Estudio clínico de ametinib combinado con bevacizumab en el tratamiento de primera línea de NSCLC avanzado con mutaciones en EGFR.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, ≥18 años y ≤75 años;

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (NSCLC) confirmado por patología (incluyendo histología o citología); ③ Mutación de EGFR positiva (deleción del exón 19 o mutación del exón 21 L858R); (4) ≥3 metástasis intracraneales, metástasis cerebrales asintomáticas; (5) Nunca antes recibió terapia antitumoral;

    • Había al menos 1 lesión intracraneal y extracraneal medible en CT/MRI según los criterios RECIST1.1.

      ⑦ Supervivencia prevista ≥3 meses;

      ⑧ Puntuación ECOG 0-1;

      ⑨ Los órganos principales (hígado, riñón, corazón) funcionan normalmente.

      ⑩ Firmar formularios de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Las metástasis intracraneales fueron oligometástasis;

  • Hay síntomas de aumento de la presión intracraneal; (3) Neoplasias malignas previas o coexistentes (excepto carcinoma de células basales curado de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino); (4) Pacientes con hipertensión y que no pueden reducirse al rango normal después del tratamiento con medicamentos antihipertensivos, tienen enfermedad coronaria de grado I, arritmia de grado I e insuficiencia cardíaca de grado I;

    • Pacientes con clara tendencia al sangrado gastrointestinal; ⑥ con síntomas de hemoptisis; ⑦ Función de coagulación anormal (INR>1.5, TTPA > 1,5 LSN), con tendencia al sangrado; ⑧ Tener antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no poder abstenerse o tener trastornos mentales; ⑨Según el criterio del investigador, los pacientes que tengan una enfermedad concomitante grave que ponga en peligro la seguridad del paciente o afecte la finalización del estudio del paciente, y que tengan evidencia objetiva anterior o actual de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía o deterioro grave de la función pulmonar.