- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776576
Fysisk aktivitet og fritidsskoleprogram for enkeltpersoner med spesielle behov og deres foreldre
Fysisk aktivitet og fritidsskoleprogram for personer med spesielle behov med fysiske funksjonshemninger og deres foreldre
Den generelle hensikten med dette prosjektet; "Fysisk aktivitet og rekreasjonsskole" for evaluering av fysisk aktivitetsatferd hos personer med fysiske funksjonshemninger mellom 6-18 år, for å øke kunnskapsnivået og bevisstheten til disse individene og deres foreldre, og for å gjøre det mulig for personer med spesielle behov å oppleve sportsaktiviteter i selskap med helse- og idrettsfagfolk som er eksperter på sine felt. er å arrangere. Dette prosjektet består av tre hovedtemaer som evaluering, trening og eksperimentering.
I evalueringsfasen vil interaktiv rundbordsaktivitet, gyldige og pålitelige skalaer og fysiske vurderinger, samt barrierer og motivatorer for fysisk aktivitetsdeltakelse av personer med spesielle behov bli evaluert. Det vil bli holdt et omfattende interaktivt treningsseminar om fysisk aktivitet for personer med spesielle behov og foreldre i treningsfasen.
I eksperimenteringsfasen vil barn og unge med spesielle behov delta i treningsopplegg som inkluderer trening og sportslige aktiviteter tilpasset de bestemte fysiske aktivitetsbarrierene og motivatorene, og vil få mulighet til å oppleve øvelser og sportslige aktiviteter som de ikke har opplevd før. Resultatene av dette prosjektet vil gi gevinster i analyse og anvendelse av fysisk inaktivitet, som er sett på som et viktig folkehelseproblem i vårt land, for individer med spesielle behov, og vil også veilede mange relevante institusjoner, helsepersonell og pedagoger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nilay Arman, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 905534558707
- E-post: [email protected]
Studiesteder
-
Tyrkia
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Avcılar Belediyesi Gülten Nakipoğlu Engelli Yaşam Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Sevinç Tanrıverdi Öztürk
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For personer med spesielle behov;
- Mellom 6-18 år
- Å bli diagnostisert med cerebral parese, nevromuskulær muskelsykdom, ryggmargsbrokk eller ha et kronisk nevrologisk eller ortopedisk problem som forårsaker fysisk funksjonshemming
- Å sitte i rullestol/ kunne gå med hjelpemidler eller selvstendig
- Ha et kognitivt nivå for å forstå og kommunisere spørsmål
- Å være bosatt i provinsen Istanbul For foreldre til personer med spesielle behov;
- Å være mor eller far til et barn eller en ungdom med spesielle behov
- Frivillig arbeid for at et barn med spesielle behov skal delta i studien
- Å kunne delta i aktivitetene som skal holdes innenfor rammen av prosjektet på heltid
- Ha et kognitivt nivå for å forstå og kommunisere spørsmål
- Bruke en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
For personer med spesielle behov;
- Å ha et kognitivt problem som vil hindre anvendelsen av evalueringsparametrene
- Unnlatelse av å godkjenne vurderingen fra samværsforelderen
- Har vært operert i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Gjør regelmessig fysisk aktivitet de siste 6 månedene
- Å være en profesjonell idrettsutøver For foreldre til personer med spesielle behov;
- Å være analfabet.
- Bor ikke med et barn med spesielle behov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn og unge med spesielle behov med fysiske funksjonshemninger og deres foreldre
Prosjektet består av tre hovedtrinn som evaluering, utdanning og eksperimentering.
For evaluering vil først fysisk aktivitetsnivå hos individer med spesielle behov, barrierer i fysisk aktivitet og motivatorer bestemmes med et interaktivt rundebordsmøte med barn, ungdom og deres foreldre.
Etterpå vil det bli utført holdningsanalyser av personer med spesielle behov av fysioterapeuter.
For utdanning vil det bli gitt interaktive informative seminarer med tittelen "Fysisk aktivitet hos individer med spesielle behov", og etter det vil holdnings- og ergonomiundervisning bli gitt til deltakerne individuelt.
For eksperimentering vil det gjennomføres gruppeøvelser, danseterapi og teknologistøttet treningsutdanning av fysioterapeuter, med hensyn til tidligere evalueringer.
|
Innenfor evalueringen skal det først og fremst fastsettes fysisk aktivitetsnivå hos barn og unge med fysiske funksjonshemninger, barrierer som hindrer dem i å delta i fysisk aktivitet og motivatorer som kan øke deres deltakelse, ledsaget av et interaktivt rundebordsmøte.
I etterkant vil det bli utført holdningsanalyser av barn og unge med spesielle behov med fysiske funksjonsnedsettelser av fysioterapeuter.
I utdanningsdelen vil det bli gitt interaktive informative seminarer med tittelen "Fysisk aktivitet hos individer med spesielle behov", og etter de objektive holdningsvurderingene vil posturale forstyrrelser hos barn og unge med spesielle behov bli bestemt, og deretter vil det bli gitt holdnings- og ergonomiopplæring. til deltakerne individuelt.
I eksperimenteringsdelen vil det i selskap med fysioterapeuter gjennomføres gruppeøvelser, danseterapiopplegg og teknologistøttede treningsutdanninger med ulike teknologiske utstyr, under hensyntagen til holdningsvurderingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observasjonsstillingsanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Observasjonsstillingsvurdering vil bli gjort fra forsiden, baksiden og begge sider av barn og ungdom med fysiske funksjonshemninger mens de sitter eller står.
|
Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet Deltakelse Motivasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 16, og den høyeste poengsummen er 80.
De høye skårene til deltakerne på skalaen gjør at motivasjonen deres for å delta i fysisk aktivitet er positiv.
|
Grunnlinje
|
Motivasjonsskala for deltakelse i idrett for personer med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 22 elementer og tre underdimensjoner (indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon).
Skalaen, som ble utviklet for å avsløre kildene til motivasjonen til deltakerne som får dem til å drive med sport, er i form av en 5-punkts Likert-type.
Svaralternativene for punktene i 5-punkts Likert-skalaen er "1=Helt uenig", "2=Delvis uenig", "3=Ganske enig", "4=Enig", "5=Helt enig".
Siden skårene i skalaen er mellom 1 og 5, jo høyere forslagene er i elementene, desto høyere er motivasjonsnivået til elevene for å delta i idrett; Jo nærmere det er 1, jo lavere vurderes det.
|
Grunnlinje
|
Livstilfredshetsskala hos barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen består av 5 spørsmål i en 5-punkts Likert-type (helt uenig 1, jeg er svært uenig 2, jeg er usikker 3, jeg er litt enig 4, helt enig 5) og den har en enkeltfaktorstruktur.
|
Grunnlinje
|
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: Endring fra Baseline Satisfaction Level ved 3 måneder
|
Under og etter utdanningen vil tilfredshetsnivået som foreldrene oppnår takket være undervisningsseminaret bli evaluert med et 3-5 spørreskjema utarbeidet av prosjektgruppen.
I tillegg vil tilfredshetsnivået til deltakerne bli evaluert med en numerisk vurderingsskala etter hver utdanning og eksperimentering gjennom Google Forms.
Denne skalaen består av tall fra "0" til "10" poeng.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå med det beste tilfredshetsnivået som "10" poeng og det dårligste tilfredshetsnivået med "0" poeng.
|
Endring fra Baseline Satisfaction Level ved 3 måneder
|
Kunnskapsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline kunnskapsnivå ved 3 måneder
|
Under og etter utdanningen vil kunnskapsnivået opparbeidet av foreldrene gjennom utdanningsseminaret bli evaluert med et 3-5 spørreskjema utarbeidet av prosjektgruppen.
I tillegg vil kunnskapsnivået til deltakerne bli evaluert med en numerisk vurderingsskala etter hver utdanning og eksperimentering gjennom Google Forms.
Denne skalaen består av tall fra "0" til "10" poeng.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å rangere sitt kunnskapsnivå med det beste kunnskapsnivået som "10" poeng og det dårligste kunnskapsnivået med "0" poeng.
|
Endring fra baseline kunnskapsnivå ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Elçin Akyürek, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: İrem Kurt, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Tuğçe Poyraz, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAAArman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt [email protected]. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferdsproblem
-
NCT05344885RekrutteringForhold: Barns atferdsproblem, Foreldre, Engasjement, pasient
-
NCT04440228Ennå ikke rekruttereForhold: Barns atferdsproblem, Tverrfaglig kommunikasjon, Tverrprofesjonelle relasjoner
-
NCT03075475AvsluttetForhold: Barns psykiske lidelser, Atferdsproblem
Kliniske studier på Evaluering
-
NCT05238857Aktiv, ikke rekruttere
-
NCT04699864Ennå ikke rekruttereForhold: Diabetisk retinopati, Diabetisk makulært ødem, Diabetisk makulopati
-
NCT05150873Rekruttering
-
NCT05249842Fullført
-
NCT05474820FullførtForhold: Inflammatorisk respons, Periodontitt
-
NCT04596384RekrutteringForhold: Karsinom i fordøyelsessystemet, Karsinom i kjønnsorganene, Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma, Ondartet fast neoplasma
-
NCT05422833FullførtForhold: Fibrøs dysplasi av bein, McCune Albright syndrom
-
NCT05015062Ennå ikke rekruttere