Um estudo para avaliar a segurança da inalação de XW001 em crianças com RSV

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 1 a 24 meses (inclusive) na triagem;
2. Peso: 3-20 kg, inclusive;
3. Teste de VSR positivo até 36 horas antes da randomização;
4. Sintomático na triagem e randomização, e o início dos sintomas de RSV ocorre dentro de 72 horas antes da primeira dose de XW001;
5. Os pais/responsáveis ​​legais são capazes de entender o propósito e os procedimentos do estudo e são capazes de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. imunocomprometidos conforme determinado pelo investigador;
2. Sabe-se que foi submetido ou planejado para transplante de medula óssea, células-tronco ou outros órgãos, ou está atualmente em tratamento imunossupressor;
3. Positivo para HBV, HCV ou HIV, ou paciente <6 meses cuja mãe é HIV positivo;
4. História de convulsões ou epilepsia, incluindo convulsão febril;
5. Conhecido por ter recebido qualquer medicamento proibido definido pelo protocolo dentro de 3 dias antes da randomização;
6. Histórico de qualquer cirurgia nos 30 dias anteriores à randomização;
7. Deformidade dentária ou facial grave que afetará o uso do nebulizador;
8. Histórico de recebimento de vacinas contra sarampo, caxumba, rubéola ou outras vacinas nos 7 dias anteriores à triagem;
9. Ter recebido quaisquer medicamentos ou dispositivos experimentais nos últimos 30 dias;
10. Quaisquer outras condições subjacentes que tornem improvável que o paciente conclua o estudo na opinião do investigador.