Hypertermisk intraperitoneal behandling af rmhTNF for CRCPM: fase II klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

• Adenocarcinom i colon og peritoneal refleksiv superior rektum blev bekræftet af patologi i alderen 18-70 år;
• Kropstilstandsscore (PS) 0 ~ 1 i Eastern Tumor Collaboration Group (ECOG);
• Det præoperative kliniske stadium var M1c;
• Ingen neoadjuverende terapi blev udført;
• Histopatologisk bekræftet som peritoneale metastaser af kolorektal cancer > 10 cm fra anus, R0-resekteret, adenokarcinom/mucinøst adenokarcinom
• Vitale organers funktioner skal opfylde følgende krav;
• Være i stand til at forstå situationen for denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk historie af TNF og dets derivater;
• Patienter med feber (>38℃);
• Aktiv hepatitis og perifer neuropati (f.eks. perifer neuritis, pseudomeningitis, motorisk neuritis og sensoriske lidelser);
• Gravide eller ammende kvinder, eller potentielt gravide kvinder og seksuelt aktive mænd, der nægter/ikke kan modtage medicinsk acceptable former for prævention;
• Patienter med en historie med ondartet tumor;
• Kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret.
• Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitaritis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme;
• Forsøgspersonen har en kendt historie med psykotropt stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug; Forsøgspersoner medfødte eller erhvervede immunfunktionsdefekter (såsom HIV-infektion) eller aktiv hepatitis
• Andre forhold, hvor investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen;
• En historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom svær depression eller demens, der kan påvirke den informerede undersøgelse eller opfølgende evaluering;