Klinisk studie av Ametinib kombinerat med Bevacizumab vid förstahandsbehandling av avancerad NSCLC med EGFR-mutationer.

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, ≥18 år och ≤75 år;

  • Icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) bekräftad av patologi (inklusive histologi eller cytologi); ③ EGFR mutation positiv (exon 19 deletion eller exon 21 L858R mutation); (4) ≥3 intrakraniella metastaser, asymtomatiska hjärnmetastaser; (5) Aldrig fått antitumörbehandling tidigare;

    • Det fanns minst 1 mätbar intrakraniell och extrakraniell lesion vid CT/MRT enligt RECIST1.1-kriterier.

      ⑦ Förutspådd överlevnad ≥3 månader;

      ⑧ ECOG-resultat 0-1;

      ⑨ Huvudorganen (lever, njure, hjärta) fungerar normalt.

      ⑩ Underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• De intrakraniella metastaserna var oligometastaser;

  • Det finns symtom på ökat intrakraniellt tryck; (3) Tidigare eller samexisterande maligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen); (4) Patienter med hypertoni och som inte kan reduceras till det normala intervallet efter antihypertensiv läkemedelsbehandling, har grad I koronar hjärtsjukdom, grad I arytmi och grad I hjärtinsufficiens;

    • Patienter med bestämd tendens till gastrointestinala blödningar; ⑥ med symtom på hemoptys; ⑦ Onormal koagulationsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), med blödningstendens; ⑧ Har en historia av missbruk av psykotropa droger och kan inte avstå eller har psykiska störningar; ⑨Enligt utredarens bedömning, patienter som har en allvarlig samtidig sjukdom som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien, och som har tidigare eller aktuella objektiva bevis för lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation eller allvarlig försämring av lungfunktionen.