Клиническое исследование аметиниба в сочетании с бевацизумабом в терапии первой линии распространенного НМРЛ с мутациями EGFR.

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, ≥18 лет и ≤75 лет;

  • Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), подтвержденный патологией (включая гистологию или цитологию); ③ Положительная мутация EGFR (делеция экзона 19 или мутация экзона 21 L858R); (4) ≥3 внутричерепных метастазов, бессимптомные метастазы в головной мозг; (5) Никогда ранее не получали противоопухолевой терапии;

    • На КТ/МРТ в соответствии с критериями RECIST1.1 было выявлено как минимум 1 поддающееся измерению внутричерепное и экстракраниальное поражение.

      ⑦ Прогнозируемая выживаемость ≥3 месяцев;

      ⑧ оценка по шкале ECOG 0-1;

      ⑨ Основные органы (печень, почки, сердце) функционируют нормально.

      ⑩ Подпишите формы информированного согласия.

Критерий исключения:

• Внутричерепные метастазы были олигометастазами;

  • Имеются симптомы повышения внутричерепного давления; (3) Злокачественные новообразования в анамнезе или сопутствующие заболевания (за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки); (4) Пациенты с артериальной гипертензией, уровень которой не может быть снижен до нормального уровня после лечения антигипертензивными препаратами, имеют ишемическую болезнь сердца I степени, аритмию I степени и сердечную недостаточность I степени;

    • Пациенты с выраженной склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям; ⑥ с симптомами кровохарканья; ⑦ Аномальная функция свертывания крови (МНО > 1,5, АЧТВ>1,5 ВГН), с тенденцией к кровотечениям; ⑧ Имеют историю злоупотребления психотропными препаратами и не могут воздерживаться или имеют психические расстройства; ⑨По заключению исследователя, пациенты с серьезным сопутствующим заболеванием, которое угрожает безопасности пациента или влияет на завершение исследования пациентом, и у которых ранее или в настоящее время имеются объективные признаки легочного фиброза, интерстициальной пневмонии, пневмокониоза, лучевой пневмонии, лекарственной пневмония или тяжелое нарушение функции легких.