Tratamiento intraperitoneal hipertérmico de rmhTNF para CRCPM: ensayo clínico de fase II

El objetivo de este estudio es planificar la adopción de la terapia de perfusión intraabdominal de rmhTNF durante la cirugía radical de cáncer colorrectal para determinar si la terapia intraabdominal tiene un impacto en la recuperación de la función intestinal posoperatoria, la fuga anastomótica, el sangrado posoperatorio, la obstrucción intestinal por adherencia posoperatoria y otras complicaciones. . Sobre esta base, se estudió más a fondo el efecto del rmhTNF sobre la metástasis de implantación peritoneal postoperatoria y la supervivencia a largo plazo. La pregunta principal que pretende responder es: Evaluar la seguridad y eficacia del rmhTNF en el tratamiento de las metástasis peritoneales en el cáncer colorrectal. Los participantes recibirán 1. Cirugía radical: Los métodos quirúrgicos pueden ser desarrollados o endoscópicos (incluida la cirugía robótica). La resección radical del cáncer colorrectal (resección correspondiente de colon y recto más disección de ganglios linfáticos regionales, disección de ganglios linfáticos regionales que incluye ganglios linfáticos parenterales, intermedios y de raíz mesangial) sigue el principio de mesangectomía y operación sin tumor. 2. La perfusión de calor abdominal se realizó dos veces: la primera vez, 5 millones de IUrmhTNF, disueltos en 30-50 ml de solución salina normal, fue perfusión de calor intraperitoneal en el foco quirúrgico después de la operación; la segunda vez, se inyectó rhatitrexed 2,5 mg/m2 en la cavidad abdominal a través de termoperfusión o sonda de drenaje; 3. Régimen de quimioterapia sistémica posoperatoria: la quimioterapia adyuvante posoperatoria debe iniciarse 3 o 4 semanas después de la cirugía y extenderse adecuadamente para los pacientes con mal estado físico, pero no más de 8 semanas después de la cirugía. El régimen de quimioterapia fue determinado por el médico de acuerdo con el estadio patológico, la tipificación molecular y los factores de riesgo, en referencia a las pautas de NCCN y CSCO.