- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764863
fMRI Studie cerebálních základů procesu prostorizace v pracovní paměti (IRMF-SPAT)
17. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI Studie cerebálních základů prostorového procesu v pracovní paměti u mladých zdravých dospělých
Tato neurozobrazovací studie zkoumá cerebrální a behaviorální markery prostorizace.
Prostorovost v paměti odpovídá mentální reprezentaci po sobě jdoucích položek zleva doprava u lidí ze Západu.
Jednoduchý úkol detekce prostorovosti spočívá v postupné prezentaci řady podnětů.
Všechny podněty jsou soustředěny na obrazovce, takže během úkolu nejsou žádné prostorové informace.
Po prezentaci sekvence následuje fáze rozpoznávání, ve které je účastník požádán, aby přijal rozhodnutí, zda paměťová sonda patří do sekvence uchovávané v paměti.
Rozhodnutí se provádí stisknutím klávesy levou nebo pravou rukou, v závislosti na pokynu.
Hlavním měřítkem je rozdíl v dobách odezvy mezi oběma rukama.
Standardním prostorovým efektem v pracovní paměti u lidí ze Západu je, že reakce levé klávesy jsou rychlejší při získávání prvních položek sekvence, zatímco pozdější položky vyvolávají rychlejší reakce pravé klávesy.
Faktory, které mohou ovlivnit tento prostorový proces v pracovní paměti, stejně jako zapojené mozkové struktury, zůstávají dosud do značné míry neznámé.
Účastníci musí splnit tři experimentální podmínky spojené se záznamem mozkové aktivity fMRI.
V úloze A (Visual Spatial) uvidí účastníci sekvence prezentované zleva doprava; v úloze B (Visual No Spatial) uvidí účastníci sekvence položek prezentovaných uprostřed obrazovky; a v úloze C (Auditory) budou sekvence prezentovány ve zvukovém formátu.
Při porovnávání úkolů A a B budeme schopni prozkoumat, zda je vidět informace zleva doprava (prostorová úprava je poskytována prostřednictvím prostorových souřadnic položek) srovnatelná s prostorovou informací zleva doprava (prostorování není k dispozici, všechny položky mají stejné prostorové souřadnice).
Srovnání mezi úlohou B a C nám umožní prozkoumat vliv vidění položek (není poskytnuta prostorová úprava, všechny položky mají stejné prostorové souřadnice) oproti slyšení (prostorová úprava není poskytována a položky nemají žádné prostorové souřadnice).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí praváci
- mezi 18 a 35 lety,
- jsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo z něj požívají
- podepsat předchozí informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- osoby ve věku 36 let a starší,
- levák,
- neurologické poruchy kontraindikující vyšetření fMRI,
- chráněné zákonem pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo se nemohou účastnit klinické studie podle článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mladí zdraví dospělí
Účastníci musí splnit tři experimentální podmínky spojené se záznamem mozkové aktivity fMRI.
V podmínce A (Visual Spatial) uvidí účastníci sekvence prezentované zleva doprava; v podmínce B (Visual No Spatial) uvidí účastníci sekvence položek prezentovaných uprostřed obrazovky; a ve stavu C (Auditory) budou sekvence prezentovány ve zvukovém formátu.
|
Účastník poté dokončí řadu úkolů pracovní paměti za tří odlišných podmínek, jak je popsáno výše (vizuální prostorová, vizuální neprostorová, sluchová).
Pokyny a úkoly budou spravovány prostřednictvím systému monitoru a náhlavní soupravy kompatibilního s MRI (NordicNeuroLab).
Během úkolů bude zaznamenávána mozková aktivita účastníka.
Nakonec bude na konci experimentu pořízen anatomický obraz mozku s vysokým rozlišením, aby se usnadnily následné kroky zpracování dat a aby se u každého subjektu definovala poloha interparietálního sulku.
Návštěva bude doplněna vizuálním zobrazovacím dotazníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální měřítko
Časové okno: během fMRI
|
Reakční doba (ms) za experimentálních podmínek
|
během fMRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra mozku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Aktivita mozku zaznamenaná pomocí zařízení fMRI v experimentálních podmínkách úroveň efektu Blood-Oxygen-Level-Dependant (BOLD). |
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-PP-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno