Tratamento intraperitoneal hipertérmico de rmhTNF para CRCPM: ensaio clínico de fase II

O objetivo deste estudo é planejar a adoção da terapia de perfusão intra-abdominal de rmhTNF durante a cirurgia radical de câncer colorretal para determinar se a terapia intra-abdominal tem impacto na recuperação da função intestinal pós-operatória, vazamento de anastomose, sangramento pós-operatório, obstrução intestinal pós-operatória e outras complicações . Com base nisso, o efeito do rmhTNF na metástase de implantação peritoneal pós-operatória e na sobrevida a longo prazo foi mais estudado. A principal questão que pretende responder é: Avaliar a segurança e eficácia do rmhTNF no tratamento de metástases peritoneais no câncer colorretal. Os participantes receberão 1. Cirurgia radical: Podem ser desenvolvidos métodos cirúrgicos ou endoscópicos (incluindo cirurgia robótica). A ressecção radical de câncer colorretal (ressecção correspondente de cólon e reto mais dissecção de linfonodos regionais, dissecção de linfonodos regionais incluindo linfonodos de raízes parenterais, intermediárias e mesangiais) segue o princípio da mesangectomia e operação sem tumor. 2. A perfusão abdominal por calor foi realizada duas vezes: a primeira vez, 5 milhões de IUrmhTNF, dissolvidos em 30-50ml de solução salina normal, foi a perfusão por calor intraperitoneal no foco cirúrgico após a operação; na segunda vez, ratitrexed 2,5mg/m2 foi injetado na cavidade abdominal por termoperfusão ou tubo de drenagem; 3. Esquema quimioterápico sistêmico pós-operatório: a quimioterapia adjuvante pós-operatória deve ser iniciada 3-4 semanas após a cirurgia e estendida adequadamente para pacientes com físico ruim, mas não mais que 8 semanas após a cirurgia. O regime quimioterápico foi determinado pelo clínico de acordo com o estágio patológico, tipagem molecular e fatores de risco, de acordo com as diretrizes da NCCN e CSCO.