- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764863
ФМРТ-исследование церебральных основ процесса пространственизации в рабочей памяти (IRMF-SPAT)
17 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ФМРТ-исследование церебральных основ процесса пространственизации рабочей памяти у здоровых молодых людей
Настоящее нейровизуализирующее исследование исследует церебральные и поведенческие маркеры пространственной ориентации.
Пространственность в памяти соответствует ментальному представлению последовательных элементов слева направо у жителей Запада.
Простая задача обнаружения пространственности состоит в последовательном предъявлении серии стимулов.
Все стимулы сосредоточены на экране, поэтому во время выполнения задачи нет пространственной информации.
После представления последовательности наступает фаза распознавания, на которой участника просят принять решение относительно того, принадлежит ли проба памяти к последовательности, сохраняемой в памяти.
Решение принимается нажатием клавиши левой или правой рукой, в зависимости от инструкции.
Основным показателем является разница во времени отклика между двумя руками.
Стандартный эффект пространственной обработки рабочей памяти у жителей Запада заключается в том, что ответы левой клавиши быстрее при извлечении первых элементов последовательности, тогда как более поздние элементы вызывают более быстрые ответы правой клавиши.
На сегодняшний день факторы, которые могут влиять на этот процесс пространственной обработки в рабочей памяти, а также на задействованные структуры мозга, остаются в значительной степени неизвестными.
Участникам необходимо выполнить три экспериментальных условия, связанных с фМРТ-записью активности мозга.
В задании A (Visual Spatial) участники увидят последовательности, представленные слева направо; в задаче B (Visual No Spatial) участники увидят последовательность элементов, представленных в центре экрана; а в задании C (слуховое) последовательности будут представлены в слуховом формате.
Сравнивая задачи A и B, мы сможем исследовать, сопоставимо ли видение информации слева направо (пространственное представление осуществляется через пространственные координаты элементов) с пространственным представлением информации слева направо (пространственное представление не предоставляется, все элементы имеют одинаковые пространственные координаты).
Сравнение между задачами B и C позволит нам исследовать эффект видения предметов (пространственность не обеспечена, все предметы имеют одинаковые пространственные координаты) по сравнению с их прослушиванием (пространственность не обеспечена и предметы не имеют пространственных координат).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- праворукие взрослые испытуемые
- в возрасте от 18 до 35 лет,
- связаны или получают выгоду от системы социального обеспечения
- подписав предварительное информированное согласие.
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- испытуемые в возрасте 36 лет и старше,
- левша,
- неврологические расстройства, противопоказанные фМРТ-исследованиям,
- защищены законом под опекой или попечительством или не могут участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L. 1121-16 французского Кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: молодые здоровые взрослые
Участникам необходимо выполнить три экспериментальных условия, связанных с фМРТ-записью активности мозга.
В состоянии A (визуально-пространственное) участники увидят последовательности, представленные слева направо; в состоянии B (Visual No Spatial) участники увидят последовательность элементов, представленных в середине экрана; а в состоянии C (слуховой) последовательности будут представлены в слуховом формате.
|
Затем участник выполнит ряд задач на рабочую память в трех различных условиях, как описано выше (визуально-пространственное, зрительно-непространственное, слуховое).
Инструкции и задачи будут выполняться с помощью совместимого с МРТ монитора и гарнитуры (NordicNeuroLab).
Во время выполнения заданий будет записываться мозговая активность участника.
Наконец, в конце эксперимента будет получено анатомическое изображение головного мозга с высоким разрешением, чтобы облегчить последующие этапы обработки данных и определить положение межтеменной борозды для каждого субъекта.
Посещение будет завершено визуальным анкетированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая мера
Временное ограничение: во время фМРТ
|
Время реакции (мс) в экспериментальных условиях
|
во время фМРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая мера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Мозговая активность, зарегистрированная с помощью устройства фМРТ в экспериментальных условиях уровень эффекта зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) |
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-PP-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .