- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764863
fMRI-studie av hjernebasene til romliggjøringsprosessen i arbeidsminnet (IRMF-SPAT)
17. desember 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-studie av hjernebasene til spatialiseringsprosessen i arbeidsminne hos unge friske voksne
Den nåværende neuroimaging-studien undersøker cerebrale og atferdsmarkører for romliggjøring.
Romliggjøring i minnet tilsvarer en mental representasjon av påfølgende gjenstander fra venstre til høyre hos vestlige.
En enkel oppgave for å oppdage romliggjøring består i å presentere en rekke stimuli sekvensielt.
Alle stimuli er sentrert på skjermen, så det er ingen romlig informasjon under oppgaven.
Etter presentasjonen av sekvensen er det en gjenkjennelsesfase der deltakeren blir bedt om å ta en beslutning om hvorvidt en minneprobe tilhører sekvensen som opprettholdes i minnet.
Avgjørelsen tas ved å trykke på en tast med venstre eller høyre hånd, avhengig av instruksjonen.
Hovedmålet er forskjellen i responstider mellom de to hendene.
Standard spatialiseringseffekten i arbeidsminnet hos vestlige mennesker er at venstretastsvarene er raskere når de henter de første elementene i sekvensen, mens senere elementer fremkaller raskere høyretastsvar.
Til dags dato er faktorene som kan påvirke denne romliggjøringsprosessen i arbeidsminnet så vel som de involverte hjernestrukturene stort sett ukjente.
Deltakerne må fullføre tre eksperimentelle forhold knyttet til fMRI-registrering av hjerneaktivitet.
I oppgave A (Visual Spatial) vil deltakerne se sekvensene presentert fra venstre mot høyre; i oppgave B (Visual No Spatial), vil deltakerne se sekvenser av elementer presentert på midten av skjermen; og i oppgave C (Auditory) vil sekvensene bli presentert i et auditivt format.
Når vi sammenligner oppgaver, A og B, vil vi kunne undersøke om det å se informasjon fra venstre til høyre (spatialisering er gitt gjennom de romlige koordinatene til elementene) er sammenlignbart med romlig informasjon fra venstre til høyre (spatialisering er ikke gitt, alle elementer) har de samme romlige koordinatene).
Sammenligningen mellom oppgave B og C vil tillate oss å undersøke effekten av å se elementer (spatialisering er ikke gitt, alle elementer har de samme romlige koordinatene) kontra å høre dem (spatialisering er ikke gitt og elementer har ingen romlige koordinater).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendte voksenfag
- mellom 18 og 35 år,
- tilknyttet eller nyter godt av et trygdesystem
- etter å ha signert et forhåndssamtykke.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- personer i alderen 36 år og eldre,
- venstrehendt,
- nevrologiske lidelser som kontraindiserer fMRI-undersøkelser,
- beskyttet av loven under vergemål eller kuratorskap, eller ute av stand til å delta i en klinisk studie i henhold til artikkel L. 1121-16 i den franske folkehelseloven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: unge friske voksne
Deltakerne må fullføre tre eksperimentelle forhold knyttet til fMRI-registrering av hjerneaktivitet.
I tilstand A (Visual Spatial), vil deltakerne se sekvensene presentert fra venstre mot høyre; i tilstand B (Visual No Spatial), vil deltakerne se sekvenser av elementer presentert på midten av skjermen; og i tilstand C (Auditory), vil sekvensene bli presentert i et auditivt format.
|
Deltakeren vil deretter fullføre en serie arbeidsminneoppgaver under tre distinkte forhold som beskrevet ovenfor (visuell romlig, visuell ikke-romlig, auditiv).
Instruksjonene og oppgavene vil bli administrert via en MR-kompatibel monitor og hodesettsystem (NordicNeuroLab).
Under oppgavene vil deltakerens hjerneaktivitet registreres.
Til slutt, på slutten av eksperimentet, vil et høyoppløselig anatomisk bilde av hjernen bli anskaffet for å lette de påfølgende databehandlingstrinnene og for å definere posisjonen til den interparietale sulcus for hvert individ.
Besøket vil bli fullført med et visuelt bildeskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdstiltak
Tidsramme: under fMRI
|
Reaksjonstid (ms) på tvers av eksperimentelle forhold
|
under fMRI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernemål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Hjerneaktivitet registrert ved hjelp av fMRI-enhet på tvers av eksperimentelle forhold nivå av blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) effekt |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-PP-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .