Hypertermisk intraperitoneal behandling av rmhTNF för CRCPM: klinisk fas II-prövning

Inklusionskriterier:

• Adenocarcinom i tjocktarmen och peritoneal reflexivt övre ändtarmen bekräftades av patologi, i åldern 18-70 år;
• Kroppskonditionspoäng (PS) 0 ~ 1 i Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG);
• Preoperativt kliniskt skede var M1c;
• Ingen neoadjuvant terapi utfördes;
• Histopatologiskt bekräftad som peritoneala metastaser av kolorektal cancer > 10 cm från anus, R0-resekterad, adenokarcinom/mucinös adenokarcinom
• De vitala organens funktioner ska uppfylla följande krav;
• Kunna förstå situationen för denna studie och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Allergisk historia av TNF och dess derivat;
• Patienter med feber (>38℃);
• Aktiv hepatit och perifer neuropati (t.ex. perifer neurit, pseudomeningit, motorneurit och sensoriska störningar);
• Gravida eller ammande kvinnor, eller potentiellt gravida kvinnor och sexuellt aktiva män som vägrar/inte kan få medicinskt acceptabla former av preventivmedel;
• Patienter med en historia av maligna tumörer;
• Kliniska symtom eller hjärtsjukdomar som inte är välkontrollerade.
• Individen har någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, pituitarit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos;
• Ämnet har en känd historia av missbruk av psykotropa substanser, alkoholism eller droganvändning; Försökspersoner medfödda eller förvärvade immunfunktionsdefekter (som HIV-infektion) eller aktiv hepatit
• Andra tillstånd där utredaren anser att patienten inte bör delta i studien;
• En historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom depression eller demens, som kan påverka den informerade studien eller uppföljningsutvärderingen;