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Incontro online per il dialogo e la discussione per migliorare il supporto sociale (GODDESS)

15 maggio 2026 aggiornato da: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Riunione online per il dialogo e la discussione per migliorare il supporto sociale): coinvolgere giovani donne afroamericane in un'app di gruppo virtuale per affrontare l'abuso di alcol, il rischio sessuale e la profilassi pre-esposizione (PrEP) nella Carolina del Nord (NC)

L'obiettivo di questo studio è testare un intervento sanitario mobile modificato (con una componente di gruppo) relativo a un intervento sanitario mobile in uno studio randomizzato a due bracci con 500 giovani donne afroamericane che sono negative al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e che abusare dell'alcool.

I risultati attesi sono: (1) determinare l'efficacia della componente del gruppo virtuale nel ridurre l'uso di alcol e il rischio sessuale e nell'aumentare l'utilizzo della profilassi pre-esposizione (PrEP); e (2) comprendere i risultati selezionati per l'implementazione.

I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'app mHealth o l'app mHealth più il componente di gruppo e seguiti a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati un totale di 500 partecipanti negativi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che fanno uso di alcolici pesanti e indirizzati ai loro dipartimenti sanitari locali per la profilassi pre-esposizione (PrEP). Gli esiti biocomportamentali primari valutati includeranno un ridotto consumo di alcol (auto-riportato e biologico, incluso fosfatidiletanolo [PEth]), aumento dell'assorbimento di PrEP (auto-riportato e biologico) e ridotto rischio sessuale (sesso senza preservativo auto-riportato e rapporti sessuali compromessi e test biologici). per HIV/infezioni a trasmissione sessuale [IST]) a 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Numero di telefono: 9195416596
  • Email: fbrowne@rti.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
        • Reclutamento
        • RTI International
        • Contatto:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Numero di telefono: 919-541-6596
          • Email: fbrowne@rti.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione selezionati:

  • identificarsi come nero/afroamericano
  • identificarsi come femmina
  • avere tra i 18 e i 30 anni
  • recente uso di sostanze
  • HIV negativo e attualmente non in PrEP
  • avere uno smartphone basato su Android o iOS

Criteri di esclusione selezionati:

  • test positivo per l'HIV
  • partecipato alle precedenti attività di studio dello studio in corso o a precedenti studi correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Comportamentale: MHealth-Women's Coop
La cooperativa di MHealth-Women, è stata sviluppata e testata in un precedente studio randomizzato, è un intervento di riduzione del rischio di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che affronta l'intersezione di uso di sostanze, rischio sessuale e violenza attraverso l'istruzione, la costruzione di competenze e il gioco di ruolo e le prove attraverso un'app mobile. L'app Coop di MHealth-Women viene anche utilizzata per aiutare i partecipanti a monitorare i progressi verso i loro obiettivi durante il periodo di studio. In particolare, l'app è programmata per spingere l'utente, a visitare l'app e partecipare a diverse attività, tra cui il check-in per la salute e il comportamento e gli aspetti di rivisitazione dei contenuti educativi della cooperativa di MHealth-Schoom per sostenere la riduzione del rischio.
Sperimentale: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Comportamentale: Gruppo virtuale
Sarà possibile accedere al componente potenziato del gruppo online utilizzando la piattaforma mHealth-Women's CoOp per i partecipanti al braccio potenziato. Lo scopo di questa componente è consentire alle giovani donne che fanno uso di alcol di interagire con giovani donne come loro e discutere anche questioni relative all'uso di sostanze e all'assunzione di rischi sessuali attraverso una conversazione guidata per consentire un supporto motivazionale e informativo. La componente del gruppo virtuale includerà discussioni dal vivo online moderate e monitorate da un facilitatore online qualificato.
Comportamentale: MHealth-Women's Coop
La cooperativa di MHealth-Women, è stata sviluppata e testata in un precedente studio randomizzato, è un intervento di riduzione del rischio di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che affronta l'intersezione di uso di sostanze, rischio sessuale e violenza attraverso l'istruzione, la costruzione di competenze e il gioco di ruolo e le prove attraverso un'app mobile. L'app Coop di MHealth-Women viene anche utilizzata per aiutare i partecipanti a monitorare i progressi verso i loro obiettivi durante il periodo di studio. In particolare, l'app è programmata per spingere l'utente, a visitare l'app e partecipare a diverse attività, tra cui il check-in per la salute e il comportamento e gli aspetti di rivisitazione dei contenuti educativi della cooperativa di MHealth-Schoom per sostenere la riduzione del rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: Linea di base
L'uso recente di alcol (ultimi 10 giorni) sarà misurato dalla presenza di etil glucuronide (EtG), un prodotto di degradazione dell'etanolo, utilizzando un test delle urine di etil glucuronide (EtG). La Dip Card per il test One Step Ethyl Glucuronide (EtG) è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale. Ogni test ha una regione della linea di controllo che funge da controllo procedurale e una regione della linea del test; i risultati con solo una linea nella zona di controllo e senza una linea nella zona del test sono classificati come positivi. Urine EtG ≥300 ng/mL indica un risultato positivo.
Linea di base
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'uso recente di alcol (ultimi 10 giorni) sarà misurato dalla presenza di etil glucuronide (EtG), un prodotto di degradazione dell'etanolo, utilizzando un test delle urine di etil glucuronide (EtG). La Dip Card per il test One Step Ethyl Glucuronide (EtG) è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale. Ogni test ha una regione della linea di controllo che funge da controllo procedurale e una regione della linea del test; i risultati con solo una linea nella zona di controllo e senza una linea nella zona del test sono classificati come positivi. Urine EtG ≥300 ng/mL indica un risultato positivo.
3 mesi
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'uso recente di alcol (ultimi 10 giorni) sarà misurato dalla presenza di etil glucuronide (EtG), un prodotto di degradazione dell'etanolo, utilizzando un test delle urine di etil glucuronide (EtG). La Dip Card per il test One Step Ethyl Glucuronide (EtG) è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale. Ogni test ha una regione della linea di controllo che funge da controllo procedurale e una regione della linea del test; i risultati con solo una linea nella zona di controllo e senza una linea nella zona del test sono classificati come positivi. Urine EtG ≥300 ng/mL indica un risultato positivo.
6 mesi
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): volume (grammi di etanolo, tenendo conto delle diverse dimensioni standard delle bevande), frequenza d'uso, frequenza di abbuffate, consumo episodico pesante (4+ bevande al giorno).
Linea di base
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): volume (grammi di etanolo, tenendo conto delle diverse dimensioni standard delle bevande), frequenza d'uso, frequenza di abbuffate, consumo episodico pesante (4+ bevande al giorno).
3 mesi
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): volume (grammi di etanolo, tenendo conto delle diverse dimensioni standard delle bevande), frequenza d'uso, frequenza di abbuffate, consumo episodico pesante (4+ bevande al giorno).
6 mesi
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: Linea di base
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi di consumo di alcol attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per problemi di consumo di alcol. I punteggi da 0 a 10 indicano un rischio inferiore per problemi di alcol, i punteggi da 11 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
Linea di base
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi di consumo di alcol attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per problemi di consumo di alcol. I punteggi da 0 a 10 indicano un rischio inferiore per problemi di alcol, i punteggi da 11 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
3 mesi
Alcol (autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi di consumo di alcol attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per problemi di consumo di alcol. I punteggi da 0 a 10 indicano un rischio inferiore per problemi di alcol, i punteggi da 11 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
6 mesi
Rischio sessuale: HIV (biologico)
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che convivono con l'HIV come valutato dal test rapido per anticorpi HIV-1/2 OraQuick® ADVANCE con fluido orale, con una sensibilità approssimativa del 99,3% e una specificità del 99,8%, che rileva gli anticorpi contro l'HIV-1 e l'HIV-2.
Linea di base
Rischio sessuale (autodichiarato)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): sesso vaginale o anale senza preservativo, rapporti sessuali alterati (uso di AOD prima o durante il sesso), partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (≥2 partner), uso di altri contraccettivi e percezione del rischio, HIV, malattie sessualmente trasmissibili recenti
Linea di base
Rischio sessuale (autodichiarato)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): sesso vaginale o anale senza preservativo, rapporti sessuali alterati (uso di AOD prima o durante il sesso), partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (≥2 partner), uso di altri contraccettivi e percezione del rischio, HIV, malattie sessualmente trasmissibili recenti
3 mesi
Rischio sessuale (autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): sesso vaginale o anale senza preservativo, rapporti sessuali alterati (uso di AOD prima o durante il sesso), partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (≥2 partner), uso di altri contraccettivi e percezione del rischio, HIV, malattie sessualmente trasmissibili recenti
6 mesi
Utilizzo della PrEP (biologico)
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni di macchie di sangue essiccato (DBS) saranno analizzati mediante quantificazione delle concentrazioni di farmaco mediante tecnologia di cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) utilizzando saggi validati presso il laboratorio di studio.
3 mesi
Utilizzo della PrEP (biologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni di macchie di sangue essiccato (DBS) saranno analizzati mediante quantificazione delle concentrazioni di farmaco mediante tecnologia di cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) utilizzando saggi validati presso il laboratorio di studio.
6 mesi
Utilizzo della PrEP (autodichiarato)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): utilizzo auto-riferito negli ultimi 30 giorni, dosi dimenticate e modelli di utilizzo
Linea di base
Utilizzo della PrEP (autodichiarato)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): utilizzo auto-riferito negli ultimi 30 giorni, dosi dimenticate e modelli di utilizzo
3 mesi
Utilizzo della PrEP (autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del comportamento a rischio rivista (RRBA): utilizzo auto-riferito negli ultimi 30 giorni, dosi dimenticate e modelli di utilizzo
6 mesi
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: Basale
Il fosfatidiletanolo (PETH) nelle macchie di sangue secco (DBS) con concentrazione pari o maggiore di 8 ng/mL è un'indicazione dell'esposizione all'alcol nelle ultime 2-4 settimane (approssimativamente). Concentrazioni più elevate di PETH indicano un maggiore consumo di alcol recenti.
Basale
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il fosfatidiletanolo (PETH) nelle macchie di sangue secco (DBS) con concentrazione pari o maggiore di 8 ng/mL è un'indicazione dell'esposizione all'alcol nelle ultime 2-4 settimane (approssimativamente). Concentrazioni più elevate di PETH indicano un maggiore consumo di alcol recenti.
3 mesi
Alcol (biologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il fosfatidiletanolo (PETH) nelle macchie di sangue secco (DBS) con concentrazione pari o maggiore di 8 ng/mL è un'indicazione dell'esposizione all'alcol nelle ultime 2-4 settimane (approssimativamente). Concentrazioni più elevate di PETH indicano un maggiore consumo di alcol recenti.
6 mesi
Rischio sessuale: HIV (biologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che vivono con l'HIV come valutato da ORAquick® Advance Rapid HIV-1/2 Test di anticorpi con fluido orale, con una sensibilità approssimativa del 99,3% e una specificità del 99,8%, che rileva gli anticorpi a HIV-1 e HIV-2.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droghe (autodichiarato)
Lasso di tempo: Linea di base
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi con droghe, come marijuana, cocaina, anfetamine e oppioidi, attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per i problemi legati all'uso di droghe. I punteggi da 0 a 3 indicano un rischio più basso per problemi legati all'uso di droghe, i punteggi da 4 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
Linea di base
Uso di droghe (autodichiarato)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi con droghe, come marijuana, cocaina, anfetamine e oppioidi, attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per i problemi legati all'uso di droghe. I punteggi da 0 a 3 indicano un rischio più basso per problemi legati all'uso di droghe, i punteggi da 4 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
3 mesi
Uso di droghe (autodichiarato)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ASSIST (Alcool, Smoking & Substance Use Involvement Scale) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità valuta il rischio di problemi con droghe, come marijuana, cocaina, anfetamine e oppioidi, attraverso 8 item. I punteggi vanno da 0 a 39 e questo punteggio indica il livello di rischio per i problemi legati all'uso di droghe. I punteggi da 0 a 3 indicano un rischio più basso per problemi legati all'uso di droghe, i punteggi da 4 a 26 indicano un rischio moderato e i punteggi da 27 a 39 indicano un rischio elevato.
6 mesi
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Linea di base
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito valuta il supporto sociale percepito La scala multidimensionale del supporto sociale percepito valuta il supporto sociale percepito da familiari, amici e altri su una scala di 12 elementi. Ogni item utilizza una scala a 7 punti (1 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo). Gli elementi vengono sommati e il punteggio totale viene diviso per il numero di elementi. I punteggi vanno da 0 a 7. Punteggi più alti indicano livelli più alti di supporto sociale.
Linea di base
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito valuta il supporto sociale percepito da familiari, amici e altri su una scala di 12 elementi. Ogni item utilizza una scala a 7 punti (1 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo). Gli elementi vengono sommati e il punteggio totale viene diviso per il numero di elementi. I punteggi vanno da 0 a 7. Punteggi più alti indicano livelli più alti di supporto sociale.
3 mesi
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito valuta il supporto sociale percepito da familiari, amici e altri su una scala di 12 elementi. Ogni item utilizza una scala a 7 punti (1 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo). Gli elementi vengono sommati e il punteggio totale viene diviso per il numero di elementi. I punteggi vanno da 0 a 7. Punteggi più alti indicano livelli più alti di supporto sociale.
6 mesi
Uso di droghe (biologico)
Lasso di tempo: Basale
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: schermo rapido a base di farmaci a base di urina per rilevare metaboliti del recente uso di droghe (correlazione> 99% alla gascromatografia a livello di confidenza al 95%) a 10 pannelli-ammine, benzodiazepine, barbituri, cocaina, oppiacei, metamphetamina, estasi, metadona, phencyccycidine e marijuina. Ogni test ha una regione di linea di controllo che funge da controllo procedurale e regione della linea di test; I risultati con solo una linea nella regione di controllo e senza una linea nella regione di test sono classificati come positivi. Le concentrazioni a o superiore alle seguenti concentrazioni di cutoff indicano un risultato positivo per le seguenti sostanze: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepine (300 ng/ml), barbiturici (300 ng/ml), cocaina (300 ng/ml), oppiati (2000 ng/ml), Methamine (1000 ng/ml) ng/ml), metadone (300 ng/ml), fencyclidina (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
Basale
Uso di droghe (biologico)
Lasso di tempo: 3 mesi
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: schermo rapido a base di farmaci a base di urina per rilevare metaboliti del recente uso di droghe (correlazione> 99% alla gascromatografia a livello di confidenza al 95%) a 10 pannelli-ammine, benzodiazepine, barbituri, cocaina, oppiacei, metamphetamina, estasi, metadona, phencyccycidine e marijuina. Ogni test ha una regione di linea di controllo che funge da controllo procedurale e regione della linea di test; I risultati con solo una linea nella regione di controllo e senza una linea nella regione di test sono classificati come positivi. Le concentrazioni a o superiore alle seguenti concentrazioni di cutoff indicano un risultato positivo per le seguenti sostanze: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepine (300 ng/ml), barbiturici (300 ng/ml), cocaina (300 ng/ml), oppiati (2000 ng/ml), Methamine (1000 ng/ml) ng/ml), metadone (300 ng/ml), fencyclidina (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
3 mesi
Uso di droghe (biologico)
Lasso di tempo: 6 mesi
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: schermo rapido a base di farmaci a base di urina per rilevare metaboliti del recente uso di droghe (correlazione> 99% alla gascromatografia a livello di confidenza al 95%) a 10 pannelli-ammine, benzodiazepine, barbituri, cocaina, oppiacei, metamphetamina, estasi, metadona, phencyccycidine e marijuina. Ogni test ha una regione di linea di controllo che funge da controllo procedurale e regione della linea di test; I risultati con solo una linea nella regione di controllo e senza una linea nella regione di test sono classificati come positivi. Le concentrazioni a o superiore alle seguenti concentrazioni di cutoff indicano un risultato positivo per le seguenti sostanze: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiazepine (300 ng/ml), barbiturici (300 ng/ml), cocaina (300 ng/ml), oppiati (2000 ng/ml), Methamine (1000 ng/ml) ng/ml), metadone (300 ng/ml), fencyclidina (25 ng/ml), marijuana (50 ng/ml).
6 mesi
Violenza
Lasso di tempo: Basale
Adattamento della scala di violenza dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): presenza auto-segnalata di violenza emotiva, fisica e sessuale con una domanda aggiuntiva di abusi finanziari, tutti combinati in una scala di 16 elementi. Ogni elemento utilizza una scala di risposta a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte, 3 = frequentemente). Gli articoli sono sommati e i punteggi vanno da 16 a 48. I punteggi più alti indicano eventi più frequenti di violenza.
Basale
Violenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Adattamento della scala di violenza dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): presenza auto-segnalata di violenza emotiva, fisica e sessuale con una domanda aggiuntiva di abusi finanziari, tutti combinati in una scala di 16 elementi. Ogni elemento utilizza una scala di risposta a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte, 3 = frequentemente). Gli articoli sono sommati e i punteggi vanno da 16 a 48. I punteggi più alti indicano eventi più frequenti di violenza.
3 mesi
Violenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Adattamento dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Scala di violenza: presenza auto-segnalata di violenza emotiva, fisica e sessuale con un'ulteriore query di abusi finanziari, tutti combinati in una scala di 16 elementi. Ogni elemento utilizza una scala di risposta a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte, 3 = frequentemente). Gli articoli sono sommati e i punteggi vanno da 16 a 48. I punteggi più alti indicano eventi più frequenti di violenza.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0218271
  • R01AA030452 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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