- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764863
Estudio fMRI de las Bases Cerebrales del Proceso de Espacialización en la Memoria de Trabajo (IRMF-SPAT)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio fMRI de las Bases Cerebrales del Proceso de Espacialización en la Memoria de Trabajo en Adultos Jóvenes Sanos
El presente estudio de neuroimagen investiga marcadores cerebrales y conductuales de espacialización.
La espacialización en la memoria corresponde a una representación mental de elementos sucesivos de izquierda a derecha en los occidentales.
Una tarea sencilla para detectar la espacialización consiste en presentar secuencialmente una serie de estímulos.
Todos los estímulos están centrados en la pantalla, por lo que no hay información espacial durante la tarea.
Después de la presentación de la secuencia, hay una fase de reconocimiento en la que se solicita al participante que tome una decisión sobre si una sonda de memoria pertenece a la secuencia mantenida en la memoria.
La decisión se toma presionando una tecla con la mano izquierda o derecha, según la instrucción.
La medida principal es la diferencia en los tiempos de respuesta entre las dos manos.
El efecto de espacialización estándar en la memoria de trabajo en los occidentales es que las respuestas de la tecla izquierda son más rápidas cuando se recuperan los primeros elementos de la secuencia, mientras que los elementos posteriores provocan respuestas más rápidas de la tecla derecha.
Hasta la fecha, los factores que pueden influir en este proceso de espacialización en la memoria de trabajo, así como las estructuras cerebrales involucradas, siguen siendo en gran parte desconocidos.
Los participantes deben completar tres condiciones experimentales asociadas con el registro de la actividad cerebral por resonancia magnética funcional.
En la tarea A (Visual Spatial), los participantes verán las secuencias presentadas de izquierda a derecha; en la tarea B (Visual No Espacial), los participantes verán secuencias de elementos presentados en el medio de la pantalla; y en la tarea C (Auditorio), las secuencias se presentarán en formato auditivo.
Al comparar las tareas A y B, podremos investigar si ver la información de izquierda a derecha (la espacialización se proporciona a través de las coordenadas espaciales de los elementos) es comparable con la espacialización de la información de izquierda a derecha (la espacialización no se proporciona, todos los elementos tienen las mismas coordenadas espaciales).
La comparación entre la tarea B y C nos permitirá investigar el efecto de ver elementos (no se proporciona espacialización, todos los elementos tienen las mismas coordenadas espaciales) versus escucharlos (no se proporciona espacialización y los elementos no tienen coordenadas espaciales).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos adultos diestros
- entre 18 y 35 años de edad,
- afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social
- haber firmado un consentimiento informado previo.
Criterio de exclusión:
- menores
- sujetos mayores de 36 años,
- zurdo,
- trastornos neurológicos que contraindican los exámenes de fMRI,
- protegido por la ley bajo tutela o curatela, o incapaz de participar en un estudio clínico en virtud del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adultos jóvenes sanos
Los participantes deben completar tres condiciones experimentales asociadas con el registro de la actividad cerebral por resonancia magnética funcional.
En la condición A (Visual Spatial), los participantes verán las secuencias presentadas de izquierda a derecha; en la condición B (Visual No Espacial), los participantes verán secuencias de elementos presentados en el medio de la pantalla; y en la condición C (Auditorio), las secuencias se presentarán en formato auditivo.
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Luego, el participante completará una serie de tareas de memoria de trabajo bajo tres condiciones distintas como se describe anteriormente (visual espacial, visual no espacial, auditiva).
Las instrucciones y tareas se administrarán a través de un monitor compatible con MRI y un sistema de auriculares (NordicNeuroLab).
Durante las tareas, se registrará la actividad cerebral del participante.
Finalmente, al final del experimento, se adquirirá una imagen anatómica del cerebro en alta resolución para facilitar los pasos posteriores de procesamiento de datos y definir la posición del surco interparietal para cada sujeto.
La visita se completará con un cuestionario de imagen visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de comportamiento
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional
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Tiempo de reacción (ms) en condiciones experimentales
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durante la resonancia magnética funcional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del cerebro
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Actividad cerebral registrada usando un dispositivo fMRI en condiciones experimentales nivel de efecto dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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