Studie som evaluerer effekten av et spesifikt spormetallkompleks versus placebo på alvorlighetsgraden av apné hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (OLIGO-SAS)

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSA) er definert av assosiasjonen av kliniske symptomer – døsighet spesielt – og pusteforstyrrelser i søvne, objektivisert ved å måle apné-hypopné-indeksen (AHI). Apnéer og hypopnéer under søvn er ansvarlige for mikro-arousals og hypoksemi.

På kort sikt resulterer disse i søvnighet på dagtid med redusert årvåkenhet, vanskeligheter med å kjøre og utføre oppgaver (økt risiko for trafikkulykker og arbeidsulykker), hukommelses- og konsentrasjonsproblemer. , humørforstyrrelser. Disse forstyrrelsene fører til svekkelse av livskvaliteten.

På lang sikt øker alvorlig OSA (AHI > 30 hendelser/time) dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær morbiditet.

Referansebehandlingen er neseventilasjon med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). I praksis er overholdelse og effektivitet av CPAP begrenset av den til tider vanskelige aksept av tungvint utstyr, som involverer støyforurensning og krever bruk av nattutstyr som noen pasienter synes er vanskelige å bære.

Den alternative behandlingen er representert ved mandibulær fremrykningsortosen. Livsstil og kosttiltak anbefales alltid.

Til dags dato har ingen farmakologisk behandling vist sin effektivitet i OSA.

Studier har vist at antioksidantkapasiteten i blodet er redusert hos pasienter med OSA. Det ville være sekundært til syklusene av hypoksi og reoksygenering som forårsaker en modifikasjon av den oksidative balansen, noe som fører til en økning i frie radikaler. Det har blitt observert at serumnivåene av sporelementer og tungmetaller er høyere under OSA, ved forringelse av balansen mellom disse stoffene på grunn av oksidativt stress og betennelse.

Antioksidantbehandlinger har redusert biomarkører for oksidativt stress hos apneiske pasienter.

En ny forskningsvei åpner seg med bruk av antioksidanter og sporstoffer i OSA.

For å vitenskapelig støtte hypotesen om virkningen av disse kosttilskuddene basert på spormetaller på OSA, ønsker PRONUTRI å gjennomføre en sammenlignende, randomisert, dobbeltblind studie versus placebo som evaluerer effekten av et spesifikt kompleks av spormetaller i OSA.