Исследование по оценке безопасности вдыхания XW001 у детей с РСВ

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, от 1 до 24 месяцев (включительно) на момент скрининга;
2. Вес: 3-20 кг включительно;
3. Положительный тест на РСВ в течение 36 часов до рандомизации;
4. Симптоматика при скрининге и рандомизации, и появление симптомов RSV происходит в течение 72 часов до первой дозы XW001;
5. Родители/законные опекуны могут понять цель и процедуры исследования и могут дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Иммунодефицит по определению исследователя;
2. известно, что они перенесли или планировали трансплантацию костного мозга, стволовых клеток или других органов или в настоящее время находятся на иммуносупрессивной терапии;
3. Положительный результат на ВГВ, ВГС или ВИЧ, или пациент в возрасте до 6 месяцев, чья мать инфицирована ВИЧ;
4. Судороги или эпилепсия в анамнезе, включая фебрильные судороги;
5. Известно, что они получали какие-либо запрещенные лекарства, определенные протоколом, в течение 3 дней до рандомизации;
6. История любой операции в течение 30 дней до рандомизации;
7. Серьезная деформация зубов или лица, которая повлияет на использование небулайзера;
8. Получение вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи или других вакцин в течение 7 дней до скрининга в анамнезе;
9. Известно, что они получали какие-либо исследуемые лекарственные средства или устройства за последние 30 дней;
10. Любые другие основные состояния, которые, по мнению исследователя, делают маловероятным завершение исследования пациентом.