Гипертермическое внутрибрюшинное лечение rmhTNF при CRCPM: фаза II клинических испытаний

Целью данного исследования является планирование внедрения интраабдоминальной перфузионной терапии rmhTNF во время радикальной хирургии колоректального рака, чтобы определить, влияет ли интраабдоминальная терапия на послеоперационное восстановление функции кишечника, несостоятельность анастомоза, послеоперационное кровотечение, послеоперационную спаечную кишечную непроходимость и другие осложнения. . На этой основе было дополнительно изучено влияние rmhTNF на послеоперационное метастазирование перитонеальной имплантации и долгосрочную выживаемость. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: оценить безопасность и эффективность rmhTNF при лечении перитонеальных метастазов при колоректальном раке. Участники получат 1. Радикальная хирургия: Хирургические методы могут быть разработаны или эндоскопические (включая роботизированную хирургию). Радикальная резекция колоректального рака (соответствующая резекция толстой и прямой кишки плюс диссекция регионарных лимфатических узлов, диссекция регионарных лимфатических узлов, включая парентеральные, промежуточные и мезангиальные корневые лимфатические узлы) следует принципу мезангэктомии и операции без опухоли. 2. Дважды выполняли абдоминальную тепловую перфузию: первый раз - 5 млн МЕрмчФНО, растворенных в 30-50 мл физиологического раствора, - внутрибрюшинную тепловую перфузию в операционный очаг после операции; второй раз вводили ратитрексед 2,5 мг/м2 в брюшную полость через термоперфузионную или дренажную трубку; 3. Режим послеоперационной системной химиотерапии: послеоперационную адъювантную химиотерапию следует начинать через 3-4 недели после операции и соответствующим образом продлевать для больных с ослабленным телосложением, но не позднее 8 недель после операции. Схема химиотерапии определялась клиницистом в соответствии с патологической стадией, молекулярным типированием и факторами риска в соответствии с рекомендациями NCCN и CSCO.