Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit der Inhalation von XW001 bei Kindern mit RSV

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 1 bis 24 Monate (einschließlich) beim Screening;
2. Gewicht: 3-20 kg, inklusive;
3. Positiver RSV-Test innerhalb von 36 Stunden vor Randomisierung;
4. symptomatisch bei Screening und Randomisierung, und das Einsetzen von RSV-Symptomen liegt innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis von XW001;
5. Eltern/Erziehungsberechtigte sind in der Lage, den Zweck und die Verfahren der Studie zu verstehen und können eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Immungeschwächt, wie vom Prüfarzt festgestellt;
2. Bekannte oder geplante Knochenmark-, Stammzellen- oder andere Organtransplantationen oder derzeitige immunsuppressive Behandlung;
3. Positiv für HBV, HCV oder HIV oder Patient <6 Monate alt, dessen Mutter HIV-positiv ist;
4. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie, einschließlich Fieberkrampf;
5. Es ist bekannt, dass sie innerhalb von 3 Tagen vor der Randomisierung verbotene Medikamente erhalten haben, die im Protokoll definiert sind;
6. Vorgeschichte einer Operation innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung;
7. Schwere Zahn- oder Gesichtsdeformität, die sich auf die Verwendung des Verneblers auswirkt;
8. Vorgeschichte des Erhalts von Masern-, Mumps-, Röteln- oder anderen Impfstoffen innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening;
9. Es ist bekannt, dass er in den letzten 30 Tagen Prüfpräparate oder -geräte erhalten hat;
10. Alle anderen zugrunde liegenden Bedingungen, die es nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich machen, dass der Patient die Studie abschließt.