- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764863
fMRI-undersøgelse af hjernebaserne for spatialiseringsprocessen i arbejdshukommelsen (IRMF-SPAT)
17. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-undersøgelse af hjernebaserne for spatialiseringsprocessen i arbejdshukommelsen hos unge raske voksne
Den nuværende neuroimaging undersøgelse undersøger cerebrale og adfærdsmæssige markører for spatialisering.
Spatialisering i hukommelsen svarer til en mental repræsentation af successive elementer fra venstre mod højre hos vesterlændinge.
En simpel opgave til at opdage spatialisering består i at præsentere en række stimuli sekventielt.
Alle stimuli er centreret på skærmen, så der er ingen rumlig information under opgaven.
Efter præsentationen af sekvensen er der en genkendelsesfase, hvor deltageren bliver bedt om at tage en beslutning om, hvorvidt en hukommelsessonde hører til den sekvens, der opbevares i hukommelsen.
Beslutningen træffes ved at trykke på en tast med venstre eller højre hånd, afhængig af instruktionen.
Hovedmålet er forskellen i responstider mellem de to hænder.
Standard spatialiseringseffekten i arbejdshukommelsen hos vesterlændinge er, at venstre-tast-svar er hurtigere, når de første elementer i sekvensen hentes, mens senere elementer fremkalder hurtigere højre-tast-svar.
Til dato er de faktorer, der kan påvirke denne spatialiseringsproces i arbejdshukommelsen såvel som de involverede hjernestrukturer, stort set ukendte.
Deltagerne skal gennemføre tre eksperimentelle forhold forbundet med fMRI-registrering af hjerneaktivitet.
I opgave A (Visual Spatial) vil deltagerne se sekvenserne præsenteret fra venstre mod højre; i opgave B (Visual No Spatial), vil deltagerne se sekvenser af elementer præsenteret på midten af skærmen; og i opgave C (Auditory) vil sekvenserne blive præsenteret i et auditivt format.
Ved sammenligning af opgaver, A og B, vil vi være i stand til at undersøge, om det at se information fra venstre mod højre (spatialisering gives gennem emnernes rumlige koordinater) er sammenligneligt med spatialisering af information fra venstre mod højre (spatialisering er ikke givet, alle emner) har de samme rumlige koordinater).
Sammenligningen mellem opgave B og C vil give os mulighed for at undersøge effekten af at se elementer (spatialisering er ikke givet, alle elementer har de samme rumlige koordinater) kontra at høre dem (spatialisering er ikke tilvejebragt, og elementer har ingen rumlige koordinater).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndede voksne emner
- mellem 18 og 35 år,
- tilsluttet eller nyder godt af et socialsikringssystem
- at have underskrevet et forudgående informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- forsøgspersoner i alderen 36 år og ældre,
- venstrehåndet,
- neurologiske lidelser, der kontraindikerer fMRI-undersøgelser,
- beskyttet ved lov under værgemål eller kuratorskab, eller ude af stand til at deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L. 1121-16 i den franske folkesundhedslov.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: unge sunde voksne
Deltagerne skal gennemføre tre eksperimentelle forhold forbundet med fMRI-registrering af hjerneaktivitet.
I tilstand A (Visual Spatial) vil deltagerne se sekvenserne præsenteret fra venstre mod højre; i tilstand B (Visuel No Spatial), vil deltagerne se sekvenser af elementer præsenteret midt på skærmen; og i tilstand C (Auditory), vil sekvenserne blive præsenteret i et auditivt format.
|
Deltageren vil derefter udføre en række arbejdshukommelsesopgaver under tre forskellige betingelser som beskrevet ovenfor (visuel rumlig, visuel ikke-rumlig, auditiv).
Instruktionerne og opgaverne vil blive administreret via en MR-kompatibel monitor og headset-system (NordicNeuroLab).
Under opgaverne vil deltagerens hjerneaktivitet blive registreret.
Til sidst, i slutningen af eksperimentet, vil et højopløseligt anatomisk billede af hjernen blive erhvervet for at lette de efterfølgende databehandlingstrin og for at definere positionen af den interparietale sulcus for hvert individ.
Besøget vil blive afsluttet med et visuelt billeddiagnostisk spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsforanstaltning
Tidsramme: under fMRI
|
Reaktionstid (ms) på tværs af eksperimentelle forhold
|
under fMRI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernemål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Hjerneaktivitet registreret ved hjælp af fMRI-enhed på tværs af eksperimentelle forhold niveau af Blood-Oxygen-Level-Dependant (BOLD) effekt |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-PP-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fMRI
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageHjernetumorerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Brighton & Sussex Medical SchoolAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
RenJi HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Regional anæstesiKalkun