- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776576
Fysisk aktivitet og fritidsskoleprogram for personer med særlige behov og deres forældre
Fysisk aktivitet og fritidsskoleprogram for personer med særlige behov med fysiske handicap og deres forældre
Det generelle formål med dette projekt; "Physical Activity and Recreation School" til evaluering af fysisk aktivitetsadfærd hos personer med fysiske handicap i alderen 6-18, for at øge niveauet af viden og bevidsthed hos disse individer og deres forældre og for at gøre det muligt for personer med særlige behov at opleve sportsaktiviteter i selskab med sundheds- og sportsprofessionelle, som er eksperter på deres områder. er at arrangere. Dette projekt består af tre hovedemner som evaluering, træning og eksperimentering.
I løbet af evalueringsfasen vil interaktiv rundbordsaktivitet, valide og pålidelige skalaer og fysiske vurderinger samt barrierer og motivatorer for fysisk aktivitetsdeltagelse af personer med særlige behov blive evalueret. Der vil blive afholdt et omfattende interaktivt træningsseminar om fysisk aktivitet for personer med særlige behov og forældre i træningsfasen.
I forsøgsfasen vil børn og unge med særlige behov deltage i træningsprogrammer, der omfatter motion og sportslige aktiviteter, der passer til de bestemte fysiske aktivitetsbarrierer og motivatorer, og får mulighed for at opleve øvelser og sportslige aktiviteter, som de ikke har oplevet før. Resultaterne af dette projekt vil give gevinster i analyse og anvendelse af fysisk inaktivitet, som ses som et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land, for personer med særlige behov, og vil også vejlede mange relevante institutioner, sundhedsprofessionelle og pædagoger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nilay Arman, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 905534558707
- E-mail: [email protected]
Studiesteder
-
Kalkun
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Avcılar Belediyesi Gülten Nakipoğlu Engelli Yaşam Merkezi
-
Kontakt:
- Sevinç Tanrıverdi Öztürk
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For personer med særlige behov;
- I alderen 6-18 år
- At blive diagnosticeret med cerebral parese, neuromuskulær muskelsygdom, spina Bifida eller have et kronisk neurologisk eller ortopædisk problem, der forårsager fysisk handicap
- At sidde i kørestol/ kunne gå med et hjælpemiddel eller selvstændigt
- Har et kognitivt niveau til at forstå og kommunikere spørgsmål
- At være bosat i Istanbul-provinsen For forældre til personer med særlige behov;
- At være mor eller far til et barn eller en ung med særlige behov
- Frivilligt arbejde for, at et barn med særlige behov kan deltage i undersøgelsen
- At kunne deltage i de aktiviteter, der skal afholdes inden for projektets rammer på fuld tid
- Har et kognitivt niveau til at forstå og kommunikere spørgsmål
- Brug af en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
For personer med særlige behov;
- At have et kognitivt problem, der vil forhindre anvendelsen af evalueringsparametrene
- Manglende godkendelse af samværsforælderens vurdering
- Har været opereret i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- Lavet regelmæssig fysisk aktivitet inden for de sidste 6 måneder
- At være en professionel atlet For forældre til personer med særlige behov;
- At være analfabet.
- Bor ikke med et barn med særlige behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn og unge med særlige behov med fysiske handicap og deres forældre
Projektet består af tre hovedfaser som evaluering, uddannelse og eksperimentering.
Til evaluering vil først fysisk aktivitetsniveauer for personer med særlige behov, barrierer i fysisk aktivitet og motivatorer blive fastlagt med et interaktivt rundbordsmøde med børn, unge og deres forældre.
Efterfølgende vil kropsholdningsanalyser af personer med særlige behov blive udført af fysioterapeuter.
Til undervisning vil der blive givet interaktive informative seminarer med titlen "Fysisk aktivitet hos personer med særlige behov", og derefter vil der blive givet undervisning i kropsholdning og ergonomi til deltagerne individuelt.
Til eksperimentering vil der blive gennemført gruppeøvelser, danseterapi og teknologistøttede motionsuddannelser af fysioterapeuter under hensyntagen til de tidligere evalueringer.
|
Inden for evalueringens rammer vil der først og fremmest blive fastlagt fysiske aktivitetsniveauer for børn og unge med fysiske handicap, barrierer, der forhindrer dem i at deltage i fysisk aktivitet, og motivatorer, der kan øge deres deltagelse, ledsaget af et interaktivt rundbordsmøde.
Efterfølgende vil der blive udført kropsholdningsanalyser af børn og unge med særlige behov med fysiske handicap af fysioterapeuter.
I uddannelsesdelen vil der blive givet interaktive informative seminarer med titlen "Fysisk aktivitet hos individer med særlige behov", og efter de objektive holdningsvurderinger vil posturale forstyrrelser hos børn og unge med særlige behov blive fastlagt, og i overensstemmelse hermed vil der blive givet træning i kropsholdning og ergonomi. til deltagerne individuelt.
I forsøgsdelen vil der i selskab med fysioterapeuter blive gennemført gruppeøvelser, danseterapiprogrammer og teknologistøttede motionsuddannelser med forskelligt teknologisk udstyr under hensyntagen til holdningsvurderingerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observationsstillingsanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Observationelle holdningsvurderinger vil blive foretaget fra forsiden, bagsiden og begge sider af børn og unge med fysiske handicap, mens de sidder eller står.
|
Baseline
|
Fysisk aktivitet Deltagelse Motivationsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 16, og den højeste score er 80.
Deltagernes høje score på skalaen betyder, at deres motivation for at deltage i fysisk aktivitet er positiv.
|
Baseline
|
Motivationsskala for deltagelse i idræt for personer med handicap
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 22 punkter og tre underdimensioner (indre motivation, ydre motivation og amotivation).
Skalaen, som er udviklet til at afsløre kilderne til deltagernes motivation, der får dem til at dyrke sport, er i form af en 5-punkts Likert-type.
Svarmulighederne for punkterne i 5-punkts Likert-skalaen er "1=Helt uenig", "2=Delvist uenig", "3=Moderat enig", "4=Enig", "5=Helt enig".
Da scorerne i skalaen er mellem 1 og 5, jo højere forslagene i emnerne er, jo højere motivationsniveau har eleverne til at deltage i idræt; Jo tættere det er på 1, jo lavere betragtes det.
|
Baseline
|
Livstilfredshedsskala hos børn
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala består af 5 spørgsmål i en 5-punkts Likert-type (jeg er meget uenig 1, jeg er meget uenig 2, jeg er usikker 3, jeg er lidt enig 4, jeg er helt enig 5), og den har en enkelt faktorstruktur.
|
Baseline
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline-tilfredshedsniveau efter 3 måneder
|
Under og efter uddannelsen vil den tilfredshed, forældrene opnår takket være undervisningsseminaret, blive evalueret med et 3-5 spørgsmåls spørgeskema udarbejdet af projektgruppen.
Derudover vil deltagernes tilfredshedsniveau blive evalueret med en numerisk vurderingsskala efter hver uddannelse og eksperimentering gennem Google Forms.
Denne skala består af tal fra "0" til "10" punkter.
Individer vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau med det bedste tilfredshedsniveau som "10" point og det dårligste tilfredshedsniveau med "0" point.
|
Ændring fra baseline-tilfredshedsniveau efter 3 måneder
|
Vidensniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline vidensniveau efter 3 måneder
|
Under og efter uddannelsen vil det vidensniveau, forældrene opnår gennem undervisningsseminaret, blive evalueret med et 3-5 spørgeskema udarbejdet af projektgruppen.
Derudover vil deltagernes vidensniveau blive evalueret med en numerisk vurderingsskala efter hver uddannelse og eksperimentering gennem Google Forms.
Denne skala består af tal fra "0" til "10" punkter.
Individer vil blive bedt om at bedømme deres vidensniveau med det bedste vidensniveau som "10" point og det dårligste vidensniveau med "0" point.
|
Ændring fra baseline vidensniveau efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: İpek Yeldan, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Elçin Akyürek, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: İrem Kurt, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Tuğçe Poyraz, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAAArman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte [email protected]. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblem
-
NCT04946253RekrutteringBetingelser: Børns adfærdsproblem, Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
-
NCT04942145RekrutteringBetingelser: Børns adfærdsproblem, Angst, Tandlæge
-
NCT04440228RekrutteringBetingelser: Børns adfærdsproblem, Tværfaglig kommunikation, Tværprofessionelle relationer
-
NCT05519943AfsluttetBetingelser: Børns adfærdsproblem
-
NCT04926064AfsluttetBetingelser: Børns adfærdsproblem
-
NCT05452954RekrutteringBetingelser: ADHD, ADHD - kombineret type, ADHD Overvejende uopmærksom type, ADHD, overvejende hyperaktiv-impulsiv type, Adfærdsproblem, Adfærdsproblem, Problemadfærd, Adfærdsmæssige symptomer, Børns adfærdsproblem, Forstyrrende adfærd
-
NCT05444205RekrutteringBetingelser: Børns udvikling, Børns sprog, Børns adfærdsproblem, Forældreskab, Overgreb mod forældre
-
NCT05096611RekrutteringBetingelser: Maternel depression, Børns adfærdsproblem
-
NCT05344885RekrutteringBetingelser: Børns adfærdsproblem, Forældreskab, Engagement, patient
-
NCT03910491Aktiv, ikke rekrutteringBetingelser: Børns adfærdsproblem, Børns adfærdsforstyrrelser, Forældreskab
Kliniske forsøg med Evaluering
-
NCT04340180Aktiv, ikke rekrutteringBetingelser: Benign brystsvulst, Ondartet brysttumor
-
NCT02061891Aktiv, ikke rekrutteringBetingelser: Koronararteriesygdom
-
NCT01072825RekrutteringBetingelser: Fysisk og psykologisk evaluering af hormonterapi hos transseksuelle personer
-
NCT05645614Ikke rekrutteret endnuBetingelser: Abort
-
NCT03873935AfsluttetBetingelser: D-vitamin mangel
-
NCT04164641Rekruttering
-
NCT05641597RekrutteringBetingelser: Knoglerekonstruktion af Free Fibula Flap
-
NCT05640141RekrutteringBetingelser: Motorisk kognitivt risikosyndrom, Mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom, Demens