Un estudio para evaluar la seguridad de la inhalación de XW001 en niños con RSV

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 1 a 24 meses (inclusive) en el momento de la selección;
2. Peso: 3-20 kg, inclusive;
3. Prueba RSV positiva dentro de las 36 horas anteriores a la aleatorización;
4. Sintomático en la selección y aleatorización, y el inicio de los síntomas del RSV es dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis de XW001;
5. Los padres/tutores legales pueden comprender el propósito y los procedimientos del estudio y pueden dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Inmunodeprimido según lo determinado por el investigador;
2. Se sabe que se sometió o planeó un trasplante de médula ósea, células madre u otros órganos, o que actualmente está en tratamiento inmunosupresor;
3. Positivo para VHB, VHC o VIH, o paciente <6 meses cuya madre es positiva para VIH;
4. Antecedentes de convulsiones o epilepsia, incluidas convulsiones febriles;
5. Se sabe que recibió cualquier medicamento prohibido definido por el protocolo dentro de los 3 días anteriores a la aleatorización;
6. Antecedentes de cualquier cirugía dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización;
7. Deformidad dental o facial severa que afectará el uso del nebulizador;
8. Antecedentes de haber recibido vacunas contra el sarampión, las paperas, la rubéola u otras vacunas dentro de los 7 días anteriores a la prueba de detección;
9. Se sabe que ha recibido algún medicamento o dispositivo en investigación en los últimos 30 días;
10. Cualquier otra condición subyacente que haga que el paciente tenga pocas probabilidades de completar el estudio en opinión del investigador.