- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764863
fMRI-tutkimus työmuistin spatialisointiprosessin aivopohjaista (IRMF-SPAT)
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-tutkimus nuorten terveiden aikuisten työmuistin spatialisaatioprosessin aivopohjaista
Tämä neuroimaging-tutkimus tutkii spatialisoitumisen aivo- ja käyttäytymismarkkereita.
Spatialisaatio muistissa vastaa länsimaalaisilla peräkkäisten kohteiden henkistä esitystä vasemmalta oikealle.
Yksinkertainen tehtävä spatialisoinnin havaitsemiseksi on sarjan ärsykkeiden esittäminen peräkkäin.
Kaikki ärsykkeet on keskitetty näytölle, joten tehtävän aikana ei ole paikkatietoa.
Jakson esittämisen jälkeen on tunnistusvaihe, jossa osallistujaa pyydetään tekemään päätös siitä, kuuluuko muistianturi muistissa olevaan sekvenssiin.
Päätös tehdään painamalla näppäintä vasemmalla tai oikealla kädellä ohjeen mukaan.
Pääasiallinen mitta on kahden käden välisen vasteajan ero.
Länsimaisten työmuistin tavallinen spatialisointivaikutus on, että vasemman näppäimen vastaukset ovat nopeampia haettaessa sekvenssin ensimmäisiä kohteita, kun taas myöhemmät kohteet saavat aikaan nopeammat oikean näppäimen vastaukset.
Toistaiseksi tekijät, jotka voivat vaikuttaa tähän työmuistin spatialisaatioprosessiin sekä asiaan liittyviin aivorakenteisiin, ovat suurelta osin tuntemattomia.
Osallistujien on suoritettava kolme kokeellista ehtoa, jotka liittyvät aivojen toiminnan fMRI-tallennukseen.
Tehtävässä A (Visual Spatial) osallistujat näkevät sekvenssit vasemmalta oikealle; tehtävässä B (Visual No Spatial) osallistujat näkevät näytön keskellä esitettyjen kohteiden sarjat; ja tehtävässä C (Auditory) sekvenssit esitetään auditiivisessa muodossa.
Vertailemalla tehtäviä A ja B, voimme tutkia, onko tietojen näkeminen vasemmalta oikealle (spatialisointi saadaan kohteiden tilakoordinaattien kautta) verrattavissa tietojen spatialisointiin vasemmalta oikealle (spatialisointia ei anneta, kaikki kohteet niillä on samat paikkakoordinaatit).
Tehtävän B ja C vertailu antaa meille mahdollisuuden tutkia kohteiden näkemisen vaikutusta (spatialisointia ei ole annettu, kaikilla kohteilla on samat tilakoordinaatit) verrattuna niiden kuulemiseen (spatialisointia ei ole annettu ja kohteilla ei ole tilakoordinaatteja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydiane MONDOT
- Puhelinnumero: 0492038187
- Sähköposti: mondot.l@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Nice University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydiane MONDOT
- Puhelinnumero: 0492038187
- Sähköposti: mondot.l@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Lydiane Mondot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset aikuiset aiheet
- 18-35 vuoden iässä,
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
- allekirjoittanut etukäteen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- 36-vuotiaat ja sitä vanhemmat tutkittavat,
- vasenkätinen,
- neurologiset häiriöt, jotka estävät fMRI-tutkimukset,
- lain suojaama holhouksen tai huoltajan alainen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nuoria terveitä aikuisia
Osallistujien on suoritettava kolme kokeellista ehtoa, jotka liittyvät aivojen toiminnan fMRI-tallennukseen.
Ehdossa A (Visual Spatial) osallistujat näkevät sekvenssit vasemmalta oikealle; Ehdossa B (Visual No Spatial) osallistujat näkevät näytön keskellä esitettyjen kohteiden sarjat; ja tilassa C (Auditory) sekvenssit esitetään auditiivisessa muodossa.
|
Osallistuja suorittaa sitten sarjan työmuistitehtäviä kolmessa eri ehdossa, kuten edellä on kuvattu (visuaalinen spatiaalinen, visuaalinen ei-spatiaalinen, kuulo).
Ohjeet ja tehtävät hoidetaan MRI-yhteensopivan monitori- ja kuulokemikrofonin (NordicNeuroLab) kautta.
Tehtävien aikana tallennetaan osallistujan aivotoimintaa.
Lopuksi kokeen lopussa hankitaan aivoista korkearesoluutioinen anatominen kuva, jotta voidaan helpottaa myöhempiä tietojenkäsittelyvaiheita ja määritellä parietaalisen uurteen sijainti kullekin koehenkilölle.
Vierailu täydentyy visuaalisen kuvantamisen kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisen mitta
Aikaikkuna: fMRI:n aikana
|
Reaktioaika (ms) koeolosuhteissa
|
fMRI:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivomittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Aivojen aktiivisuus tallennettu fMRI-laitteella koeolosuhteissa veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) -vaikutuksen taso |
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis