Foreldreferdighetsgruppe for mødre med fødselsdepresjon
28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Effekter av tilknytningsfokusert foreldreintervensjon på postpartum depresjon og biologiske markører for stress hos mødre og deres spedbarn
Målet med denne longitudinelle studien er å studere effekten av en foreldrekompetansegruppe (Circle of Security Parenting, aka COSP) hos mødre med fødselsdepresjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil endringer i metylering av OXTR rs53576 være synlige hos mor og/eller spedbarn etter å ha gått gjennom det 8-ukers COSP-programmet?
- Vil COSP-deltakelse være assosiert med forbedrede symptomer på fødselsdepresjon (utover standardbehandling), tilknytningsstil og relasjonelle egenskaper ved mor-spedbarn-dyaden?
- Vil COSP-deltakelse være assosiert med endringer i sosial atferd hos spedbarnet, og i så fall vedvarer de gjennom barndommen?
Deltakerne vil
- Delta i et 8-ukers COSP-program levert eksternt via Zoom.
- Gi bukkale vattpinner (mor og spedbarn) for å vurdere endringer i metylering av OXTR rs53576 før versus etter intervensjon.
- Fyll ut en serie vurderingsspørreskjemaer levert eksternt.
- Videoopptak av en lekebasert vurdering i hjemmet deres.
- Motta spedbarns utviklingstesting
Forskere vil sammenligne egenskapene til ventelistekontroller med de som deltar i COSP-programmet midtveis i programmet for å se om de to gruppene er forskjellige.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med denne studien er å 1) bedre forstå de biologiske/genetiske mekanismene og prosessene for atferdsendring hos mødre og babyer relatert til oksytocinreseptorgenmetylering; 2) fullføre en resultatvurdering av effekten av COSP-intervensjonen ved å bruke et telehelseformat, spesielt i forhold til behandling av mors depresjon; 3) å bedre forstå mekanismene og prosessene for endring i forhold til samregulering av mor og spedbarn oppnådd gjennom å fremme en sikker tilknytning mellom mødre og deres utsatte spedbarn, og å forstå hvordan disse prosessene danner en bane for atferdsutfall i barnehage.
COSP-programmet varer i 8 uker og vil bli levert via Zoom. Forskere vil samle inn en rekke data, inkludert biologiske prøver, selvrapporteringsspørreskjemaer, utviklingsvurdering og direkte observasjon for å vurdere prediktorer og utfall knyttet til deltakelse i COSP-programmet. Data vil bli samlet inn før oppstart av COSP, halvveis gjennom deltakelse, etter å ha fullført programmet, og på flere tidspunkter etter fullføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sunny Stophaeros, MS
- Telefonnummer: 9253392971
- E-post: sunny.stophaeros@ucdenver.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline R Harrison, MPH
- E-post: caroline.harrison@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Ta kontakt med:
- Sunny Stophaeros, MS
- Telefonnummer: 925-339-2971
- E-post: sunny.stophaeros@ucdenver.edu
-
Ta kontakt med:
- Caroline R Harrison, MPH
- Telefonnummer: 2028129299
- E-post: caroline.harrison@cuanschutz.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sunny Stophaeros, MS
-
Underetterforsker:
- Kevin Everhart, PhD
-
Underetterforsker:
- Caroline Harrison, MPH
-
Underetterforsker:
- Peter Kaplan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre i alderen 18-50 år med spedbarn i alderen 3-14 måneder
- Mødre som opplever symptomer på depresjon og mødre som ikke opplever symptomer på depresjon (ikke-deprimerte kontroller) oppfordres til å delta.
(vær oppmerksom på at mødre som opplever aktiv depresjon og som ikke allerede er under behandling av en kvalifisert helsepersonell (dvs. gjennom terapi eller psykofarmakologisk intervensjon) vil bli henvist til slik behandling før de blir registrert i studien. Denne studien er ikke en erstatning for profesjonell behandling av depresjon eller andre psykiske helsesymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med alvorlig psykopatologi (som bipolar lidelse, schizofreni, personlighetsforstyrrelser, blant andre)
- Spedbarn med store medisinske problemer som kan forstyrre en mors evne til å delta i og dra nytte av intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Circle of Security Parenting (COSP) gruppe
Denne gruppen av mødre vil bli tildelt til å starte foreldrekompetanseintervensjonsgruppen (COSP) like etter innmelding, og datainnsamling (utviklingstesting, bukkalprøver, lekebasert vurdering, spørreskjemaer) vil fortsette som planlagt.
COSP-grupper vil bli utført eksternt via Zoom.
|
Circle of Security Parenting (COSP)-programmet er et 8-ukers gruppeforeldrekurs som ble utviklet ved å bruke tiår med tilknytningsforskning for å fremme en sikker tilknytning ved å lære foreldre å lese og svare på spedbarnssignaler, og å gjenkjenne samspillet mellom deres egne psykologiske og følelsesmessige opplevelser og den følelsesmessige reguleringen av deres spedbarn.
COSP-programmet gir foreldre relasjonsverktøy og teknikker for å forstå barnas behov på nye måter som gir varig trygghet for barnet og mer tilfredshet for forelderen.
Det er to hovedtemaer i programmet: 1) lære foreldre å lese barnas atferd og bruke den som en veiledning for å møte deres behov og 2) hjelpe foreldre til å forstå hvordan deres egne tidlige tilknytningsforhold har påvirket dem som person, og hvordan disse påvirkningene viser seg i deres foreldreskap og påvirker deres evne til å hjelpe til med å regulere barnet og svare på deres behov.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Denne gruppen av mødre vil bli tildelt en kontrollgruppe på venteliste og vil etter planen starte foreldreferdighetsgruppen på et senere tidspunkt.
For å fungere som en inngrepsfri kontroll vil de bli administrert vurderinger mens de står på venteliste.
Disse vurderingene vil bli gitt samtidig med midtveisvurdering av intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metylering av OXTR-reseptorgenet rs53576
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon) Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Bukale vattpinner fra mor og spedbarn
|
Tid1 (grunnlinje), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon) Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Endringer i Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) Score
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
BDI-II er en kort, selvrapporterende oversikt designet for å måle alvorlighetsgraden av depresjonssymptomatologi for alderen 13-80 år og tar omtrent 5 minutter å fullføre.
BDI-II består av 21 elementer.
Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, med en total poengsum på 0-63.
Total score på <14 indikerer minimalt område, 14-19 indikerer mild alvorlighetsgrad, 20-28 indikerer moderat alvorlighetsgrad og 29-63 indikerer en score i alvorlig område.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Endringer i Postpartum Depression Screening Scale (PDSS) Score
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon)
|
PDSS er et 35-elements selvrapporteringstiltak som hjelper klinikere med å identifisere mødre som lider av fødselsdepresjon.
Det tar ca 5-10 minutter å fullføre og er skrevet på tredje klassetrinn.
Mødre svarer ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig" og gir en generell alvorlighetsgrad.
En høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon)
|
|
Endringer i Dyadic Adjustment Scale (DAS)-poengsum
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Et 32-elements mål på forholdskvalitet.
Skalaen er delt inn i 4 underskalaer: (1) Dyadisk konsensus - grad i hvilken respondenten er enig med partner (2) Dyadisk tilfredshet -- grad i hvilken respondent føler seg fornøyd med partner (3) Dyadisk samhørighet - grad i hvilken respondent og partner deltar i aktiviteter sammen (4) Affeksjonsuttrykk -graden som respondenten er enig med partner i angående følelsesmessig hengivenhet.
Poeng varierer fra 0-151, med høyere poengsum som indikerer mer positiv dyadisk tilpasning og lavere nødnivå.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Denver Maternal Stress Assessment Score
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Denver Maternal Stress Assessment består av 13 spørsmål angående en mors stress, sosial støtte og helseatferd, sammen med en oversikt over ulike typer stress som har vært oppstått det siste året.
Resultatene gir kvalitative data knyttet til disse kategoriene.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Endringer i MacArthur Short Form Vocabulary Checklist Poeng (barn)
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon)
|
Den korte formen for spedbarn (nivå I, for 8- til 18 måneder) inneholder en sjekkliste på 89 ord for vokabularforståelse og produksjon.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon)
|
|
Endringer i Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) Score
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon)
|
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) er et 19-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere tilknytning mellom mor og spedbarn.
I følge forfatterne refererer tilknytning mellom foreldre og spedbarn til "det emosjonelle båndet eller båndet av hengivenhet som foreldrene opplever overfor spedbarnet" (Condon & Corkingdale, 1998).
Elementer scores på en skala fra 1-5, med varetotaler summert for å oppnå en skalert poengsum.
Lavere skår indikerer lavere tilknytning og høyere skårer høyere tilknytning.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon)
|
|
Endringer i The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)-poengsum
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (Zimet et al., 1988) er et mål på 12 punkter for oppfattet tilstrekkelig sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og betydelige andre; ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0 = helt uenig, 5 = helt enig).
|
Tid1 (grunnlinje), Tid2 (1 uke før intervensjon), Tid3 (uke 5 med intervensjon), Tid4 (1 uke etter intervensjon), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Time6 (12 måneder etter intervensjon), Time7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Endringer i Carey Infant Temperament Questionnaire (ITQ)-poengsum
Tidsramme: Tid1 (grunnlinje), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon), Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Carey Temperament Scales er spørreskjemaer for foreldrerapporter som bestemmer atferdsstil i hver av ni kategorier av temperament hos spedbarn, småbarn og barn opp til 13 år.
Temperament er delt inn i kategorier «lett», «middels lav» «middels høy» og «vanskelig», med lavere poengsum som indikerer lett temperament og høyere indikerer vanskeligere temperament.
|
Tid1 (grunnlinje), Tid5 (6 måneder etter intervensjon), Tid6 (12 måneder etter intervensjon), Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Empathy & Theory of Mind Scale (EToMS) Score
Tidsramme: Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Empathy and Theory of Mind Scale (EToMS) er et 17-elements mål som ble laget for å vurdere tre spesifikke fasetter av barns sosiale funksjoner (empati, prososial atferd som bruker teori om tankeevne ("Nice" TOM), og antisosial atferd som bruke teori om sinnsevne ("Nasty" TOM) (Wang & Wang, 2015).
Dette tiltaket ble utviklet for å gi en evaluering av barns empatiske evne og forståelse av epistemiske mentale tilstander, samt deres prososiale eller antisosiale atferd.
|
Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
|
Inventar over ufølsomme trekk (ICU)-poengsum
Tidsramme: Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
ICU er et mål med 24 elementer som ble opprettet for å vurdere tre spesifikke fasetter av affektiv funksjon (hårdhet, omsorgsnivå for andre og emosjonalitetsnivå).
Disse tre faktorene har vist seg å skille en unik undergruppe av individer som er mest utsatt for alvorlig antisosial atferd.
|
Tid7 (gjennomsnittlig 4,5 år etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunny Stophaeros, MS, sunny.stophaeros@ucdenver.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Kimura T, Tanizawa O, Mori K, Brownstein MJ, Okayama H. Structure and expression of a human oxytocin receptor. Nature. 1992 Apr 9;356(6369):526-9. doi: 10.1038/356526a0. Erratum In: Nature 1992 May 14;357(6374):176.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Shonkoff JP, Boyce WT, McEwen BS. Neuroscience, molecular biology, and the childhood roots of health disparities: building a new framework for health promotion and disease prevention. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2252-9. doi: 10.1001/jama.2009.754.
- Kendler KS, Karkowski LM, Prescott CA. Causal relationship between stressful life events and the onset of major depression. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):837-41. doi: 10.1176/ajp.156.6.837.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Garner AS, Shonkoff JP; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. Early childhood adversity, toxic stress, and the role of the pediatrician: translating developmental science into lifelong health. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e224-31. doi: 10.1542/peds.2011-2662. Epub 2011 Dec 26.
- Taylor, S. E., & Broffman, J. I. (2011). Psychosocial resources: Functions, origins, and links to mental and physical health. In Advances in experimental social psychology (Vol. 44, pp. 1-57). Academic Press.
- Taylor, S. E. (2010). Health psychology. Oxford University Press.
- Darcy JM, Grzywacz JG, Stephens RL, Leng I, Clinch CR, Arcury TA. Maternal depressive symptomatology: 16-month follow-up of infant and maternal health-related quality of life. J Am Board Fam Med. 2011 May-Jun;24(3):249-57. doi: 10.3122/jabfm.2011.03.100201.
- Josefsson A, Larsson C, Sydsjo G, Nylander PO. Temperament and character in women with postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2007 Feb;10(1):3-7. doi: 10.1007/s00737-006-0159-3. Epub 2006 Dec 4.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Cicchetti D, Rogosch FA, Toth SL, Spagnola M. Affect, cognition, and the emergence of self-knowledge in the toddler offspring of depressed mothers. J Exp Child Psychol. 1997 Dec;67(3):338-62. doi: 10.1006/jecp.1997.2412.
- Milgrom, J., Westley, D. T., & Gemmill, A. W. (2004). The mediating role of maternal responsiveness in some longer term effects of postnatal depression on infant development. Infant Behavior and Development, 27(4), 443-454.
- Child care and mother-child interaction in the first 3 years of life. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Nov;35(6):1399-413.
- Stanley C, Murray L, Stein A. The effect of postnatal depression on mother-infant interaction, infant response to the Still-face perturbation, and performance on an Instrumental Learning task. Dev Psychopathol. 2004 Winter;16(1):1-18. doi: 10.1017/s0954579404044384.
- Muzik M, Borovska S. Perinatal depression: implications for child mental health. Ment Health Fam Med. 2010 Dec;7(4):239-47.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044. Erratum In: Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519854864.
- Gentile S. Untreated depression during pregnancy: Short- and long-term effects in offspring. A systematic review. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:154-166. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.09.001. Epub 2015 Sep 4.
- Chaudron LH, Szilagyi PG, Campbell AT, Mounts KO, McInerny TK. Legal and ethical considerations: risks and benefits of postpartum depression screening at well-child visits. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):123-8. doi: 10.1542/peds.2006-2122.
- Kim S, Fonagy P, Koos O, Dorsett K, Strathearn L. Maternal oxytocin response predicts mother-to-infant gaze. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:133-42. doi: 10.1016/j.brainres.2013.10.050. Epub 2013 Nov 1.
- Breton C, Zingg HH. Expression and region-specific regulation of the oxytocin receptor gene in rat brain. Endocrinology. 1997 May;138(5):1857-62. doi: 10.1210/endo.138.5.5127.
- Inoue H, Yamasue H, Tochigi M, Abe O, Liu X, Kawamura Y, Takei K, Suga M, Yamada H, Rogers MA, Aoki S, Sasaki T, Kasai K. Association between the oxytocin receptor gene and amygdalar volume in healthy adults. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):1066-72. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.019. Epub 2010 Sep 15.
- Tost H, Kolachana B, Hakimi S, Lemaitre H, Verchinski BA, Mattay VS, Weinberger DR, Meyer-Lindenberg A. A common allele in the oxytocin receptor gene (OXTR) impacts prosocial temperament and human hypothalamic-limbic structure and function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13936-41. doi: 10.1073/pnas.1003296107. Epub 2010 Jul 20.
- Furman DJ, Chen MC, Gotlib IH. Variant in oxytocin receptor gene is associated with amygdala volume. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):891-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.004. Epub 2011 Jan 3.
- Loth E, Poline JB, Thyreau B, Jia T, Tao C, Lourdusamy A, Stacey D, Cattrell A, Desrivieres S, Ruggeri B, Fritsch V, Banaschewski T, Barker GJ, Bokde AL, Buchel C, Carvalho FM, Conrod PJ, Fauth-Buehler M, Flor H, Gallinat J, Garavan H, Heinz A, Bruehl R, Lawrence C, Mann K, Martinot JL, Nees F, Paus T, Pausova Z, Poustka L, Rietschel M, Smolka M, Struve M, Feng J, Schumann G; IMAGEN Consortium. Oxytocin receptor genotype modulates ventral striatal activity to social cues and response to stressful life events. Biol Psychiatry. 2014 Sep 1;76(5):367-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.07.043. Epub 2013 Oct 8.
- Asherin RM, Everhart KD, Stophaeros SL, Vogeli JM, Fowler J, Phiel CJ, Kaplan PS. Associations between maternal depression and mother and infant oxytocin receptor gene (OXTR_rs53576) polymorphisms. Dev Psychobiol. 2020 May;62(4):496-504. doi: 10.1002/dev.21938. Epub 2019 Nov 21.
- Ludmer JA, Gonzalez A, Kennedy J, Masellis M, Meinz P, Atkinson L. Association between maternal childhood maltreatment and mother-infant attachment disorganization: Moderation by maternal oxytocin receptor gene and cortisol secretion. Horm Behav. 2018 Jun;102:23-33. doi: 10.1016/j.yhbeh.2018.04.006. Epub 2018 Apr 24.
- Harlow, H. F., & Zimmermann, R. R. (1958). The development of affectional responses in infant monkeys. Proceedings of the American Philosophical Society, 102(5), 501-509.
- Bell AF, Carter CS, Steer CD, Golding J, Davis JM, Steffen AD, Rubin LH, Lillard TS, Gregory SP, Harris JC, Connelly JJ. Interaction between oxytocin receptor DNA methylation and genotype is associated with risk of postpartum depression in women without depression in pregnancy. Front Genet. 2015 Jul 21;6:243. doi: 10.3389/fgene.2015.00243. eCollection 2015.
- Reiner I, Van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Bleich S, Beutel M, Frieling H. Methylation of the oxytocin receptor gene in clinically depressed patients compared to controls: The role of OXTR rs53576 genotype. J Psychiatr Res. 2015 Jun;65:9-15. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.03.012. Epub 2015 Mar 24.
- Bergman Y, Cedar H. DNA methylation dynamics in health and disease. Nat Struct Mol Biol. 2013 Mar;20(3):274-81. doi: 10.1038/nsmb.2518. Erratum In: Nat Struct Mol Biol. 2013 Oct;20(10):1236.
- Aronica L, Levine AJ, Brennan K, Mi J, Gardner C, Haile RW, Hitchins MP. A systematic review of studies of DNA methylation in the context of a weight loss intervention. Epigenomics. 2017 May;9(5):769-787. doi: 10.2217/epi-2016-0182.
- Yaholkoski, A., Hurl, K., & Theule, J. (2016). Efficacy of the circle of security intervention: a meta-analysis. Journal of Infant, Child, and Adolescent Psychotherapy, 15(2), 95-103.
- Huber A, McMahon CA, Sweller N. EFFICACY OF THE 20-WEEK CIRCLE OF SECURITY INTERVENTION: CHANGES IN CAREGIVER REFLECTIVE FUNCTIONING, REPRESENTATIONS, AND CHILD ATTACHMENT IN AN AUSTRALIAN CLINICAL SAMPLE. Infant Ment Health J. 2015 Nov-Dec;36(6):556-74. doi: 10.1002/imhj.21540. Epub 2015 Nov 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-2593
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .