Klinische studie van ametinib gecombineerd met bevacizumab in eerstelijnsbehandeling van geavanceerde NSCLC met EGFR-mutaties.

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, ≥18 jaar en ≤75 jaar oud;

  • Niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bevestigd door pathologie (inclusief histologie of cytologie); ③ EGFR-mutatie positief (exon 19-deletie of exon 21 L858R-mutatie); (4) ≥3 intracraniële metastasen, asymptomatische hersenmetastasen; (5) Nooit eerder antitumortherapie gekregen;

    • Er was ten minste 1 meetbare intracraniale en extracraniale laesie op CT/MRI volgens de RECIST1.1-criteria.

      ⑦ Voorspelde overleving ≥3 maanden;

      ⑧ ECOG-score 0-1;

      ⑨ De belangrijkste organen (lever, nier, hart) functioneren normaal.

      ⑩ Onderteken geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Uitsluitingscriteria:

• De intracraniale metastasen waren oligometastasen;

  • Er zijn symptomen van verhoogde intracraniale druk; (3) Eerdere of gelijktijdig bestaande maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix); (4) Patiënten met hypertensie die na behandeling met antihypertensiva niet tot het normale bereik kunnen worden teruggebracht, hebben graad I coronaire hartziekte, graad I aritmie en graad I hartinsufficiëntie;

    • Patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen; ⑥ met symptomen van bloedspuwing; ⑦ Abnormale stollingsfunctie (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), met neiging tot bloeden; ⑧ een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychofarmaca en zich niet kunnen onthouden of psychische stoornissen hebben; ⑨Volgens het oordeel van de onderzoeker, Patiënten die een ernstige bijkomende ziekte hebben die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt beïnvloedt, en die eerder of actueel objectief bewijs hebben van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, drugsgerelateerd longontsteking of ernstige verslechtering van de longfunctie.