Klinisk studie av Ametinib kombinert med Bevacizumab i førstelinjebehandling av avansert NSCLC med EGFR-mutasjoner.

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne, ≥18 år og ≤75 år;

  • Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) bekreftet av patologi (inkludert histologi eller cytologi); ③ EGFR mutasjonspositiv (ekson 19 delesjon eller ekson 21 L858R mutasjon); (4) ≥3 intrakranielle metastaser, asymptomatiske hjernemetastaser; (5) Aldri mottatt antitumorbehandling før;

    • Det var minst 1 målbar intrakraniell og ekstrakraniell lesjon i CT/MRI i henhold til RECIST1.1-kriterier.

      ⑦ Forutsagt overlevelse ≥3 måneder;

      ⑧ ECOG-score 0-1;

      ⑨ Hovedorganene (lever, nyre, hjerte) fungerer normalt.

      ⑩ Signer skjemaer for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De intrakranielle metastasene var oligometastaser;

  • Det er symptomer på økt intrakranielt trykk; (3) Tidligere eller sameksisterende maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen); (4) Pasienter med hypertensjon og kan ikke reduseres til normalområdet etter antihypertensiv medikamentell behandling, har grad I koronar hjertesykdom, grad I arytmi og grad I hjerteinsuffisiens;

    • Pasienter med klar tendens til gastrointestinal blødning; ⑥ med hemoptyse symptomer; ⑦ Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), med blødningstendens; ⑧ Har en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og kan ikke avstå eller har psykiske lidelser; ⑨I henhold til etterforskerens vurdering, pasienter som har en alvorlig samtidig sykdom som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker pasientens fullføring av studien, og som har tidligere eller nåværende objektive bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse eller alvorlig svekkelse av lungefunksjonen.