산후우울증 엄마를 위한 육아 기술 그룹
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
애착중심 양육중재가 산모와 영아의 산후우울증과 스트레스의 생물학적 지표에 미치는 영향
이 종적 연구의 목표는 산후우울증이 있는 어머니의 양육 기술 그룹(Circle of Security Parenting, 일명 COSP)의 효과를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- OXTR rs53576의 메틸화 변화가 8주간의 COSP 프로그램을 거친 후 산모 및/또는 유아에게 분명하게 나타날까요?
- COSP 참여가 산후우울증(표준 관리 이상), 애착 유형, 엄마-영아 부부의 관계 특성 개선과 관련이 있습니까?
- COSP 참여가 유아의 사회적 행동 변화와 관련이 있습니까? 그렇다면 어린 시절 내내 지속됩니까?
참가자들은
- Zoom을 통해 원격으로 제공되는 8주간의 COSP 프로그램에 참여하십시오.
- 개입 전후에 OXTR rs53576의 메틸화 변화를 평가하기 위해 구강 면봉(산모 및 유아)을 제공합니다.
- 원격으로 전달되는 일련의 평가 설문지를 작성하십시오.
- 집에서 놀이 기반 평가를 녹화합니다.
- 영유아 발달 검사 받기
연구원들은 두 그룹이 다른지 확인하기 위해 프로그램 중간 지점에서 대기자 명단 통제의 특성을 COSP 프로그램에 참여하는 사람들과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 1) 옥시토신 수용체 유전자 메틸화와 관련된 엄마와 아기의 행동 변화의 생물학적/유전적 메커니즘과 과정을 더 잘 이해하고; 2) 특히 산모 우울증 치료와 관련하여 원격 의료 형식을 사용하여 COSP 개입의 효능에 대한 결과 평가를 완료합니다. 3) 엄마와 위험에 처한 아기 사이의 안전한 애착 촉진을 통해 달성되는 엄마와 아기의 공동 조절과 관련된 변화의 메커니즘과 과정을 더 잘 이해하고 이러한 과정이 행동 결과의 궤적을 형성하는 방법을 이해하기 위해 유치원.
COSP 프로그램은 8주 동안 진행되며 Zoom을 통해 전달됩니다. 연구원은 COSP 프로그램 참여와 관련된 예측 변수 및 결과를 평가하기 위해 생물학적 샘플, 자가 보고 설문지, 발달 평가 및 직접 관찰을 포함한 다양한 데이터를 수집합니다. 데이터는 COSP 시작 전, 참여 중간, 프로그램 완료 후 및 완료 후 여러 시점에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sunny Stophaeros, MS
- 전화번호: 9253392971
- 이메일: sunny.stophaeros@ucdenver.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline R Harrison, MPH
- 이메일: caroline.harrison@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- University of Colorado Denver
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연락하다:
- Sunny Stophaeros, MS
- 전화번호: 925-339-2971
- 이메일: sunny.stophaeros@ucdenver.edu
-
연락하다:
- Caroline R Harrison, MPH
- 전화번호: 2028129299
- 이메일: caroline.harrison@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Sunny Stophaeros, MS
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부수사관:
- Kevin Everhart, PhD
-
부수사관:
- Caroline Harrison, MPH
-
부수사관:
- Peter Kaplan, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 3-14개월 영유아를 동반한 18-50세 어머니
- 우울증 증상을 경험하고 있는 어머니와 우울증 증상을 경험하지 않은 어머니(비우울 대조군)는 참여하도록 권장됩니다.
(활동성 우울증을 겪고 있고 아직 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자의 치료(즉, 치료 또는 정신약리학적 중재를 통해)를 받고 있지 않은 산모는 연구에 등록하기 전에 그러한 치료를 위해 의뢰될 것입니다. 이 연구는 우울증 또는 기타 정신 건강 증상의 전문적인 관리를 대체하지 않습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신병리(예: 양극성 장애, 정신분열증, 성격 장애 등)가 있는 산모
- 중재에 참여하고 혜택을 받는 어머니의 능력을 방해할 수 있는 주요 의학적 문제가 있는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보안 양육 서클(COSP) 그룹
이 어머니 그룹은 등록 직후 COSP(양육 기술 개입) 그룹을 시작하도록 지정되고 데이터 수집(발달 테스트, 협측 면봉, 놀이 기반 평가, 설문지)이 계획대로 진행됩니다.
COSP 그룹은 Zoom을 통해 원격으로 진행됩니다.
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COSP(Circle of Security Parenting) 프로그램은 부모에게 영아 신호를 읽고 반응하는 방법을 가르치고 자신의 심리적 상호 작용을 인식하도록 교육함으로써 안전한 애착을 육성하기 위해 수십 년간의 애착 연구를 사용하여 설계된 8주 그룹 육아 과정입니다. 유아의 정서적 경험과 정서적 조절.
COSP 프로그램은 자녀에게 지속적인 안전을 제공하고 부모에게 더 많은 만족을 제공하는 새로운 방식으로 자녀의 요구를 이해하기 위한 관계 도구와 기술을 부모에게 제공합니다.
이 프로그램에는 두 가지 주요 주제가 있습니다. 1) 부모에게 자녀의 행동을 읽고 이를 자녀의 필요를 충족하기 위한 지침으로 사용하는 방법을 가르치고 2) 부모가 자신의 초기 애착 관계가 사람으로서 자녀에게 어떤 영향을 미쳤는지 이해하도록 돕고 그러한 영향이 자녀 양육에 어떻게 나타나고 자녀를 조절하고 자녀의 필요에 대응하는 능력에 영향을 미치는지.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 어머니 그룹은 대기자 통제 그룹에 배정되고 나중에 육아 기술 그룹을 시작하도록 예약됩니다.
개입하지 않는 통제 역할을 하기 위해 대기자 명단에 있는 동안 평가를 받게 됩니다.
이러한 평가는 개입 그룹의 중간 평가와 동시에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OXTR 수용체 유전자 rs53576의 메틸화 변화
기간: Time1(기준선), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월) Time7(개입 후 평균 4.5년)
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엄마와 아기의 협측 면봉
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Time1(기준선), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월) Time7(개입 후 평균 4.5년)
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Beck Depression Inventory, Second Edition(BDI-II) 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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BDI-II는 13세에서 80세 사이의 우울증 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안된 간략한 자기 보고식 목록이며 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
BDI-II는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-63입니다.
총점 <14는 최소 범위, 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증 범위를 나타냅니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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산후 우울증 검사 척도(PDSS) 점수 변경
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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PDSS는 임상의가 산후우울증을 앓고 있는 어머니를 식별하는 데 도움이 되는 35개 항목의 자가 보고 측정입니다.
완료하는 데 약 5-10분이 소요되며 3학년 읽기 수준으로 작성됩니다.
어머니는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도를 사용하여 응답하고 전반적인 심각도 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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DAS(Dyadic Adjustment Scale) 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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관계 품질의 32개 항목 척도.
이 척도는 4개의 하위 척도로 나뉩니다. 함께 하는 활동 (4) 애정 표현 - 감정적 애정에 대해 응답자가 파트너와 동의하는 정도.
점수 범위는 0-151이며, 점수가 높을수록 일자 조정이 더 긍정적이고 고통 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Denver Maternal Stress Assessment 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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Denver Maternal Stress Assessment는 작년에 겪었던 다양한 유형의 스트레스 목록과 함께 어머니의 스트레스, 사회적 지원 및 건강 행동에 관한 13개의 질문으로 구성됩니다.
결과는 이러한 범주와 관련된 질적 데이터를 제공합니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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MacArthur Short Form Vocabulary Checklist 점수의 변화(하위)
기간: Time1(기준선), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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짧은 유아용(레벨 I, 8-18개월용)에는 어휘 이해 및 생산을 위한 89단어 체크리스트가 포함되어 있습니다.
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Time1(기준선), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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모성 산후 애착 척도(MPAS) 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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MPAS(Maternal Postnatal Attachment Scale)는 엄마와 아기의 애착을 평가하는 데 사용되는 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
저자에 따르면 부모-영아 애착은 "영아에 대해 부모가 경험하는 감정적 유대 또는 애정의 결속"을 의미합니다(Condon & Corkingdale, 1998).
항목은 1-5의 척도에 따라 점수가 매겨지며 항목 총계는 척도 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
낮은 점수는 낮은 애착을 나타내고 높은 점수는 높은 애착을 나타냅니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월)
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도(Zimet et al., 1988)는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처로부터 인지된 사회적 지지의 적절성에 대한 12개 항목 측정입니다. 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용합니다.
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Time1(기준선), Time2(개입 전 1주), Time3(개입 5주), Time4(개입 후 1주), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7 (개입 후 평균 4.5년)
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Carey 유아 기질 설문지(ITQ) 점수의 변화
기간: Time1(기준선), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7(개입 후 평균 4.5년)
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Carey Temperament Scales는 영유아 및 13세 이하 어린이의 9가지 기질 범주 각각에서 행동 스타일을 결정하는 부모 보고서 설문지입니다.
기질은 '쉬움', '중간 낮음', '중간 높음', '어려움'으로 구분되며 점수가 낮을수록 쉬운 기질, 높을수록 어려운 기질을 나타냅니다.
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Time1(기준선), Time5(개입 후 6개월), Time6(개입 후 12개월), Time7(개입 후 평균 4.5년)
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EToMS(Empathy & Theory of Mind Scale) 점수
기간: 시간7(개입 후 평균 4.5년)
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EToMS(공감 및 마음 이론 척도)는 아동의 사회적 기능의 세 가지 특정 측면(공감, 마음 능력 이론("Nice" TOM)을 사용하는 친사회적 행동, 마음 능력 이론("Nasty" TOM)을 사용합니다(Wang & Wang, 2015).
이 측정은 어린이의 공감 능력과 인식적 정신 상태에 대한 이해, 친사회적 또는 반사회적 행동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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시간7(개입 후 평균 4.5년)
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냉담-무감정 특성 목록(ICU) 점수
기간: 시간7(개입 후 평균 4.5년)
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ICU는 정서적 기능의 세 가지 특정 측면(냉담함, 타인에 대한 배려 수준, 감정 수준)을 평가하기 위해 만들어진 24개 항목 측정입니다.
이 세 가지 요소는 심각한 반사회적 행동의 위험이 가장 높은 개인의 고유한 하위 그룹을 구별하는 것으로 나타났습니다.
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시간7(개입 후 평균 4.5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunny Stophaeros, MS, sunny.stophaeros@ucdenver.edu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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Circle of Security 양육 프로그램에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들완전한