Hypertermisk intraperitoneal behandling av rmhTNF for CRCPM: Fase II klinisk studie

Inklusjonskriterier:

• Adenokarsinom i tykktarm og peritoneal refleksiv superior rektum ble bekreftet av patologi, i alderen 18-70 år;
• Kroppstilstandsscore (PS) 0 ~ 1 i Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG);
• Preoperativ klinisk stadium var M1c;
• Ingen neoadjuvant terapi ble utført;
• Histopatologisk bekreftet som peritoneale metastaser av tykktarmskreft > 10 cm fra anus, R0-resekert, adenokarsinom/mucinøst adenokarsinom
• Funksjonene til vitale organer skal oppfylle følgende krav;
• Kunne forstå situasjonen for denne studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk historie med TNF og dets derivater;
• Pasienter med feber (>38 ℃);
• Aktiv hepatitt og perifer nevropati (f.eks. perifer nevritt, pseudomeningitt, motorisk nevritt og sensoriske lidelser);
• Gravide eller ammende kvinner, eller potensielt gravide kvinner og seksuelt aktive menn som nekter/ikke kan motta medisinsk akseptable former for prevensjon;
• Pasienter med en historie med ondartet svulst;
• Kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert.
• Personen har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (slik som følgende, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, pituitaritt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose;
• Personen har en kjent historie med psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme eller narkotikabruk; Personer medfødte eller ervervede immunfunksjonsdefekter (som HIV-infeksjon), eller aktiv hepatitt
• Andre forhold der etterforskeren mener pasienten ikke bør delta i studien;
• En historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, for eksempel alvorlig depresjon eller demens, som kan påvirke den informerte studien eller oppfølgingsevalueringen;