RSV の小児における XW001 吸入の安全性を評価する研究

包含基準:

1. 男性または女性、スクリーニング時に1〜24か月（両端を含む）;
2. 重量: 3 ～ 20 kg。
3. 無作為化前36時間以内の陽性RSV検査;
4. スクリーニングおよび無作為化時に症状があり、RSV 症状の発症が XW001 の最初の投与前 72 時間以内である;
5. 両親/法定後見人は、研究の目的と手順を理解することができ、インフォームドコンセントを提供することができます.

除外基準:

1. 研究者によって決定された免疫不全;
2. -骨髄、幹細胞、またはその他の臓器移植を受けた、または計画されていることが知られている、または現在免疫抑制治療を受けている;
3. -HBV、HCV、またはHIVに陽性であるか、母親がHIV陽性である生後6か月未満の患者;
4. -熱性発作を含む発作またはてんかんの病歴;
5. -無作為化前の3日以内にプロトコルで定義された禁止されている薬を受け取ったことが知られている;
6. -無作為化前の30日以内の手術歴;
7. ネブライザーの使用に影響を与える重度の歯または顔の変形;
8. -スクリーニング前の7日以内に麻疹、おたふくかぜ、風疹またはその他のワクチンを受けた履歴;
9. -過去30日間に治験薬またはデバイスを受け取ったことが知られている;
10. -調査官の意見で、患者が研究を完了する可能性を低くするその他の根本的な状態。