- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764863
Badanie fMRI mózgowych podstaw procesu przestrzennego w pamięci roboczej (IRMF-SPAT)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie fMRI mózgowych podstaw procesu przestrzenności w pamięci roboczej u młodych zdrowych dorosłych
Niniejsze badanie neuroobrazowe bada mózgowe i behawioralne markery uprzestrzennienia.
Uprzestrzennienie w pamięci odpowiada umysłowej reprezentacji kolejnych elementów od lewej do prawej u mieszkańców Zachodu.
Proste zadanie wykrycia uprzestrzennienia polega na sekwencyjnym przedstawieniu serii bodźców.
Wszystkie bodźce są wyśrodkowane na ekranie, więc podczas zadania nie ma informacji przestrzennych.
Po prezentacji sekwencji następuje faza rozpoznawania, w której uczestnik jest proszony o podjęcie decyzji, czy sonda pamięci należy do sekwencji utrzymywanej w pamięci.
Decyzję podejmuje się naciskając klawisz lewą lub prawą ręką, w zależności od instrukcji.
Główną miarą jest różnica w czasie reakcji między dwiema rękami.
Standardowy efekt przestrzenności w pamięci roboczej u mieszkańców Zachodu polega na tym, że reakcje lewego klawisza są szybsze przy wyszukiwaniu pierwszych elementów sekwencji, podczas gdy późniejsze elementy wywołują szybsze reakcje prawego klawisza.
Do tej pory czynniki, które mogą wpływać na ten proces uprzestrzenniania w pamięci roboczej, jak również zaangażowane struktury mózgu, pozostają w dużej mierze nieznane.
Uczestnicy muszą spełnić trzy warunki eksperymentalne związane z rejestracją aktywności mózgu fMRI.
W zadaniu A (wizualna przestrzeń) uczestnicy zobaczą sekwencje przedstawione od lewej do prawej; w zadaniu B (Visual No Spatial) uczestnicy zobaczą sekwencje elementów prezentowanych na środku ekranu; aw zadaniu C (Audycja) sekwencje będą prezentowane w formacie słuchowym.
Porównując zadania A i B, będziemy w stanie zbadać, czy widzenie informacji od lewej do prawej (przestrzenna jest zapewniona przez współrzędne przestrzenne elementów) jest porównywalne z przestrzennością informacji od lewej do prawej (przestrzenna nie jest zapewniona, wszystkie elementy mają te same współrzędne przestrzenne).
Porównanie zadania B i C pozwoli nam zbadać efekt widzenia przedmiotów (nie podano przestrzenności, wszystkie przedmioty mają te same współrzędne przestrzenne) w porównaniu z ich słyszeniem (brak przestrzenności i przedmioty nie mają współrzędnych przestrzennych).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe praworęczne
- między 18 a 35 rokiem życia,
- należących do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystających z niego
- po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- osoby w wieku 36 lat i starsze,
- leworęczny,
- zaburzenia neurologiczne przeciwwskazania do badań fMRI,
- chronione prawem pod kuratelą lub kuratelą lub niezdolne do udziału w badaniu klinicznym zgodnie z art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: młodych zdrowych dorosłych
Uczestnicy muszą spełnić trzy warunki eksperymentalne związane z rejestracją aktywności mózgu fMRI.
W warunku A (Wizualna Przestrzeń) uczestnicy zobaczą sekwencje prezentowane od lewej do prawej; w warunku B (Wizualny bezprzestrzenny) uczestnicy zobaczą sekwencje elementów prezentowanych na środku ekranu; aw warunku C (Audycja), sekwencje będą prezentowane w formacie słuchowym.
|
Następnie uczestnik wykona serię zadań pamięci roboczej w trzech różnych warunkach opisanych powyżej (wzrokowo-przestrzenny, wzrokowo-przestrzenny, słuchowy).
Instrukcje i zadania będą podawane za pomocą monitora i zestawu słuchawkowego kompatybilnego z MRI (NordicNeuroLab).
Podczas wykonywania zadań rejestrowana będzie aktywność mózgu uczestnika.
Na koniec eksperymentu uzyskany zostanie anatomiczny obraz mózgu o wysokiej rozdzielczości, który ułatwi kolejne etapy przetwarzania danych i określi położenie bruzdy międzyciemieniowej u każdego badanego.
Wizyta zakończy się badaniem obrazowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara behawioralna
Ramy czasowe: podczas fMRI
|
Czas reakcji (ms) w warunkach eksperymentalnych
|
podczas fMRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Aktywność mózgu zarejestrowana za pomocą urządzenia fMRI w warunkach eksperymentalnych poziom efektu zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD). |
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-PP-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Dorosły guz mózguStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny