Een studie om de veiligheid van XW001-inhalatie bij kinderen met RSV te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 1 tot en met 24 maanden bij screening;
2. Gewicht: 3-20 kg inclusief;
3. Positieve RSV-test binnen 36 uur voor randomisatie;
4. Symptomatisch bij screening en randomisatie, en het begin van RSV-symptomen is binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis XW001;
5. Ouders/wettelijke voogden zijn in staat het doel en de procedures van het onderzoek te begrijpen en kunnen geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Immuungecompromitteerd zoals bepaald door de onderzoeker;
2. waarvan bekend is dat ze beenmerg-, stamcel- of andere orgaantransplantaties hebben ondergaan of gepland hebben, of momenteel een immunosuppressieve behandeling ondergaan;
3. Positief voor HBV, HCV of HIV, of patiënt <6 maanden oud van wie de moeder positief is voor HIV;
4. Geschiedenis van toevallen of epilepsie, waaronder koortsstuipen;
5. waarvan bekend is dat ze binnen 3 dagen voorafgaand aan randomisatie verboden medicijnen hebben gekregen die in het protocol zijn gedefinieerd;
6. Geschiedenis van een operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie;
7. Ernstige misvorming van het gebit of het gezicht die van invloed is op het gebruik van de vernevelaar;
8. Geschiedenis van het ontvangen van mazelen-, bof-, rubella- of andere vaccins binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening;
9. waarvan bekend is dat zij in de afgelopen 30 dagen geneesmiddelen of hulpmiddelen voor onderzoek hebben ontvangen;
10. Alle andere onderliggende aandoeningen die het volgens de onderzoeker onwaarschijnlijk maken dat de patiënt het onderzoek zal voltooien.