A bevacizumabbal kombinált ametinib klinikai vizsgálata előrehaladott, EGFR-mutációkkal járó NSCLC első vonalbeli kezelésében.

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, ≥18 éves és ≤75 éves;

  • Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), amelyet kórtan (beleértve a szövettani vagy citológiai vizsgálatot is) igazolt; ③ EGFR mutáció pozitív (19. exon deléció vagy 21. exon L858R mutáció); (4) ≥3 intracranialis metasztázis, tünetmentes agyi áttét; (5) Korábban soha nem kapott daganatellenes terápiát;

    • Legalább 1 mérhető intracranialis és extracranialis lézió volt a CT/MRI-ben a RECIST1.1 kritériumok szerint.

      ⑦ A várható túlélés ≥3 hónap;

      ⑧ ECOG pontszám 0-1;

      ⑨ A fő szervek (máj, vese, szív) normálisan működnek.

      ⑩ Tájékozott beleegyező nyilatkozatok aláírása.

Kizárási kritériumok:

• Az intracranialis metasztázisok oligometasztázisok voltak;

  • A megnövekedett koponyaűri nyomás tünetei vannak; (3) Korábbi vagy egyidejűleg fennálló rosszindulatú daganatok (kivéve a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját); (4) Azok a magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés után nem csökkenthetők a normál tartományba, I. fokozatú koszorúér-betegségben, I. fokú aritmiában és I. fokú szívelégtelenségben szenvednek;

    • A gyomor-bélrendszeri vérzésre való határozott hajlamú betegek; ⑥ hemoptysis tüneteivel; ⑦ Rendellenes koagulációs funkció (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), vérzésre hajlamos; ⑧ kórtörténetében pszichotróp kábítószerrel való visszaélés szerepel, és nem tud tartózkodni, vagy mentális zavarai vannak; ⑨A vizsgáló megítélése szerint azok a betegek, akiknél súlyos, a beteg biztonságát veszélyeztető vagy a vizsgálat befejezését befolyásoló kísérő betegségben szenvednek, és akiknél korábban vagy jelenleg objektív tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, pneumoconiosis, sugárfertőzés, gyógyszerrel összefüggő bizonyíték van. tüdőgyulladás vagy súlyos tüdőfunkció károsodás.