Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Online-Versammlung für Dialog und Diskussion zur Verbesserung der sozialen Unterstützung (GODDESS)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Gathering Online for Dialogue and Discussion to Enhance Social Support): Einbeziehung junger afroamerikanischer Frauen in eine virtuelle Gruppen-App zur Bekämpfung von Alkoholmissbrauch, sexuellem Risiko und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in North Carolina (NC)

Das Ziel dieser Studie ist es, eine modifizierte mobile Gesundheitsintervention (mit einer Gruppenkomponente) im Vergleich zu einer mobilen Gesundheitsintervention in einer zweiarmigen randomisierten Studie mit 500 jungen afroamerikanischen Frauen zu testen, die HIV-negativ sind und wer Alkohol missbrauchen.

Die erwarteten Ergebnisse sind: (1) Bestimmung der Wirksamkeit der virtuellen Gruppenkomponente bei der Reduzierung des Alkoholkonsums und des sexuellen Risikos und der Erhöhung der Nutzung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP); und (2) ausgewählte Ergebnisse für die Umsetzung verstehen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, entweder die mHealth-App oder die mHealth-App plus die Gruppenkomponente zu erhalten, und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Registrierung weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 500 Teilnehmer, die das Humane Immundefizienzvirus (HIV) negativ sind und starken Alkoholkonsum betreiben, werden aufgenommen und an ihre örtlichen Gesundheitsämter zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) überwiesen. Zu den bewerteten primären biologischen Verhaltensergebnissen gehören ein reduzierter Alkoholkonsum (selbstberichtet und biologisch, einschließlich Phosphatidylethanol [PEth]), eine erhöhte PrEP-Aufnahme (selbstberichtet und biologisch) und ein verringertes sexuelles Risiko (selbstberichteter Sex ohne Kondom und beeinträchtigter Sex und biologische Tests). für HIV/sexuell übertragbare Infektionen [STIs]) bei der Nachbeobachtung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefonnummer: 9195416596
  • E-Mail: fbrowne@rti.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • Rekrutierung
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefonnummer: 919-541-6596
          • E-Mail: fbrowne@rti.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausgewählte Einschlusskriterien:

  • sich als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren
  • als weiblich identifizieren
  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • letzten Substanzkonsum
  • HIV-negativ und derzeit nicht auf PrEP
  • ein Android- oder iOS-basiertes Smartphone haben

Ausgewählte Ausschlusskriterien:

  • Test positiv auf HIV
  • an den vorherigen Studienaktivitäten der aktuellen Studie oder früheren verwandten Studien teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Verhalten: MHealth-Women's Coop
Der Coop des MHealth-Women wurde in einer früheren randomisierten Studie entwickelt und getestet, ist eine Risiko-Reduktionsintervention des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), die sich mit der Schnittstelle von Substanzkonsum, sexuellem Risiko und Gewalt durch Bildung, Fähigkeiten sowie Rollenspiele und Probe über eine mobile App befasst. Die Coop-App des MHealth-Women wird auch verwendet, um den Teilnehmern während des gesamten Untersuchungszeitraums den Fortschritt auf ihre Ziele zu überwachen. Insbesondere ist die App so programmiert, dass sie den Benutzer veranlasst, die App besuchen und an verschiedenen Aktivitäten teilnehmen, einschließlich des Check-in- und Überprüfungsaspekts des Gesundheits- und Verhaltens von Aspekten des Coop-Bildungsinhalts des MHealth-Women, um die Risikominderung aufrechtzuerhalten.
Experimental: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Verhalten: Virtuelle Gruppe
Auf die erweiterte Online-Gruppenkomponente kann über die mHealth-Women's CoOp-Plattform für Teilnehmer des erweiterten Arms zugegriffen werden. Der Zweck dieser Komponente besteht darin, jungen Frauen, die Alkohol konsumieren, zu ermöglichen, mit jungen Frauen wie ihnen zu interagieren und auch Themen im Zusammenhang mit Substanzkonsum und sexueller Risikobereitschaft über ein geführtes Gespräch zu diskutieren, um Motivations- und Informationsunterstützung zu ermöglichen. Die virtuelle Gruppenkomponente umfasst Online-Live-Diskussionen, die von einem geschulten Online-Moderator moderiert und überwacht werden.
Verhalten: MHealth-Women's Coop
Der Coop des MHealth-Women wurde in einer früheren randomisierten Studie entwickelt und getestet, ist eine Risiko-Reduktionsintervention des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), die sich mit der Schnittstelle von Substanzkonsum, sexuellem Risiko und Gewalt durch Bildung, Fähigkeiten sowie Rollenspiele und Probe über eine mobile App befasst. Die Coop-App des MHealth-Women wird auch verwendet, um den Teilnehmern während des gesamten Untersuchungszeitraums den Fortschritt auf ihre Ziele zu überwachen. Insbesondere ist die App so programmiert, dass sie den Benutzer veranlasst, die App besuchen und an verschiedenen Aktivitäten teilnehmen, einschließlich des Check-in- und Überprüfungsaspekts des Gesundheits- und Verhaltens von Aspekten des Coop-Bildungsinhalts des MHealth-Women, um die Risikominderung aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Der kürzliche Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mit einem Ethylglucuronid (EtG)-Urintest gemessen. Die One Step Ethylglucuronid (EtG) Test Dip Card ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay. Jeder Test hat einen Kontrolllinienbereich, der als Verfahrenskontrolle dient, und einen Testlinienbereich; Ergebnisse mit nur einer Linie in der Kontrollregion und ohne Linie in der Testregion werden als positiv gewertet. Urin-EtG ≥300 ng/mL weist auf ein positives Ergebnis hin.
Grundlinie
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: 3 Monate
Der kürzliche Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mit einem Ethylglucuronid (EtG)-Urintest gemessen. Die One Step Ethylglucuronid (EtG) Test Dip Card ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay. Jeder Test hat einen Kontrolllinienbereich, der als Verfahrenskontrolle dient, und einen Testlinienbereich; Ergebnisse mit nur einer Linie in der Kontrollregion und ohne Linie in der Testregion werden als positiv gewertet. Urin-EtG ≥300 ng/mL weist auf ein positives Ergebnis hin.
3 Monate
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
Der kürzliche Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mit einem Ethylglucuronid (EtG)-Urintest gemessen. Die One Step Ethylglucuronid (EtG) Test Dip Card ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay. Jeder Test hat einen Kontrolllinienbereich, der als Verfahrenskontrolle dient, und einen Testlinienbereich; Ergebnisse mit nur einer Linie in der Kontrollregion und ohne Linie in der Testregion werden als positiv gewertet. Urin-EtG ≥300 ng/mL weist auf ein positives Ergebnis hin.
6 Monate
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Grundlinie
Überarbeitete Bewertung des Risikoverhaltens (RRBA): Volumen (Gramm Ethanol, unter Berücksichtigung unterschiedlicher Standardgetränkegrößen), Häufigkeit des Konsums, Häufigkeit von Binge, starkes episodisches Trinken (4+ Getränke/Tag).
Grundlinie
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3 Monate
Überarbeitete Bewertung des Risikoverhaltens (RRBA): Volumen (Gramm Ethanol, unter Berücksichtigung unterschiedlicher Standardgetränkegrößen), Häufigkeit des Konsums, Häufigkeit von Binge, starkes episodisches Trinken (4+ Getränke/Tag).
3 Monate
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 6 Monate
Überarbeitete Bewertung des Risikoverhaltens (RRBA): Volumen (Gramm Ethanol, unter Berücksichtigung unterschiedlicher Standardgetränkegrößen), Häufigkeit des Konsums, Häufigkeit von Binge, starkes episodisches Trinken (4+ Getränke/Tag).
6 Monate
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Alkoholkonsumprobleme anhand von 8 Items. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Alkoholkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 10 weisen auf ein geringeres Risiko für Alkoholprobleme hin, Werte von 11 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
Grundlinie
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Alkoholkonsumprobleme anhand von 8 Items. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Alkoholkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 10 weisen auf ein geringeres Risiko für Alkoholprobleme hin, Werte von 11 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
3 Monate
Alkohol (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Alkoholkonsumprobleme anhand von 8 Items. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Alkoholkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 10 weisen auf ein geringeres Risiko für Alkoholprobleme hin, Werte von 11 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
6 Monate
Sexuelles Risiko: HIV (biologisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die mit HIV leben, ermittelt durch OraQuick® ADVANCE HIV-1/2-Antikörper-Schnelltest mit oraler Flüssigkeit, mit einer ungefähren Sensitivität von 99,3 % und einer Spezifität von 99,8 %, der Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2 nachweist.
Grundlinie
Sexuelles Risiko (Selbstauskunft)
Zeitfenster: Grundlinie
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomloser Vaginal- oder Analsex, beeinträchtigter Sex (AOD-Einsatz vor oder während des Sex), Gelegenheitspartner, Sexhandel und gleichzeitige Partner (≥2 Partner), andere Verhütungsmittel und Risikowahrnehmung, HIV, kürzlich aufgetretene sexuell übertragbare Infektionen
Grundlinie
Sexuelles Risiko (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 3 Monate
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomloser Vaginal- oder Analsex, beeinträchtigter Sex (AOD-Einsatz vor oder während des Sex), Gelegenheitspartner, Sexhandel und gleichzeitige Partner (≥2 Partner), andere Verhütungsmittel und Risikowahrnehmung, HIV, kürzlich aufgetretene sexuell übertragbare Infektionen
3 Monate
Sexuelles Risiko (Selbstauskunft)
Zeitfenster: 6 Monate
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Kondomloser Vaginal- oder Analsex, beeinträchtigter Sex (AOD-Einsatz vor oder während des Sex), Gelegenheitspartner, Sexhandel und gleichzeitige Partner (≥2 Partner), andere Verhütungsmittel und Risikowahrnehmung, HIV, kürzlich aufgetretene sexuell übertragbare Infektionen
6 Monate
PrEP-Nutzung (biologisch)
Zeitfenster: 3 Monate
Getrocknete Blutproben (DBS) werden durch Quantifizierung der Wirkstoffkonzentrationen durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS)-Technologie unter Verwendung von im Studienlabor validierten Assays analysiert.
3 Monate
PrEP-Nutzung (biologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
Getrocknete Blutproben (DBS) werden durch Quantifizierung der Wirkstoffkonzentrationen durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS)-Technologie unter Verwendung von im Studienlabor validierten Assays analysiert.
6 Monate
PrEP-Nutzung (Selbstangaben)
Zeitfenster: Grundlinie
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Selbstberichteter Gebrauch in den letzten 30 Tagen, vergessene Dosen und Gebrauchsmuster
Grundlinie
PrEP-Nutzung (Selbstangaben)
Zeitfenster: 3 Monate
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Selbstberichteter Gebrauch in den letzten 30 Tagen, vergessene Dosen und Gebrauchsmuster
3 Monate
PrEP-Nutzung (Selbstangaben)
Zeitfenster: 6 Monate
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Selbstberichteter Gebrauch in den letzten 30 Tagen, vergessene Dosen und Gebrauchsmuster
6 Monate
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Phosphatidylethanol (PETH) in getrockneten Blutflecken (DBS) mit Konzentration von gleich oder mehr als 8 ng/ml ist ein Hinweis auf eine Alkoholexposition in den letzten 2-4 Wochen (ungefähr). Höhere PETH -Konzentrationen weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
Grundlinie
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: 3 Monate
Phosphatidylethanol (PETH) in getrockneten Blutflecken (DBS) mit Konzentration von gleich oder mehr als 8 ng/ml ist ein Hinweis auf eine Alkoholexposition in den letzten 2-4 Wochen (ungefähr). Höhere PETH -Konzentrationen weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
3 Monate
Alkohol (biologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
Phosphatidylethanol (PETH) in getrockneten Blutflecken (DBS) mit Konzentration von gleich oder mehr als 8 ng/ml ist ein Hinweis auf eine Alkoholexposition in den letzten 2-4 Wochen (ungefähr). Höhere PETH -Konzentrationen weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
6 Monate
Sexuelles Risiko: HIV (biologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der mit HIV lebenden Teilnehmer, die von Oraquick® bewertet werden, erhöhen sich schneller HIV-1/2-Antikörper-Test mit oraler Flüssigkeit mit einer Empfindlichkeit von 99,3% und einer Spezifität von 99,8%, die Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2 nachzeichnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum (Eigenangaben)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Probleme mit Drogen wie Marihuana, Kokain, Amphetamin und Opioiden anhand von 8 Punkten. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Drogenkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 3 weisen auf ein geringeres Risiko für Drogenkonsumprobleme hin, Werte von 4 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
Grundlinie
Drogenkonsum (Eigenangaben)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Probleme mit Drogen wie Marihuana, Kokain, Amphetamin und Opioiden anhand von 8 Punkten. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Drogenkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 3 weisen auf ein geringeres Risiko für Drogenkonsumprobleme hin, Werte von 4 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
3 Monate
Drogenkonsum (Eigenangaben)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation bewertet das Risiko für Probleme mit Drogen wie Marihuana, Kokain, Amphetamin und Opioiden anhand von 8 Punkten. Die Werte reichen von 0 bis 39, und dieser Wert gibt das Risikoniveau für Drogenkonsumprobleme an. Werte von 0 bis 3 weisen auf ein geringeres Risiko für Drogenkonsumprobleme hin, Werte von 4 bis 26 auf ein mittleres Risiko und Werte von 27 bis 39 auf ein hohes Risiko.
6 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie, Freunde und andere auf einer 12-Punkte-Skala. Jedes Item verwendet eine 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme sehr stark zu). Die Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert. Die Werte reichen von 0 bis 7. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin.
Grundlinie
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie, Freunde und andere auf einer 12-Punkte-Skala. Jedes Item verwendet eine 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme sehr stark zu). Die Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert. Die Werte reichen von 0 bis 7. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin.
3 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie, Freunde und andere auf einer 12-Punkte-Skala. Jedes Item verwendet eine 7-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme sehr stark zu). Die Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert. Die Werte reichen von 0 bis 7. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hin.
6 Monate
Drogenkonsum (biologisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rapid urine-based drug screen to detect metabolites of recent drug use (>99% correlation to gas chromatography at 95% confidence level) 10-panel-amphetamine, benzodiazepines, barbiturates, cocaine, opiates, methamphetamine, ecstasy, methadone, phencyclidine, and marijuana. Jeder Test verfügt über einen Steuerungsbereich, der als Verfahrenskontrolle und Testlinienregion dient. Die Ergebnisse mit nur einer Linie im Kontrollbereich und ohne eine Linie im Testbereich werden als positiv eingestuft. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), Methadon (300 ng/ml), Phencyclidin (25 ng/ml), Marihuana (50 ng/ml).
Grundlinie
Drogenkonsum (biologisch)
Zeitfenster: 3 Monate
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rapid urine-based drug screen to detect metabolites of recent drug use (>99% correlation to gas chromatography at 95% confidence level) 10-panel-amphetamine, benzodiazepines, barbiturates, cocaine, opiates, methamphetamine, ecstasy, methadone, phencyclidine, and marijuana. Jeder Test verfügt über einen Steuerungsbereich, der als Verfahrenskontrolle und Testlinienregion dient. Die Ergebnisse mit nur einer Linie im Kontrollbereich und ohne eine Linie im Testbereich werden als positiv eingestuft. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), Methadon (300 ng/ml), Phencyclidin (25 ng/ml), Marihuana (50 ng/ml).
3 Monate
Drogenkonsum (biologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rapid urine-based drug screen to detect metabolites of recent drug use (>99% correlation to gas chromatography at 95% confidence level) 10-panel-amphetamine, benzodiazepines, barbiturates, cocaine, opiates, methamphetamine, ecstasy, methadone, phencyclidine, and marijuana. Jeder Test verfügt über einen Steuerungsbereich, der als Verfahrenskontrolle und Testlinienregion dient. Die Ergebnisse mit nur einer Linie im Kontrollbereich und ohne eine Linie im Testbereich werden als positiv eingestuft. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), Methadon (300 ng/ml), Phencyclidin (25 ng/ml), Marihuana (50 ng/ml).
6 Monate
Gewalt
Zeitfenster: Grundlinie
Anpassung der Gewaltskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO): Selbstberichtete Ereignis von emotionaler, körperlicher und sexueller Gewalt mit einer zusätzlichen Abfrage für finanzielle Missbrauchs, die alle zu einer 16-Punkte-Skala kombiniert werden. Jedes Element verwendet eine 3-Punkte-Antwortskala (1 = nie, 2 = manchmal 3 = häufig). Die Elemente werden summiert und die Punktzahlen reichen von 16 bis 48. Höhere Werte deuten auf häufigere Ereignisse von Gewalt hin.
Grundlinie
Gewalt
Zeitfenster: 3 Monate
Anpassung der Gewaltskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO): Selbstberichtete Ereignis von emotionaler, körperlicher und sexueller Gewalt mit einer zusätzlichen Abfrage für finanzielle Missbrauchs, die alle zu einer 16-Punkte-Skala kombiniert werden. Jedes Element verwendet eine 3-Punkte-Antwortskala (1 = nie, 2 = manchmal 3 = häufig). Die Elemente werden summiert und die Punktzahlen reichen von 16 bis 48. Höhere Werte deuten auf häufigere Ereignisse von Gewalt hin.
3 Monate
Gewalt
Zeitfenster: 6 Monate
Anpassung der Gewaltskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO): Selbstberichtete Ereignis von emotionaler, körperlicher und sexueller Gewalt mit einer zusätzlichen Abfrage für finanzielle Missbrauchs, die alle zu einer 16-Punkte-Skala kombiniert werden. Jedes Element verwendet eine 3-Punkte-Antwortskala (1 = nie, 2 = manchmal 3 = häufig). Die Elemente werden summiert und die Punktzahlen reichen von 16 bis 48. Höhere Werte deuten auf häufigere Ereignisse von Gewalt hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0218271
  • R01AA030452 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Virtuelle Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren