- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764863
fMRI-studie van de cerebalbases van het spatialisatieproces in het werkgeheugen (IRMF-SPAT)
17 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-onderzoek naar de cerebalbases van het spatialisatieproces in het werkgeheugen bij jonge gezonde volwassenen
De huidige neuroimaging-studie onderzoekt cerebrale en gedragsmarkers van verruimtelijking.
Spatialisatie in het geheugen komt overeen met een mentale representatie van opeenvolgende items van links naar rechts bij westerlingen.
Een eenvoudige taak om verruimtelijking te detecteren, bestaat uit het achtereenvolgens presenteren van een reeks stimuli.
Alle prikkels zijn gecentreerd op het scherm, dus er is geen ruimtelijke informatie tijdens de taak.
Na de presentatie van de sequentie is er een herkenningsfase waarin de deelnemer wordt verzocht een beslissing te nemen of een memory probe behoort tot de sequentie die in het geheugen wordt bewaard.
De beslissing wordt genomen door met de linker- of rechterhand op een toets te drukken, afhankelijk van de instructie.
De belangrijkste maatstaf is het verschil in reactietijd tussen de twee handen.
Het standaard verruimtelijkingseffect in het werkgeheugen van westerlingen is dat reacties op de linkertoets sneller zijn bij het ophalen van de eerste items van de reeks, terwijl latere items snellere reacties op de rechtertoets uitlokken.
Tot op heden zijn de factoren die dit verruimtelijkingsproces in het werkgeheugen kunnen beïnvloeden, evenals de betrokken hersenstructuren, grotendeels onbekend.
Deelnemers moeten drie experimentele voorwaarden voltooien die verband houden met fMRI-registratie van hersenactiviteit.
In taak A (Visual Spatial) zien de deelnemers de sequenties die van links naar rechts worden gepresenteerd; in taak B (Visual No Spatial) zien deelnemers reeksen items die in het midden van het scherm worden gepresenteerd; en in taak C (Auditief) worden de sequenties auditief gepresenteerd.
Bij het vergelijken van taken, A en B, zullen we in staat zijn om te onderzoeken of het zien van informatie van links naar rechts (spatialisatie wordt geleverd door de ruimtelijke coördinaten van de items) vergelijkbaar is met het verruimtelijken van informatie van links naar rechts (spatialisatie wordt niet geleverd, alle items hebben dezelfde ruimtelijke coördinaten).
De vergelijking tussen taak B en C stelt ons in staat om het effect te onderzoeken van het zien van items (spatialisatie is niet voorzien, alle items hebben dezelfde ruimtelijke coördinaten) versus het horen ervan (spatialisatie is niet voorzien en items hebben geen ruimtelijke coördinaten).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige volwassen proefpersonen
- tussen 18 en 35 jaar,
- aangesloten bij of genietend van een socialezekerheidsstelsel
- een voorafgaande geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- proefpersonen van 36 jaar en ouder,
- linkshandig,
- neurologische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor fMRI-onderzoeken,
- beschermd door de wet onder voogdij of curatele, of niet in staat om deel te nemen aan een klinische studie op grond van artikel L. 1121-16 van de Franse wet op de volksgezondheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: jonge gezonde volwassenen
Deelnemers moeten drie experimentele voorwaarden voltooien die verband houden met fMRI-registratie van hersenactiviteit.
In toestand A (Visual Spatial) zien deelnemers de sequenties die van links naar rechts worden gepresenteerd; in toestand B (Visual No Spatial) zien deelnemers reeksen items die in het midden van het scherm worden gepresenteerd; en in conditie C (auditief) worden de sequenties auditief gepresenteerd.
|
De deelnemer voltooit vervolgens een reeks werkgeheugentaken onder drie verschillende omstandigheden zoals hierboven beschreven (visueel ruimtelijk, visueel niet-ruimtelijk, auditief).
De instructies en taken worden uitgevoerd via een MRI-compatibel monitor- en headsetsysteem (NordicNeuroLab).
Tijdens de taken wordt de hersenactiviteit van de deelnemer geregistreerd.
Ten slotte zal aan het einde van het experiment een anatomisch beeld met hoge resolutie van de hersenen worden verkregen om de volgende gegevensverwerkingsstappen te vergemakkelijken en om de positie van de interpariëtale sulcus voor elke proefpersoon te bepalen.
Het bezoek wordt afgesloten met een vragenlijst over visuele beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmaatstaf
Tijdsspanne: tijdens de fMRI
|
Reactietijd (ms) over experimentele omstandigheden
|
tijdens de fMRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenen meten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Hersenactiviteit geregistreerd met behulp van fMRI-apparaat onder experimentele omstandigheden niveau van Blood-Oxygen-Level-Dependant (BOLD) effect |
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-PP-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .