- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776576
Školní program pohybové aktivity a rekreace pro jednotlivce se speciálními potřebami a jejich rodiče
Školní program pohybové aktivity a rekreace pro jednotlivce se speciálními potřebami s tělesným postižením a jejich rodiče
Obecný účel tohoto projektu; „Škola pohybové aktivity a rekreace“ pro hodnocení pohybového chování jedinců s tělesným postižením ve věku 6-18 let s cílem zvýšit úroveň znalostí a informovanosti těchto jedinců a jejich rodičů a umožnit jedincům se speciálními potřebami zažijte sportovní aktivity ve společnosti zdravotnických a sportovních odborníků, kteří jsou odborníky ve svých oborech. je zařídit. Tento projekt se skládá ze tří hlavních témat, jako je hodnocení, školení a experimentování.
Během hodnotící fáze budou vyhodnoceny interaktivní aktivity u kulatého stolu, platné a spolehlivé škály a fyzická hodnocení a bariéry a motivátory pro účast jednotlivců se speciálními potřebami pro fyzickou aktivitu. Pro jednotlivce se speciálními potřebami a rodiče bude během tréninkové fáze uspořádán komplexní interaktivní tréninkový seminář o pohybové aktivitě.
V experimentální fázi se děti a dospívající se speciálními potřebami zúčastní tréninkových programů, které zahrnují pohybové a sportovní aktivity vhodné pro stanovené překážky a motivátory pohybové aktivity, a budou mít možnost zažít cvičení a sportovní aktivity, které dosud nezažili. Výsledky tohoto projektu poskytnou přínosy v analýze a aplikaci pohybové inaktivity, která je v naší zemi vnímána jako významný problém veřejného zdraví, u jedinců se speciálními potřebami a také poslouží mnoha relevantním institucím, zdravotníkům a pedagogům.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nilay Arman, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 905534558707
- E-mail: [email protected]
Studijní místa
-
Krocan
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Avcılar Belediyesi Gülten Nakipoğlu Engelli Yaşam Merkezi
-
Kontakt:
- Sevinç Tanrıverdi Öztürk
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro jednotlivce se speciálními potřebami;
- Ve věku 6-18 let
- Diagnóza dětská mozková obrna, neuromuskulární svalová choroba, rozštěp páteře nebo chronický neurologický nebo ortopedický problém, který způsobuje fyzické postižení
- Být na invalidním vozíku/schopnost chodit s pomocným zařízením nebo samostatně
- Mít kognitivní úroveň k porozumění a sdělování otázek
- Bydlet v provincii Istanbul Pro rodiče jedinců se speciálními potřebami;
- Být matkou nebo otcem dítěte nebo dospívajícího se speciálními potřebami
- Dobrovolnictví pro dítě se speciálními potřebami k účasti ve studii
- Možnost podílet se na aktivitách, které budou v rámci projektu probíhat, na plný úvazek
- Mít kognitivní úroveň k porozumění a sdělování otázek
- Pomocí chytrého telefonu.
Kritéria vyloučení:
Pro jednotlivce se speciálními potřebami;
- Mít kognitivní problém, který bude bránit aplikaci hodnoticích parametrů
- Neschválení posudku ze strany opatrovnického rodiče
- Po operaci dolních končetin v posledních 6 měsících
- Pravidelná fyzická aktivita v posledních 6 měsících
- Být profesionálním sportovcem Pro rodiče jedinců se speciálními potřebami;
- Být negramotný.
- Nežije s dítětem se speciálními potřebami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Děti a dospívající se speciálními potřebami s tělesným postižením a jejich rodiče
Projekt se skládá ze tří hlavních fází jako hodnocení, vzdělávání a experimentování.
Pro hodnocení bude nejprve stanovena úroveň pohybové aktivity jedinců se speciálními potřebami, bariéry v pohybové aktivitě a motivátoři prostřednictvím interaktivního setkání u kulatého stolu s dětmi, dospívajícími a jejich rodiči.
Poté provedou fyzioterapeuti analýzy držení těla u jedinců se speciálními potřebami.
Pro vzdělávání budou pořádány interaktivní informativní semináře s názvem "Pohybová aktivita u jedinců se specifickými potřebami" a poté bude účastníkům individuálně poskytnuta výuka držení těla a ergonomie.
Pro experimentování, skupinová cvičení, taneční terapie a technologicky podporované pohybové vzdělávání budou realizovány fyzioterapeuty s přihlédnutím k předchozím hodnocením.
|
V rámci hodnocení bude především zjišťována úroveň pohybové aktivity dětí a dospívajících s tělesným postižením, bariéry, které jim brání v pohybové aktivitě, a motivátory, které mohou jejich účast zvýšit, doprovázené interaktivním setkáním u kulatého stolu.
Poté budou fyzioterapeuty provedeny analýzy držení těla u dětí a dospívajících se speciálními potřebami s tělesným postižením.
V edukační části proběhnou interaktivní informativní semináře s názvem "Pohybová aktivita u jedinců se specifickými potřebami" a po objektivním posouzení držení těla budou zjištěny poruchy držení těla u dětí a dospívajících se speciálními potřebami a podle toho bude probíhat nácvik držení těla a ergonomie. účastníkům individuálně.
V experimentální části budou ve společnosti fyzioterapeutů realizována skupinová cvičení, programy taneční terapie a technologicky podporovaná pohybová výchova s různým technologickým vybavením s přihlédnutím k hodnocení držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozorovací analýza držení těla
Časové okno: Základní linie
|
Pozorovací hodnocení držení těla bude provedeno zepředu, zezadu a z obou stran dětí a dospívajících s tělesným postižením vsedě nebo ve stoje.
|
Základní linie
|
Škála motivace k účasti na fyzické aktivitě
Časové okno: Základní linie
|
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 16 a nejvyšší skóre je 80.
Vysoké skóre účastníků na škále znamená, že jejich motivace k fyzické aktivitě je pozitivní.
|
Základní linie
|
Motivační škála pro účast ve sportu pro osoby se zdravotním postižením
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 22 položek a tří subdimenzí (vnitřní motivace, vnější motivace a amotivace).
Škála, která byla vyvinuta s cílem odhalit zdroje motivací účastníků, které je vedou ke sportu, je ve formě 5bodového Likertova typu.
Možnosti odpovědí na položky v 5bodové Likertově škále jsou „1=Velmi nesouhlasím“, „2=Částečně nesouhlasím“, „3=Středně souhlasím“, „4=Souhlasím“, „5=Zcela souhlasím“.
Vzhledem k tomu, že skóre ve škále je mezi 1 a 5, čím vyšší jsou návrhy v položkách, tím vyšší je úroveň motivace studentů k účasti ve sportu; Čím blíže je 1, tím nižší je považována.
|
Základní linie
|
Škála životní spokojenosti u dětí
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála se skládá z 5 otázek v 5bodovém Likertově typu (rozhodně nesouhlasím 1, rozhodně nesouhlasím 2, nejsem rozhodnutý 3, spíše souhlasím 4, zcela souhlasím 5) a má jednofaktorovou strukturu.
|
Základní linie
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Změna od základní úrovně spokojenosti po 3 měsících
|
V průběhu a po edukaci bude spokojenost rodičů dosažená díky vzdělávacímu semináři vyhodnocena 3-5 otázkami zpracovaným projektovým týmem.
Kromě toho bude úroveň spokojenosti účastníků hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice po každém vzdělávání a experimentování prostřednictvím Formulářů Google.
Tato stupnice se skládá z čísel v rozmezí od "0" do "10" bodů.
Jednotlivci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spokojenosti nejlepší úrovní spokojenosti „10“ bodů a nejhorší úrovní spokojenosti „0“ bodů.
|
Změna od základní úrovně spokojenosti po 3 měsících
|
Úroveň znalostí
Časové okno: Změna od základní úrovně znalostí za 3 měsíce
|
V průběhu a po edukaci bude úroveň znalostí získaných rodiči vzdělávacím seminářem hodnocena 3-5 otázkami, které připraví projektový tým.
Úroveň znalostí účastníků bude navíc po každém vzdělávání a experimentování prostřednictvím Google Forms hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Tato stupnice se skládá z čísel v rozmezí od "0" do "10" bodů.
Jednotlivci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň svých znalostí nejlepší úrovní znalostí „10“ body a nejhorší úrovní znalostí „0“ bodů.
|
Změna od základní úrovně znalostí za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studijní židle: Elçin Akyürek, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studijní židle: İrem Kurt, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studijní židle: Tuğçe Poyraz, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAAArman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím [email protected]. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s chováním dítěte
-
NCT04946253NáborPodmínky: Problém s chováním dítěte, Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
-
NCT04942145NáborPodmínky: Problém s chováním dítěte, Úzkost, zubní
-
NCT04440228NáborPodmínky: Problém s chováním dítěte, Multidisciplinární komunikace, Meziprofesní vztahy
-
NCT05519943DokončenoPodmínky: Problém s chováním dítěte
-
NCT04926064DokončenoPodmínky: Problém s chováním dítěte
-
NCT04786080DokončenoPodmínky: Problém s chováním dítěte, Problém duševního zdraví
-
NCT05452954NáborPodmínky: ADHD, ADHD - Kombinovaný typ, ADHD Převážně nepozorný typ, ADHD, převážně hyperaktivní-impulzivní typ, Problém s chováním, Problém s chováním, Problémové chování, Symptomy chování, Problém s chováním dítěte, Rušivé chování
-
NCT05444205NáborPodmínky: Vývoj dítěte, Dětský jazyk, Problém s chováním dítěte, Rodičovství, Zneužívání rodičů dítěte
-
NCT05096611NáborPodmínky: Mateřská deprese, Problém s chováním dítěte
-
NCT05344885NáborPodmínky: Problém s chováním dítěte, Rodičovství, Zasnoubení, paciente
Klinické studie na Hodnocení
-
NCT04340180Aktivní, ne náborPodmínky: Benigní nádor prsu, Zhoubný nádor prsu
-
NCT00819208NáborPodmínky: Úzkostná porucha, Kognitivní/funkční efekty, Kolorektální karcinom, Deprese, Únava, Psychosociální účinky rakoviny a její léčba, Poruchy spánku, Cvičení
-
NCT01810913NáborPodmínky: Orofaryngeální p16INK4a-negativní spinocelulární karcinom, Stádium III hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v7, Stádium III laryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v6 a v7, Stádium III spinocelulárního karcinomu ústní dutiny AJCC v6 a v7, Fáze III orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v7, Fáze IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v7, Stádium IV laryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v7, Stádium IV spinocelulárního karcinomu ústní dutiny AJCC v6 a v7, Fáze IV orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu AJCC v7, Stádium IVA Hypofaryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7, Stádium IVA Laryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7, Stádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny AJCC v6 a v7, Fáze IVA Orofaryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7, Stádium IVB Hypofaryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7, Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7, Stádium IVB spinocelulární karcinom ústní dutiny AJCC v6 a v7, Stádium IVB Orofaryngeální spinocelulární karcinom AJCC v7
-
NCT02743364DokončenoSimvastatin v redukci pankreatitidy u pacientů s recidivující, akutní nebo chronickou pankreatitidouPodmínky: Akutní pankreatitida
-
NCT02782949Aktivní, ne náborPodmínky: Chronická atrofická gastritida
-
NCT02698254Aktivní, ne náborPodmínky: Recidivující novotvar mozku
-
NCT01886872Aktivní, ne náborPodmínky: Stádium I chronické lymfocytární leukémie, Stádium II chronické lymfocytární leukémie, Stádium III chronické lymfocytární leukémie, Stádium IV chronické lymfocytární leukémie
-
NCT02446366Aktivní, ne náborPodmínky: Adenokarcinom prostaty II, Rakovina prostaty stadia IIB, Adenokarcinom prostaty stadia III
-
NCT00433511Aktivní, ne nábor