- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764863
fMRI-Studie der zerebalen Grundlagen des Verräumlichungsprozesses im Arbeitsgedächtnis (IRMF-SPAT)
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-Studie der zerebalen Grundlagen des Spatialisierungsprozesses im Arbeitsgedächtnis bei jungen gesunden Erwachsenen
Die vorliegende Neuroimaging-Studie untersucht zerebrale und Verhaltensmarker der Verräumlichung.
Die Verräumlichung im Gedächtnis entspricht bei Westlern einer mentalen Repräsentation aufeinanderfolgender Elemente von links nach rechts.
Eine einfache Aufgabe, um die Verräumlichung zu erkennen, besteht darin, eine Reihe von Stimuli nacheinander zu präsentieren.
Alle Stimuli werden auf dem Bildschirm zentriert, sodass während der Aufgabe keine räumlichen Informationen vorhanden sind.
Nach der Präsentation der Sequenz folgt eine Erkennungsphase, in der der Teilnehmer aufgefordert wird, eine Entscheidung darüber zu treffen, ob eine Gedächtnisprobe zu der im Gedächtnis gehaltenen Sequenz gehört.
Die Entscheidung wird je nach Anweisung durch Drücken einer Taste mit der linken oder rechten Hand getroffen.
Das Hauptmaß ist der Unterschied in den Reaktionszeiten zwischen den beiden Händen.
Der Standard-Spatialisierungseffekt im Arbeitsgedächtnis von Westlern besteht darin, dass die Antworten mit der linken Taste schneller sind, wenn die ersten Elemente der Sequenz abgerufen werden, während spätere Elemente schnellere Antworten mit der rechten Taste hervorrufen.
Bis heute sind die Faktoren, die diesen Spatialisierungsprozess im Arbeitsgedächtnis sowie die beteiligten Gehirnstrukturen beeinflussen können, weitgehend unbekannt.
Die Teilnehmer müssen drei experimentelle Bedingungen erfüllen, die mit der fMRT-Aufzeichnung der Gehirnaktivität verbunden sind.
In Aufgabe A (Visual Spatial) sehen die Teilnehmer die von links nach rechts präsentierten Sequenzen; in Aufgabe B (Visuell, nicht räumlich) sehen die Teilnehmer Sequenzen von Elementen, die in der Mitte des Bildschirms präsentiert werden; und in Aufgabe C (Auditory) werden die Sequenzen in einem auditiven Format präsentiert.
Beim Vergleich der Aufgaben A und B können wir untersuchen, ob das Sehen von Informationen von links nach rechts (Räumlichkeit wird durch die räumlichen Koordinaten der Elemente bereitgestellt) vergleichbar ist mit dem Spatialisieren von Informationen von links nach rechts (Räumlichkeit wird nicht bereitgestellt, alle Elemente dieselben Raumkoordinaten haben).
Der Vergleich zwischen Aufgabe B und C ermöglicht es uns, den Effekt des Sehens von Items (keine Spatialisierung, alle Items haben die gleichen räumlichen Koordinaten) im Vergleich zum Hören (keine Spatialisierung und Items haben keine räumlichen Koordinaten) zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändige erwachsene Probanden
- zwischen 18 und 35 Jahren,
- einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder von diesem profitieren
- eine vorherige Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Probanden ab 36 Jahren,
- linkshändig,
- neurologische Erkrankungen, die fMRT-Untersuchungen kontraindizieren,
- gesetzlich unter Vormundschaft oder Pflegschaft geschützt sind oder nicht in der Lage sind, an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesetzes über die öffentliche Gesundheit teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: junge gesunde Erwachsene
Die Teilnehmer müssen drei experimentelle Bedingungen erfüllen, die mit der fMRT-Aufzeichnung der Gehirnaktivität verbunden sind.
In Bedingung A (visuell räumlich) sehen die Teilnehmer die von links nach rechts präsentierten Sequenzen; in Bedingung B (Visual No Spatial) sehen die Teilnehmer Sequenzen von Elementen, die in der Mitte des Bildschirms präsentiert werden; und im Zustand C (auditiv) werden die Sequenzen in einem auditiven Format präsentiert.
|
Der Teilnehmer wird dann eine Reihe von Arbeitsgedächtnisaufgaben unter drei unterschiedlichen Bedingungen wie oben beschrieben (visuell-räumlich, visuell nicht-räumlich, auditiv) absolvieren.
Die Anweisungen und Aufgaben werden über ein MRT-kompatibles Monitor- und Headset-System (NordicNeuroLab) verwaltet.
Während der Aufgaben wird die Gehirnaktivität des Teilnehmers aufgezeichnet.
Schließlich wird am Ende des Experiments ein hochauflösendes anatomisches Bild des Gehirns aufgenommen, um die nachfolgenden Datenverarbeitungsschritte zu erleichtern und die Position des interparietalen Sulcus für jeden Probanden zu definieren.
Der Besuch wird durch einen visuellen Bildgebungsfragebogen abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensmaß
Zeitfenster: während des fMRT
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Reaktionszeit (ms) unter experimentellen Bedingungen
|
während des fMRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirn messen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Gehirnaktivität, aufgezeichnet mit einem fMRI-Gerät unter experimentellen Bedingungen Grad des Blood-Oxygen-Level-Dependant (BOLD)-Effekts |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-PP-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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