En studie för att utvärdera säkerheten för XW001-inandning hos barn med RSV

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 1 till 24 månader (inklusive) vid screening;
2. Vikt: 3-20 kg, inklusive;
3. Positivt RSV-test inom 36 timmar före randomisering;
4. Symtomatisk vid screening och randomisering, och uppkomsten av RSV-symtom är inom 72 timmar före den första dosen av XW001;
5. Föräldrar/vårdnadshavare kan förstå syftet och procedurerna för studien och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Immunkomprometterad enligt bestämt av utredaren;
2. Känd för att ha genomgått eller planerat för benmärg, stamceller eller andra organtransplantationer, eller är för närvarande på immunsuppressiv behandling;
3. Positivt för HBV, HCV eller HIV, eller patient <6 månader gammal vars mamma är positiv för HIV;
4. Anamnes med anfall eller epilepsi, inklusive feberkramper;
5. Känd för att ha fått några förbjudna läkemedel enligt protokollet inom 3 dagar före randomisering;
6. Historik om operation inom 30 dagar före randomisering;
7. Allvarlig tand- eller ansiktsdeformitet som påverkar användningen av nebulisatorn;
8. Historik av att ha fått mässling, påssjuka, röda hund eller andra vacciner inom 7 dagar före screening;
9. Känd för att ha fått några prövningsläkemedel eller utrustning under de senaste 30 dagarna;
10. Alla andra underliggande tillstånd som gör att patienten osannolikt kommer att slutföra studien enligt utredarens åsikt.