- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764863
fMRI A térbeli kialakítási folyamat agyi alapjainak vizsgálata a munkamemóriában (IRMF-SPAT)
2024. december 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI vizsgálat a térbeli kialakítási folyamat agyi alapjairól a munkamemóriában fiatal egészséges felnőtteknél
A jelen neuroimaging tanulmány a térbeli megjelenés agyi és viselkedési markereit vizsgálja.
A memória térbeli megjelenítése az egymást követő elemek balról jobbra történő mentális reprezentációjának felel meg a nyugatiaknál.
A térbeliség kimutatásának egyszerű feladata az ingerek sorozatának egymás utáni bemutatása.
Minden inger a képernyő közepén helyezkedik el, így a feladat során nincs térbeli információ.
A szekvencia bemutatása után egy felismerési fázis következik, amelyben a résztvevőt felkérik, hogy döntsön arról, hogy egy memóriaszonda a memóriában tárolt szekvenciához tartozik-e.
A döntés az utasítástól függően egy billentyű bal vagy jobb oldali megnyomásával történik.
A fő mérték a két kéz válaszidejének különbsége.
A nyugatiak munkamemóriájában a szabványos téralakítási hatás az, hogy a bal billentyűre adott válaszok gyorsabbak a sorozat első elemeinek lekérésekor, míg a későbbi elemek gyorsabb jobb gombos válaszokat váltanak ki.
A mai napig nagyrészt ismeretlenek maradtak azok a tényezők, amelyek befolyásolhatják ezt a térbeli folyamatot a munkamemóriában, valamint az érintett agyi struktúrákat.
A résztvevőknek három kísérleti feltételt kell teljesíteniük, amelyek az agyi aktivitás fMRI-felvételéhez kapcsolódnak.
Az A (Vizuális térbeli) feladatban a résztvevők látni fogják a balról jobbra bemutatott sorozatokat; a B feladatban (Visual No Spatial) a résztvevők a képernyő közepén bemutatott elemek sorozatát fogják látni; a C (Auditórium) feladatban pedig a sorozatok auditív formátumban kerülnek bemutatásra.
Az A és B feladatok összehasonlításakor megvizsgálhatjuk, hogy az információ balról jobbra történő látása (a térbeli megjelenítést az elemek térbeli koordinátáin keresztül biztosítjuk) összehasonlítható-e az információk balról jobbra történő térbeli megjelenítésével (térbeli megjelenítés nincs megadva, minden elem azonos térbeli koordinátákkal rendelkeznek).
A B és C feladat összehasonlítása lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az elemek látásának hatását (nincs megadva a térbeli megjelenítés, minden elemnek ugyanaz a térbeli koordinátája) és a hallásukkal szemben (a térbeli megjelenítés nem biztosított, és az elemeknek nincs térbeli koordinátájuk).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes felnőtt alanyok
- 18 és 35 év között,
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy abból részesül
- előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után.
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- 36 éves és idősebb alanyok,
- balkezes,
- neurológiai rendellenességek, amelyek ellenjavallják az fMRI vizsgálatot,
- törvény által védett gyámság vagy gondnokság alatt áll, vagy nem tud részt venni a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fiatal egészséges felnőttek
A résztvevőknek három kísérleti feltételt kell teljesíteniük, amelyek az agyi aktivitás fMRI-felvételéhez kapcsolódnak.
Az A (Visual Spatial) feltételben a résztvevők a sorozatokat balról jobbra mutatják; a B (Visual No Spatial) feltételben a résztvevők a képernyő közepén megjelenített elemek sorozatát fogják látni; és a C (Auditórium) feltételben a szekvenciák auditív formátumban kerülnek bemutatásra.
|
A résztvevő ezután egy sor munkamemória-feladatot hajt végre a fent leírt három különböző feltétel mellett (vizuális térbeli, vizuális nem térbeli, auditív).
Az utasításokat és a feladatokat egy MRI-kompatibilis monitor- és headset-rendszeren (NordicNeuroLab) keresztül adják.
A feladatok során rögzítésre kerül a résztvevő agyi tevékenysége.
Végül a kísérlet végén nagy felbontású anatómiai képet készítünk az agyról, hogy megkönnyítsük a későbbi adatfeldolgozási lépéseket és meghatározzuk az interparietális barázda helyzetét minden egyes alany számára.
A látogatást vizuális képalkotó kérdőív teszi teljessé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési mérték
Időkeret: az fMRI során
|
Reakcióidő (ms) a kísérleti körülmények között
|
az fMRI során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agymérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
FMRI-eszközzel rögzített agyi aktivitás kísérleti körülmények között vér-oxigénszint-függő (BOLD) hatás szintje |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-PP-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .