- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764863
fMRI Estudo das Bases Cerebais do Processo de Espacialização na Memória de Trabalho (IRMF-SPAT)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo fMRI das Bases Cerebais do Processo de Espacialização na Memória de Trabalho em Jovens Adultos Saudáveis
O presente estudo de neuroimagem investiga marcadores cerebrais e comportamentais de espacialização.
A espacialização na memória corresponde a uma representação mental de itens sucessivos da esquerda para a direita nos ocidentais.
Uma tarefa simples para detectar a espacialização consiste em apresentar uma série de estímulos sequencialmente.
Todos os estímulos são centralizados na tela, portanto não há informação espacial durante a tarefa.
Após a apresentação da sequência, há uma fase de reconhecimento na qual o participante é solicitado a decidir se uma sonda de memória pertence à sequência mantida na memória.
A decisão é tomada pressionando uma tecla com a mão esquerda ou direita, dependendo da instrução.
A principal medida é a diferença nos tempos de resposta entre as duas mãos.
O efeito de espacialização padrão na memória de trabalho em ocidentais é que as respostas da tecla esquerda são mais rápidas ao recuperar os primeiros itens da sequência, enquanto os itens posteriores provocam respostas mais rápidas da tecla direita.
Até o momento, os fatores que podem influenciar esse processo de espacialização na memória de trabalho, bem como as estruturas cerebrais envolvidas, permanecem amplamente desconhecidos.
Os participantes precisam completar três condições experimentais associadas ao registro fMRI da atividade cerebral.
Na tarefa A (Visual Spatial), os participantes verão as sequências apresentadas da esquerda para a direita; na tarefa B (Visual No Spatial), os participantes verão sequências de itens apresentados no meio da tela; e na tarefa C (Auditiva), as sequências serão apresentadas em formato auditivo.
Ao comparar as tarefas, A e B, poderemos investigar se a visão da informação da esquerda para a direita (a espacialização é fornecida através das coordenadas espaciais dos itens) é comparável à espacialização da informação da esquerda para a direita (a espacialização não é fornecida, todos os itens têm as mesmas coordenadas espaciais).
A comparação entre as tarefas B e C nos permitirá investigar o efeito de ver itens (a espacialização não é fornecida, todos os itens têm as mesmas coordenadas espaciais) versus ouvi-los (a espacialização não é fornecida e os itens não têm coordenadas espaciais).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos adultos destros
- entre 18 e 35 anos,
- filiados ou beneficiários de um sistema de segurança social
- ter assinado um consentimento prévio informado.
Critério de exclusão:
- menores
- indivíduos com idade igual ou superior a 36 anos,
- canhoto,
- distúrbios neurológicos que contra-indicam exames fMRI,
- protegido por lei sob tutela ou curadoria, ou incapaz de participar de um estudo clínico sob o Artigo L. 1121-16 do Código de Saúde Pública Francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jovens adultos saudáveis
Os participantes precisam completar três condições experimentais associadas ao registro fMRI da atividade cerebral.
Na condição A (Visual Spatial), os participantes verão as sequências apresentadas da esquerda para a direita; na condição B (Visual No Spatial), os participantes verão sequências de itens apresentados no meio da tela; e na condição C (Auditiva), as sequências serão apresentadas em formato auditivo.
|
O participante completará uma série de tarefas de memória de trabalho em três condições distintas conforme descrito acima (visual espacial, visual não espacial, auditiva).
As instruções e tarefas serão administradas por meio de um monitor compatível com ressonância magnética e sistema de fone de ouvido (NordicNeuroLab).
Durante as tarefas, a atividade cerebral do participante será registrada.
Finalmente, ao final do experimento, será adquirida uma imagem anatômica de alta resolução do cérebro para facilitar as etapas subsequentes de processamento de dados e definir a posição do sulco interparietal para cada sujeito.
A visita será completada por um questionário de imagem visual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida comportamental
Prazo: durante a fMRI
|
Tempo de reação (ms) em condições experimentais
|
durante a fMRI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida do cérebro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Atividade cerebral registrada usando dispositivo fMRI em condições experimentais nível de efeito dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) |
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .