- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764863
Studio fMRI delle basi cerebrali del processo di spazializzazione nella memoria di lavoro (IRMF-SPAT)
17 dicembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio fMRI delle basi cerebrali del processo di spazializzazione nella memoria di lavoro in giovani adulti sani
Il presente studio di neuroimaging indaga i marcatori cerebrali e comportamentali della spazializzazione.
La spazializzazione nella memoria corrisponde a una rappresentazione mentale di elementi successivi da sinistra a destra negli occidentali.
Un semplice compito per rilevare la spazializzazione consiste nel presentare una serie di stimoli in sequenza.
Tutti gli stimoli sono centrati sullo schermo, quindi non ci sono informazioni spaziali durante l'attività.
Dopo la presentazione della sequenza, vi è una fase di riconoscimento in cui si chiede al partecipante di prendere una decisione se una sonda di memoria appartiene alla sequenza mantenuta in memoria.
La decisione viene presa premendo un tasto con la mano sinistra o destra, a seconda delle istruzioni.
La misura principale è la differenza nei tempi di risposta tra le due lancette.
L'effetto di spazializzazione standard nella memoria di lavoro negli occidentali è che le risposte del tasto sinistro sono più veloci quando si recuperano i primi elementi della sequenza, mentre gli elementi successivi suscitano risposte più rapide del tasto destro.
Ad oggi, i fattori che possono influenzare questo processo di spazializzazione nella memoria di lavoro così come le strutture cerebrali coinvolte rimangono in gran parte sconosciuti.
I partecipanti devono completare tre condizioni sperimentali associate alla registrazione fMRI dell'attività cerebrale.
Nel compito A (Visual Spatial), i partecipanti vedranno le sequenze presentate da sinistra a destra; nel compito B (Visual No Spatial), i partecipanti vedranno sequenze di elementi presentati al centro dello schermo; e nel compito C (Auditivo), le sequenze saranno presentate in formato uditivo.
Confrontando le attività, A e B, saremo in grado di indagare se vedere le informazioni da sinistra a destra (la spazializzazione è fornita attraverso le coordinate spaziali degli elementi) è paragonabile alla spazializzazione delle informazioni da sinistra a destra (la spazializzazione non è fornita, tutti gli elementi hanno le stesse coordinate spaziali).
Il confronto tra le attività B e C ci consentirà di indagare l'effetto di vedere gli oggetti (la spazializzazione non è fornita, tutti gli oggetti hanno le stesse coordinate spaziali) rispetto all'udirli (la spazializzazione non è fornita e gli oggetti non hanno coordinate spaziali).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti adulti destrimani
- tra i 18 e i 35 anni,
- affiliato o beneficiario di un sistema previdenziale
- aver firmato un consenso informato preventivo.
Criteri di esclusione:
- minori
- soggetti di età pari o superiore a 36 anni,
- Mancino,
- disturbi neurologici che controindicano esami fMRI,
- protetto dalla legge sotto tutela o curatela, o impossibilitato a partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L. 1121-16 del codice di sanità pubblica francese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: giovani adulti sani
I partecipanti devono completare tre condizioni sperimentali associate alla registrazione fMRI dell'attività cerebrale.
Nella condizione A (Visual Spatial), i partecipanti vedranno le sequenze presentate da sinistra a destra; nella condizione B (Visual No Spatial), i partecipanti vedranno sequenze di oggetti presentati al centro dello schermo; e nella condizione C (Auditivo), le sequenze saranno presentate in formato uditivo.
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Il partecipante completerà quindi una serie di compiti di memoria di lavoro in tre condizioni distinte come descritto sopra (visivo spaziale, visivo non spaziale, uditivo).
Le istruzioni e le attività verranno somministrate tramite un monitor compatibile con la risonanza magnetica e un sistema di cuffie (NordicNeuroLab).
Durante le attività, verrà registrata l'attività cerebrale del partecipante.
Infine, al termine dell'esperimento, verrà acquisita un'immagine anatomica ad alta risoluzione del cervello per facilitare le successive fasi di elaborazione dei dati e per definire la posizione del solco interparietale per ciascun soggetto.
La visita sarà completata da un questionario di imaging visivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura comportamentale
Lasso di tempo: durante la fMRI
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Tempo di reazione (ms) nelle condizioni sperimentali
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durante la fMRI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del cervello
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Attività cerebrale registrata utilizzando un dispositivo fMRI in condizioni sperimentali livello di effetto Blood-Oxygen-Level-Dependant (BOLD). |
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-PP-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fMRI
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