- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776576
Schoolprogramma voor lichamelijke activiteit en recreatie voor personen met speciale behoeften en hun ouders
Schoolprogramma voor lichamelijke activiteit en recreatie voor personen met speciale behoeften met een lichamelijke handicap en hun ouders
Het algemene doel van dit project; "Fysieke Activiteits- en Recreatieschool" voor de evaluatie van het gedrag van fysieke activiteiten van personen met een lichamelijke handicap in de leeftijd van 6-18 jaar, om het kennisniveau en het bewustzijn van deze personen en hun ouders te vergroten en om personen met speciale behoeften in staat te stellen ervaar sportactiviteiten in het gezelschap van gezondheids- en sportprofessionals die experts zijn in hun vakgebied. is te regelen. Dit project bestaat uit drie hoofdonderwerpen zoals evaluatie, training en experimenten.
Tijdens de evaluatiefase zullen interactieve rondetafelactiviteiten, geldige en betrouwbare schalen en fysieke beoordelingen, en barrières en motivatoren voor deelname aan fysieke activiteit van personen met speciale behoeften worden geëvalueerd. Tijdens de trainingsfase zal er een uitgebreid interactief trainingsseminar over fysieke activiteit worden gehouden voor personen met speciale behoeften en ouders.
In de experimenteerfase zullen kinderen en adolescenten met speciale behoeften deelnemen aan trainingsprogramma's die lichaamsbeweging en sportieve activiteiten omvatten die geschikt zijn voor de vastgestelde fysieke activiteitsbarrières en -motivatoren, en krijgen ze de kans om oefeningen en sportieve activiteiten te ervaren die ze nog niet eerder hebben ervaren. De resultaten van dit project zullen voordelen opleveren bij de analyse en toepassing van fysieke inactiviteit, die wordt gezien als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in ons land, voor personen met speciale behoeften, en zullen ook een leidraad zijn voor veel relevante instellingen, gezondheidswerkers en opvoeders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nilay Arman, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 905534558707
- E-mail: [email protected]
Studie Locaties
-
Kalkoen
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Avcılar Belediyesi Gülten Nakipoğlu Engelli Yaşam Merkezi
-
Contact:
- Sevinç Tanrıverdi Öztürk
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor personen met speciale behoeften;
- Tussen 6-18 jaar
- Gediagnosticeerd zijn met hersenverlamming, neuromusculaire spierziekte, spina bifida of een chronisch neurologisch of orthopedisch probleem hebben dat fysieke handicap veroorzaakt
- In een rolstoel zitten / kunnen lopen met een hulpmiddel of zelfstandig
- Een cognitief niveau hebben om vragen te begrijpen en te communiceren
- Woonachtig zijn in de provincie Istanbul Voor ouders van personen met speciale behoeften;
- De moeder of vader zijn van een kind of adolescent met speciale behoeften
- Vrijwilligerswerk voor een kind met speciale behoeften om deel te nemen aan het onderzoek
- Voltijds kunnen deelnemen aan de activiteiten die in het kader van het project worden gehouden
- Een cognitief niveau hebben om vragen te begrijpen en te communiceren
- Een smartphone gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Voor personen met speciale behoeften;
- Een cognitief probleem hebben dat de toepassing van de evaluatieparameters verhindert
- Het niet goedkeuren van de beoordeling door de verzorgende ouder
- In de afgelopen 6 maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden
- Een professionele atleet zijn Voor ouders van personen met speciale behoeften;
- Analfabeet zijn.
- Niet leven met een kind met speciale behoeften.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen en jongeren met speciale behoeften met een lichamelijke handicap en hun ouders
Project bestaat uit drie hoofdfasen als evaluatie, onderwijs en experimenten.
Voor evaluatie zullen eerst de fysieke activiteitsniveaus van personen met speciale behoeften, belemmeringen in fysieke activiteit en motivatoren worden bepaald met een interactieve rondetafelbijeenkomst met kinderen, adolescenten en hun ouders.
Daarna zullen fysiotherapeuten houdingsanalyses uitvoeren van personen met speciale behoeften.
Voor het onderwijs worden interactieve informatieve seminars met de titel "Lichaamsactiviteit bij personen met speciale behoeften" gegeven en daarna wordt houdings- en ergonomie-educatie aan de deelnemers individueel gegeven.
Bij het experimenteren worden groepsoefeningen, danstherapie en techniekondersteunde beweegopleidingen uitgevoerd door fysiotherapeuten, rekening houdend met de eerdere evaluaties.
|
In het kader van de evaluatie zullen allereerst de mate van fysieke activiteit van kinderen en adolescenten met een lichamelijke handicap, belemmeringen die hen ervan weerhouden om deel te nemen aan fysieke activiteit en motivatoren die hun deelname kunnen vergroten, worden bepaald, vergezeld van een interactieve rondetafelbijeenkomst.
Daarna zullen fysiotherapeuten houdingsanalyses uitvoeren van kinderen en jongeren met speciale behoeften met lichamelijke beperkingen.
In het onderwijsgedeelte zullen interactieve informatieve seminars met de titel "Lichaamsactiviteit bij personen met speciale behoeften" worden gegeven en na de objectieve houdingsbeoordelingen zullen houdingsstoornissen van kinderen en adolescenten met speciale behoeften worden bepaald en dienovereenkomstig zullen houdings- en ergonomietraining worden gegeven individueel aan de deelnemers.
In het experimenteergedeelte worden groepsoefeningen, danstherapieprogramma's en techniekondersteunde beweegopleidingen met diverse technologische apparatuur uitgevoerd in het gezelschap van fysiotherapeuten, rekening houdend met de houdingsevaluaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observationele houdingsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Observationele houdingsbeoordeling zal worden uitgevoerd vanaf de voorkant, achterkant en beide zijkanten van kinderen en adolescenten met een lichamelijke handicap, zittend of staand.
|
Basislijn
|
Motivatieschaal voor deelname aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 16 en de hoogste score is 80.
De hoge scores van de deelnemers op de schaal betekenen dat hun motivatie om deel te nemen aan lichamelijke activiteit positief is.
|
Basislijn
|
Motivatieschaal voor deelname aan sport voor personen met een handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 22 items en drie subdimensies (intrinsieke motivatie, extrinsieke motivatie en amotivatie).
De schaal, die is ontwikkeld om de bronnen van de motivaties van de deelnemers die ervoor zorgen dat ze sporten te onthullen, heeft de vorm van een 5-punts Likert-type.
De antwoordmogelijkheden voor de items in de 5-punts Likertschaal zijn "1=Helemaal mee oneens", "2=Gedeeltelijk mee eens", "3=Gedeeltelijk mee eens", "4=Helemaal mee eens", "5=Helemaal mee eens".
Aangezien de scores op de schaal tussen 1 en 5 liggen, geldt dat hoe hoger de stellingen in de items, hoe hoger het motivatieniveau van studenten om aan sport te doen; Hoe dichter het bij 1 ligt, hoe lager het wordt beschouwd.
|
Basislijn
|
Levenstevredenheidsschaal bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal bestaat uit 5 vragen van het 5-punts Likert-type (helemaal mee oneens 1, helemaal mee oneens 2, ik twijfel 3, enigszins mee eens 4, helemaal mee eens 5) en heeft een enkele factorstructuur.
|
Basislijn
|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheidsniveau na 3 maanden
|
Tijdens en na het onderwijs zal het tevredenheidsniveau van de ouders dankzij het educatieve seminarie worden geëvalueerd met een vragenlijst van 3-5 vragen die is opgesteld door het projectteam.
Bovendien wordt het tevredenheidsniveau van de deelnemers geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal na elke opleiding en experiment via Google Forms.
Deze schaal bestaat uit getallen variërend van "0" tot "10" punten.
Individuen wordt gevraagd om hun tevredenheidsniveau met het beste tevredenheidsniveau te beoordelen als "10" punten en het slechtste tevredenheidsniveau met "0" punten.
|
Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheidsniveau na 3 maanden
|
Kennisniveau
Tijdsspanne: Wijziging van basiskennisniveau na 3 maanden
|
Tijdens en na het onderwijs wordt het kennisniveau dat de ouders hebben opgedaan tijdens het educatieve seminar geëvalueerd met een vragenlijst van 3-5 vragen die is opgesteld door het projectteam.
Daarnaast wordt het kennisniveau van de deelnemers geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal na elke opleiding en experiment via Google Forms.
Deze schaal bestaat uit getallen variërend van "0" tot "10" punten.
Individuen wordt gevraagd om hun kennisniveau met het beste kennisniveau te beoordelen als "10" punten en het slechtste kennisniveau met "0" punten.
|
Wijziging van basiskennisniveau na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: Elçin Akyürek, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: İrem Kurt, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: Tuğçe Poyraz, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAAArman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met [email protected]. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsprobleem bij kinderen
-
NCT04946253WervingVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen, Aandachtstekort en disruptieve gedragsstoornissen
-
NCT04440228WervingVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen, Multidisciplinaire communicatie, Interprofessionele relaties
-
NCT05519943VoltooidVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen
-
NCT04926064VoltooidVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen
-
NCT04786080VoltooidVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen, Geestelijke gezondheidskwestie
-
NCT05444205WervingVoorwaarden: Kinder ontwikkeling, Kindertaal, Gedragsprobleem bij kinderen, ouderschap, Ouder kind misbruik
-
NCT05096611WervingVoorwaarden: Maternale depressie, Gedragsprobleem bij kinderen
-
NCT05344885WervingVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen, ouderschap, Betrokkenheid, Patiënt
-
NCT04204226VoltooidVoorwaarden: ASD, Gedragsprobleem bij kinderen
-
NCT05057728Actief, niet rekruterendVoorwaarden: Gedragsprobleem bij kinderen
Klinische onderzoeken op Evaluatie
-
NCT04340180Actief, niet rekruterendVoorwaarden: Borst goedaardige tumor, Kwaadaardige tumor van de borst
-
NCT02061891Actief, niet rekruterendVoorwaarden: Coronaire hartziekte
-
NCT05645614Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Abortus
-
NCT01072825WervingVoorwaarden: Fysieke en psychologische evaluatie van hormonale therapie bij transseksuele personen
-
NCT04741711Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Hartfalen
-
NCT03873935VoltooidVoorwaarden: Vitamine D-tekort
-
NCT05641597WervingVoorwaarden: Botreconstructie door Free Fibula Flap
-
NCT05640141WervingVoorwaarden: Motorisch Cognitief Risico Syndroom, Milde cognitieve stoornis, Ziekte van Alzheimer, Dementie