Tilaa