- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764863
fMRI-studie av hjärnbaserna för spatialiseringsprocessen i arbetsminnet (IRMF-SPAT)
17 december 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
fMRI-studie av hjärnbaserna för spatialiseringsprocessen i arbetsminnet hos unga friska vuxna
Den nuvarande neuroimaging studien undersöker cerebrala och beteendemässiga markörer för spatialisering.
Spatialisering i minnet motsvarar en mental representation av successiva objekt från vänster till höger hos västerlänningar.
En enkel uppgift för att upptäcka spatialisering består i att presentera en serie stimuli sekventiellt.
Alla stimuli är centrerade på skärmen, så det finns ingen rumslig information under uppgiften.
Efter presentationen av sekvensen finns det en igenkänningsfas där deltagaren uppmanas att ta ett beslut om huruvida en minnesprob tillhör den sekvens som finns i minnet.
Beslutet fattas genom att trycka på en tangent med vänster eller höger hand, beroende på instruktionen.
Huvudmåttet är skillnaden i svarstider mellan de två händerna.
Den vanliga spatialiseringseffekten i arbetsminnet hos västerlänningar är att vänstertangentsvar är snabbare när man hämtar de första objekten i sekvensen medan senare objekt framkallar snabbare högertangentsvar.
Hittills är faktorerna som kan påverka denna spatialiseringsprocess i arbetsminnet såväl som de involverade hjärnstrukturerna i stort sett okända.
Deltagarna måste slutföra tre experimentella förhållanden i samband med fMRI-registrering av hjärnaktivitet.
I uppgift A (Visual Spatial) kommer deltagarna att se sekvenserna presenterade från vänster till höger; i uppgift B (Visual No Spatial), kommer deltagarna att se sekvenser av objekt som presenteras i mitten av skärmen; och i uppgift C (Auditory), kommer sekvenserna att presenteras i ett auditivt format.
När vi jämför uppgifter, A och B, kommer vi att kunna undersöka om att se information från vänster till höger (spatialisering tillhandahålls genom objektens rumsliga koordinater) är jämförbart med rumslig information från vänster till höger (spatialisering tillhandahålls inte, alla objekt har samma rumsliga koordinater).
Jämförelsen mellan uppgift B och C kommer att tillåta oss att undersöka effekten av att se objekt (spatialisering tillhandahålls inte, alla objekt har samma rumsliga koordinater) kontra att höra dem (spatialisering tillhandahålls inte och objekt har inga rumsliga koordinater).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänta vuxna ämnen
- mellan 18 och 35 år,
- anslutna till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem
- ha undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- minderåriga
- försökspersoner i åldern 36 år och äldre,
- vänsterhänt,
- neurologiska störningar som kontraindikerar fMRI-undersökningar,
- skyddas av lag under förmyndarskap eller kuratorskap, eller oförmögen att delta i en klinisk studie enligt artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsolagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: unga friska vuxna
Deltagarna måste slutföra tre experimentella förhållanden i samband med fMRI-registrering av hjärnaktivitet.
I tillstånd A (Visual Spatial) kommer deltagarna att se sekvenserna presenterade från vänster till höger; i tillstånd B (Visual No Spatial), kommer deltagarna att se sekvenser av objekt som presenteras i mitten av skärmen; och i tillstånd C (Auditory), kommer sekvenserna att presenteras i ett auditivt format.
|
Deltagaren kommer sedan att slutföra en serie arbetsminnesuppgifter under tre distinkta förhållanden som beskrivs ovan (visuell rumslig, visuell icke-spatial, auditiv).
Instruktionerna och uppgifterna kommer att administreras via en MRT-kompatibel monitor och headsetsystem (NordicNeuroLab).
Under uppgifterna kommer deltagarens hjärnaktivitet att registreras.
Slutligen, i slutet av experimentet, kommer en högupplöst anatomisk bild av hjärnan att förvärvas för att underlätta de efterföljande databearbetningsstegen och för att definiera positionen för interparietal sulcus för varje individ.
Besöket kommer att avslutas med ett frågeformulär för visuell bild.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässig åtgärd
Tidsram: under fMRI
|
Reaktionstid (ms) över experimentella förhållanden
|
under fMRI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnmått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Hjärnaktivitet registrerad med hjälp av fMRI-enhet över experimentella förhållanden nivå av blod-syre-nivå-beroende (BOLD) effekt |
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-PP-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .