En studie for å evaluere sikkerheten ved XW001-inhalering hos barn med RSV

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 1 til 24 måneder (inkludert) ved screening;
2. Vekt: 3-20 kg, inkludert;
3. Positiv RSV-test innen 36 timer før randomisering;
4. Symptomatisk ved screening og randomisering, og utbruddet av RSV-symptomer er innen 72 timer før første dose av XW001;
5. Foreldre/foresatte er i stand til å forstå formålet og prosedyrene for studien, og er i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Immunkompromittert som bestemt av etterforskeren;
2. Kjent for å ha gjennomgått eller planlagt for benmarg, stamceller eller andre organtransplantasjoner, eller er for tiden på immunsuppressiv behandling;
3. Positiv for HBV, HCV eller HIV, eller pasient <6 måneder gammel hvis mor er positiv for HIV;
4. Anamnese med anfall eller epilepsi, inkludert feberkramper;
5. Kjent for å ha mottatt forbudte medisiner definert av protokollen innen 3 dager før randomisering;
6. Historie om enhver operasjon innen 30 dager før randomisering;
7. Alvorlig tann- eller ansiktsdeformitet som vil påvirke bruken av forstøveren;
8. Anamnese med å ha mottatt meslinger, kusma, røde hunder eller andre vaksiner innen 7 dager før screening;
9. Kjent for å ha mottatt undersøkelsesmedisiner eller utstyr i løpet av de siste 30 dagene;
10. Eventuelle andre underliggende tilstander som gjør det usannsynlig at pasienten vil fullføre studien etter etterforskerens oppfatning.